Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys ja riskitekijät Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (RenalOne)

torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

CKD:n esiintyvyys ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja tartuntatautien rooli Saharan eteläpuolisen Afrikan alueella

Prospektiivinen poikkileikkaustutkimus Bagamoyon piirisairaalan (BDH) poliklinikalla (OPC) Tansaniassa. Epidemiologisten perustietojen (pisteiden esiintyvyys ja riskitekijät) arviointi CKD:stä yksinkertaisilla kliinisillä, laboratoriotesteillä ja potilaan historialla. Ilmoitetun suostumuksen jälkeen otetaan verinäytteitä täydellisen verenkuvan, seerumin kreatiniinin, HbA1c:n, HIV-seulonnan ja virtsanäytteen mittatikkua, virtsan sedimenttiä ja albumiini-kreatiniinisuhdetta varten. Lisäksi mitataan toimistoverenpaine, paino ja pituus. Lisäksi potilaiden historiaa kysytään kyselylomakkeella (ts. infektio- ja sydän- ja verisuonitautien historia ja demografiset perustiedot: eli sukupuoli, ikä).

CKD määritellään joko munuaisten vajaatoiminnaksi ja/tai albuminuriaksi kertamittauksen perusteella.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on kroonisen taudin esiintyvyys ja ei-tarttuvien ja tarttuvien sairauksien vaikutus krooniseen munuaistautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio ja -ympäristö:

Yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus Bagamoyon piirisairaalan (BDH) poliklinikalla (OPC) Tansaniassa. BDH sijaitsee Bagamoyon kylässä Intian valtameren rannikolla ja tarjoaa hoitoa puoliksi maaseutuväestölle. Tietoisen suostumuksen jälkeen mukaan otetaan kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat konsultaation syystä riippumatta. Raskaana olevat naiset ja potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa allekirjoitettua suostumusta, suljetaan pois.

Mittaukset ja menettelyt:

Kaikki tiedot kerätään tapausraporttilomakkeeseen, joka on käännetty englannista swahiliksi. Kaikilta osallistujilta kirjataan paino ja pituus, verenpaine, syke ja lämpötila. Tietoisen suostumuksen jälkeen otetaan verinäyte täydellisen verenkuvan ja seerumin kreatiniinin määrittämiseksi. Täydellinen verenkuva suoritetaan Sysmex Xs 800i -analysaattorilla. Seerumin kreatiniini mitataan käyttämällä Creatinine Jaffe Gen2 -reagenssia Cobas Integra 400 plus -analysaattorilla. HbA1c mitataan kapillaariverestä käyttämällä bed-side DCA 2000+ -analysaattoria (Siemens Healthcare Diagnostics). Tietoisen suostumuksen jälkeen HIV-seulonta tehdään immunokromatografisella testillä HIV-1- ja HIV-2-vasta-aineiden varalta (testisarjat: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irlanti; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japani; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Kaikkia osallistujia kehotetaan tyhjentämään puhdas virtsanäyte. Virtsanäytteet valmistetaan mikroskooppista analyysiä varten. Albumiini-kreatiniinisuhde (ACR) mitataan DCA 2000+ -analysaattorilla (Siemens Healthcare Diagnostics). CKD määritellään joko munuaisten vajaatoiminnaksi ja/tai albuminuriaksi kertamittauksen perusteella. Kertaluonteisia mittauksia käytettäessä heikentyneen glomerulusfiltraationopeuden (GFR) ja albuminurian esiintyvyys saatetaan yliarvioida fysiologisen vaihtelun ja tilapäisesti kohonneiden arvojen vuoksi fyysisen rasituksen jälkeen ja akuutin sairauden tai nestehukan aikana. Kertaluonteisia mittauksia on kuitenkin käytetty seulontaan ja epidemiologisiin tarkoituksiin, koska epidemiologisissa tutkimuksissa ei yleensä ole saatavilla pitkittäisdokumentaatiota. Munuaisten toiminta arvioidaan eGFR:llä käyttämällä CKD-EPI-kaavaa. CKD määritellään eGFR:ksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1006

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitätsspital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus Bagamoyon piirisairaalan (BDH) poliklinikalla (OPC) Tansaniassa. BDH sijaitsee Bagamoyon kylässä Intian valtameren rannikolla ja tarjoaa hoitoa puoliksi maaseutuväestölle. Tietoisen suostumuksen jälkeen mukaan otettiin kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat kuulemisen syystä riippumatta. Raskaana olevat naiset ja potilaat, jotka eivät kyenneet tai halunneet antaa tietoista allekirjoitettua suostumusta, suljettiin pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa allekirjoitettua suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden pisteesiintyvyys mitattuna laboratorioarvoilla
Aikaikkuna: kun mitataan lähtötilanteessa, pisteen esiintyvyys
Mitattu seerumin kreatiniinilla, albuminurialla ja arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR: seerumin kreatiniini, ikä, paino, sukupuoli)
kun mitataan lähtötilanteessa, pisteen esiintyvyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden riskitekijät mitattuna laboratorioarvoilla ja kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kerran mitattuna lähtötilanteessa
HbA1c:n, hemoglobiinin, painoindeksin, sukupuolen, iän, verenpaineen mittaaminen, HIV-seulonta; Kyselylomake: potilaan tuberkuloosi, skitosomiaasi, virtsatieinfektio, tunnettu HIV-status
kerran mitattuna lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RenalOne

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa