Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC:n ja NIV:n vertailu vieroituksen COPD:ssä

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Jie Li

Korkean virtauksen nenäkanyylin ja ei-invasiivisen ventilaation vertailu invasiivisen ventilaation aiheuttaman kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vieroituksen helpottamiseksi: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

High flow nenäkanyylin (HFNC) on osoitettu parantavan happipitoisuutta ja helpottavan vieroitusta hypoksemiapotilailla. Jotkut kliiniset tutkimukset osoittavat HFNC:n käytön edut keuhkoahtaumapotilailla, mukaan lukien kuolleen tilan ja hengitystyön vähentäminen. Mikään kliininen tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut HFNC:n arvoa keuhkoahtaumapotilaiden vieroittamisessa invasiivisesta ventilaatiosta. Siksi ehdotimme satunnaistettua kontrolloitua koetta vertaillaksemme HFNC:n ja noninvasiivisen ventilaation (NIV) käyttöä keuhkoahtaumatautien vieroittamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC) tarjoaa korkean hapen pitoisuuden suuressa virtauksessa, mikä ylittää potilaan sisäänhengitysvirtauksen tarpeen, parantaakseen hapetusta. Hiljattain tehdyssä seitsemän tutkimuksen meta-analyysissä, jossa oli mukana 1771 potilasta, HFNC:n osoitettiin parantavan hapetusta ja välttävän intubaatiota potilailla, joilla on vaikea hypoksemia. Kaasun suuri nopeus voi huuhdella ylempien hengitysteiden kuollutta tilaa ja vähentää CO2-uudelleenhengitystä, vähentää COPD-potilaiden hengitystyötä ja parantaa hengityselinten dynaamista mukautumiskykyä.

Niinpä ehdotimme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta suuren virtauksen nenäkanyylin arvon tutkimiseksi AECOPD-potilaiden vieroittamisessa invasiivisesta ventilaatiosta verrattuna noninvasiiviseen ventilaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264003
        • Binzhou Medical university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboidut potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen
  • Täyttää ekstubaatiokriteerit (keuhkoinfektion hallintaikkuna)
  • Ikä > 21 vuotta ja < 90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeotomia
  • Yhdessä muiden elinten vakavaan toimintahäiriöön, mukaan lukien sydän, aivot, maksa ja munuaisten vajaatoiminta;
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • NIV:n vasta-aihe: maskia ei saa käyttää, kuten kasvojen vammat, palovammat tai epämuodostumat; ei voi tehdä yhteistyötä NIV:n, kuten deliriumin, kanssa; runsaasti eritteitä, joilla on heikko yskimiskyky; mahalaukun turvotus ja oksentelu;
  • HFNC:n vasta-aihe: nuha, nenän tukkoisuus, epämuodostumat tai tukos.
  • Heikko yskimiskyky runsaalla eritteellä
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean virtauksen nenäkanyyli
High flow nenäkanyyli (HFNC) on eräänlainen happilaite, joka tuottaa korkean pitoisuuden happea suuressa virtauksessa, joka ylittää potilaan sisäänhengitysvirtauksen tarpeen hapetuksen parantamiseksi.
Laite: Korkean virtauksen nenäkanyyli
High-flow nenäkanyyli (HFNC) -happihoito on uusi tekniikka, joka tuottaa suuren virtauksen lämmitettyä ja kostutettua kaasua. HFNC on yksinkertaisempi käyttää ja soveltaa kuin noninvasiivinen ventilaatio (NIV) ja näyttää olevan hyvä vaihtoehto hypokseemiselle akuutille hengitysvajaukselle (ARF). HFNC on paremmin siedetty kuin NIV, se tuottaa suuren osan sisäänhengitetystä happesta (FiO2), tuottaa alhaisen positiivisen paineen ja poistaa kuolleen tilan ylemmissä hengitysteissä, mikä parantaa keuhkojen mekaanisia ominaisuuksia ja purkaa sisäänhengityslihaksia ARF:n aikana.
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus, korkea kosteus nenäkanyyli
ACTIVE_COMPARATOR: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) tarkoittaa hengitystuen antamista potilaan ylempien hengitysteiden kautta maskia käyttämällä. Tämä tekniikka eroaa niistä, jotka ohittavat ylähengitystiet henkitorven putkella, kurkunpään maskilla tai trakeostomialla, ja siksi niitä pidetään invasiivisina.
Laite: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) tarkoittaa hengitysteiden tukea, joka annetaan kasvomaskin (nenän) kautta endotrakeaalisen letkun sijaan. Sisäänhengitetyt kaasut annetaan positiivisella uloshengityksen loppupaineella, usein painetuen tai ohjatun ventilaation kanssa asetetulla hengityksen tilavuudella ja nopeudella. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet tämän tekniikan olevan yhtä tehokas ja paremmin siedetty kuin intubaatio ja mekaaninen ventilaatio potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen.
Muut nimet:
  • Noninvasiivinen ylipainehengitys; Noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pH
Aikaikkuna: muuttaa pH:n perusviivasta 48 tunnin kuluessa
pH
muuttaa pH:n perusviivasta 48 tunnin kuluessa
PaCO2
Aikaikkuna: muuttaa PaCO2:n lähtötasosta 48 tunnin kuluessa
PaCO2 mmHg
muuttaa PaCO2:n lähtötasosta 48 tunnin kuluessa
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta PaO2/FiO2 48 tunnin kuluessa
hapen osapaine valtimoveressä / sisäänhengitetyn hapen osuus mmHg
muuttaa lähtötasosta PaO2/FiO2 48 tunnin kuluessa
HR
Aikaikkuna: muuttua perussyketasosta 48 tunnin kuluessa
Syke lyönteinä minuutissa
muuttua perussyketasosta 48 tunnin kuluessa
KARTTA
Aikaikkuna: muuttaa lähtötilanteen MAP-arvosta 48 tunnin kuluessa
keskimääräinen valtimopaine mmHg
muuttaa lähtötilanteen MAP-arvosta 48 tunnin kuluessa
RR
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta RR 48 tunnin kuluessa
hengitystiheys hengityksellä minuutissa
muuttaa lähtötasosta RR 48 tunnin kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
hengitystuen kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
tuntia hengityslaitteen käyttöä
28 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Päivät teho-osastolla
28 päivää
potilaiden mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
mukavuuspisteet korkean virtauksen nenäkanyylin tai noninvasiivisen ventilaattorin käytöstä, vaihtelevat 1–10. 1 tarkoittaa erittäin mukavaa, 10 tarkoittaa erittäin epämukavaa.
48 tuntia
nenävamman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
barotrauman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jie Li

Yhteistyökumppanit

Binzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFNC-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean virtauksen nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa