Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HFNC és a NIV összehasonlítása elválasztási COPD-ben

2018. augusztus 20. frissítette: Jie Li

A nagy áramlású orrkanül és a noninvazív lélegeztetés összehasonlítása az invazív lélegeztetésből származó krónikus obstruktív tüdőbetegség leszoktatásának elősegítésében: prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

A nagy áramlású orrkanülről (HFNC) kimutatták, hogy javítja az oxigénellátást és megkönnyíti az elválasztást hipoxiás betegeknél. Egyes klinikai tanulmányok kimutatták a HFNC használatának előnyeit COPD-s betegeknél, beleértve a holttér és a légzés csökkentését. Azonban egyetlen klinikai vizsgálat sem vizsgálta a HFNC értékét COPD-s betegek invazív lélegeztetésről való elválasztásában. Ezért egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasoltunk a HFNC és a noninvazív lélegeztetés (NIV) alkalmazásának összehasonlítására az elválasztás COPD-jében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy áramlású orrkanül (HFNC) magas koncentrációjú oxigént biztosít nagy áramlásban, amely meghaladja a páciens belégzési áramlási igényét, az oxigénellátás javítása érdekében. Egy 1771 beteg bevonásával végzett hét vizsgálat közelmúltbeli metaanalízise kimutatta, hogy a HFNC javítja az oxigénellátást és elkerüli az intubációt súlyos hipoxémiában szenvedő betegeknél. A gáz nagy sebessége kiöblítheti a felső légutak holtterét és csökkentheti a CO2-visszalégzést, csökkentheti a COPD-s betegek légzési munkáját és javíthatja a légzőrendszer dinamikus együttműködését.

Ezért egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasoltunk a nagy áramlású orrkanül értékének vizsgálatára az AECOPD-s betegek invazív lélegeztetésről való elválasztásában, a noninvazív lélegeztetés összehasonlításával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kína, 264003
        • Binzhou Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációjában szenvedő intubált betegek
  • Az extubációs kritériumoknak való megfelelés (tüdőfertőzés ellenőrzési ablak)
  • Életkor > 21 év és < 90 év

Kizárási kritériumok:

  • Légcsőmetszés
  • Más szervek súlyos diszfunkciójával kombinálva, beleértve a szív-, agy-, máj- és veseelégtelenséget;
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Ellenjavallat az NIV-hez: nem használhat maszkot, például arcsérülések, égési sérülések vagy deformációk; nem tud együttműködni NIV-vel, például delíriummal; bőséges váladék, gyenge köhögési képességgel; gyomortúltengés és hányás;
  • A HFNC ellenjavallata: rhinitis, orrdugulás, deformitások vagy elzáródás.
  • Gyenge köhögési képesség bőséges váladékkal
  • Ne vegyen részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy áramlású orrkanül
A nagy áramlású orrkanül (HFNC) egy olyan típusú oxigénes eszköz, amely nagy áramlásban biztosít magas koncentrációjú oxigént, amely meghaladja a páciens belégzési áramlási igényét, az oxigénellátás javítása érdekében.
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül
A nagyáramú orrkanül (HFNC) oxigénterápia egy új keletű technika, amely nagy mennyiségű fűtött és párásított gázt bocsát ki. A HFNC használata és alkalmazása egyszerűbb, mint a noninvazív lélegeztetés (NIV), és jó alternatív kezelésnek tűnik a hipoxémiás akut légzési elégtelenség (ARF) kezelésére. A HFNC jobban tolerálható, mint a NIV, nagy mennyiségű belélegzett oxigént (FiO2) szállít, alacsony szintű pozitív nyomást generál, és biztosítja a holttér kimosását a felső légutakban, ezáltal javítja a mechanikai tüdőtulajdonságokat és tehermentesíti a belégzési izmokat az ARF során.
Más nevek:
  • Nagy áramlású, magas páratartalmú orrkanül
ACTIVE_COMPARATOR: Noninvazív lélegeztetés
A non-invazív lélegeztetés (NIV) a lélegeztetés támogatását jelenti a páciens felső légútjain keresztül, maszk segítségével. Ez a technika különbözik azoktól, amelyek légcsőcsővel, gégemaszkkal vagy tracheostomiával megkerülik a felső légutakat, és ezért invazívnak minősülnek.
Eszköz: Noninvazív lélegeztetés
A non-invazív lélegeztetés (NIV) az endotracheális szonda helyett arcmaszkon (orr-) keresztül történő légúti támogatás alkalmazása. A belélegzett gázokat pozitív végkilégzési nyomással adják be, gyakran nyomástámogatással vagy segédszellőztetéssel, beállított légzési térfogattal és sebességgel. Számos tanulmány kimutatta, hogy ez a technika ugyanolyan hatékony, és jobban tolerálható, mint az intubáció és a gépi lélegeztetés COPD exacerbációjában szenvedő betegeknél.
Más nevek:
  • Noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés; Noninvazív gépi lélegeztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pH
Időkeret: 48 órán belül megváltozik az alapvonal pH-értékéhez képest
pH
48 órán belül megváltozik az alapvonal pH-értékéhez képest
PaCO2
Időkeret: 48 órán belül megváltozik a kiindulási PaCO2 értékhez képest
PaCO2 Hgmm-ben
48 órán belül megváltozik a kiindulási PaCO2 értékhez képest
PaO2/FiO2
Időkeret: 48 órán belül megváltozik az alapvonal PaO2/FiO2 értékéhez képest
oxigén parciális nyomása az artériás vérben/ a belélegzett oxigén frakciója Hgmm-ben
48 órán belül megváltozik az alapvonal PaO2/FiO2 értékéhez képest
HR
Időkeret: 48 órán belül megváltozik az alapértékhez képest
Pulzusszám percenkénti ütésben
48 órán belül megváltozik az alapértékhez képest
TÉRKÉP
Időkeret: 48 órán belül megváltozik az alapvonal MAP-hoz képest
átlagos artériás nyomás Hgmm-ben
48 órán belül megváltozik az alapvonal MAP-hoz képest
RR
Időkeret: 48 órán belül megváltozik az alapértékhez képest
légzésszám percenkénti légzésben
48 órán belül megváltozik az alapértékhez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap
a légzéstámogatás időtartama
Időkeret: 28 nap
óra lélegeztetőgép használata
28 nap
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
Az intenzív osztályon töltött napok
28 nap
a betegek komfortpontszáma
Időkeret: 48 óra
A nagy áramlású orrkanül vagy noninvazív lélegeztetőgép használatának komfortpontja 1-től 10-ig terjed. Az 1 azt jelenti, hogy nagyon kényelmes, a 10 azt jelenti, hogy nagyon kényelmetlen.
48 óra
orrtrauma előfordulása
Időkeret: 28 nap
28 nap
barotrauma előfordulása
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jie Li

Együttműködők

Binzhou Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFNC-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel