Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání HFNC s NIV u CHOPN při odstavení

20. srpna 2018 aktualizováno: Jie Li

Srovnání vysokoprůtokové nosní kanyly s neinvazivní ventilací při usnadňování odstavení chronické obstrukční plicní nemoci od invazivní ventilace: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo prokázáno, že vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) zlepšuje oxygenaci a usnadňuje odvykání u pacientů s hypoxémií. Některé klinické studie ukazují výhody použití HFNC u pacientů s CHOPN, včetně snížení mrtvého prostoru a práce s dýcháním. Nebyla však provedena žádná klinická studie, která by zkoumala hodnotu HFNC u pacientů s CHOPN odstavujících od invazivní ventilace. Navrhli jsme tedy randomizovanou kontrolovanou studii ke srovnání použití HFNC a neinvazivní ventilace (NIV) u CHOPN při odvykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nosní kanyla s vysokým průtokem (HFNC) poskytuje vysokou koncentraci kyslíku ve vysokém průtoku, který překračuje požadavky pacienta na inspirační průtok, aby se zlepšila oxygenace. V nedávné metaanalýze sedmi studií s 1771 pacienty bylo prokázáno, že HFNC zlepšuje oxygenaci a zabraňuje intubaci u pacientů s těžkou hypoxémií. Vysoká rychlost plynu může propláchnout mrtvý prostor horních cest dýchacích a snížit opětovné vdechování CO2, snížit dechovou práci pacientů s CHOPN a zlepšit dynamickou poddajnost dýchacího systému.

Navrhli jsme tedy randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání hodnoty vysokoprůtokové nosní kanyly u pacientů s odstavením pacientů s AECHOPD od invazivní ventilace s porovnáním neinvazivní ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Čína, 264003
        • Binzhou Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubovaní pacienti s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci
  • Splnění kritérií extubace (okno kontroly plicní infekce)
  • Věk > 21 let a < 90 let

Kritéria vyloučení:

  • Tracheotomie
  • V kombinaci s těžkou dysfunkcí jiných orgánů, včetně srdce, mozku, jater a selhání ledvin;
  • Hemodynamická nestabilita
  • Kontraindikace NIV: nelze použít masku, jako je poranění obličeje, popáleniny nebo deformity; nemůže spolupracovat s NIV, jako je delirium; hojné sekrece se slabou schopností kašlat; nadměrná distenze žaludku a zvracení;
  • Kontraindikace k HFNC: rýma, ucpaný nos, deformity nebo ucpání.
  • Slabá schopnost kašlat s hojným sekretem
  • Odmítněte se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Nosní kanyla s vysokým průtokem (HFNC) je typ kyslíkového zařízení, které poskytuje vysokou koncentraci kyslíku ve vysokém průtoku, který překračuje požadavky pacienta na inspirační průtok, aby se zlepšila oxygenace.
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Oxygenová terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) je moderní technikou, která poskytuje vysoký průtok zahřátého a zvlhčeného plynu. HFNC je jednodušší na použití a aplikaci než neinvazivní ventilace (NIV) a zdá se být dobrou alternativou léčby hypoxemického akutního respiračního selhání (ARF). HFNC je lépe tolerován než NIV, dodává vysoký podíl inspirovaného kyslíku (FiO2), generuje nízkou hladinu pozitivního tlaku a zajišťuje vymývání mrtvého prostoru v horních cestách dýchacích, čímž zlepšuje mechanické vlastnosti plic a odlehčuje inspirační svaly během ARF.
Ostatní jména:
  • Nosní kanyla s vysokým průtokem a vysokou vlhkostí
ACTIVE_COMPARATOR: Neinvazivní ventilace
Neinvazivní ventilace (NIV) označuje poskytování ventilační podpory přes horní dýchací cesty pacienta pomocí masky. Tato technika se liší od technik, které obcházejí horní cesty dýchací pomocí tracheální trubice, laryngeální masky nebo tracheostomie, a jsou proto považovány za invazivní.
Přístroj: Neinvazivní ventilace
Neinvazivní ventilace (NIV) je použití podpory dýchacích cest podávané přes obličejovou (nosní) masku namísto endotracheální trubice. Vdechované plyny jsou podávány s pozitivním koncovým exspiračním tlakem často s tlakovou podporou nebo s asistovanou řízenou ventilací při nastaveném dechovém objemu a rychlosti. Četné studie prokázaly, že tato technika je stejně účinná a lépe tolerovaná než intubace a mechanická ventilace u pacientů s exacerbací CHOPN.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní přetlaková ventilace; Neinvazivní mechanická ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pH
Časové okno: změna od základní hodnoty pH do 48 hodin
pH
změna od základní hodnoty pH do 48 hodin
PaCO2
Časové okno: změna od výchozí hodnoty PaCO2 do 48 hodin
PaCO2 v mmHg
změna od výchozí hodnoty PaCO2 do 48 hodin
PaO2/FiO2
Časové okno: změna od výchozí hodnoty PaO2/FiO2 do 48 hodin
parciální tlak kyslíku v arteriální krvi/ podíl vdechovaného kyslíku v mmHg
změna od výchozí hodnoty PaO2/FiO2 do 48 hodin
HR
Časové okno: změna od výchozí HR do 48 hodin
Tepová frekvence v tepech za minutu
změna od výchozí HR do 48 hodin
MAPA
Časové okno: změna od výchozího MAP do 48 hodin
střední arteriální tlak v mmHg
změna od výchozího MAP do 48 hodin
RR
Časové okno: změna od výchozího RR do 48 hodin
dechová frekvence v dechech za minutu
změna od výchozího RR do 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní
trvání podpory dýchání
Časové okno: 28 dní
hodiny používání ventilátoru
28 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
Dny pobytu na JIP
28 dní
skóre pohodlí pacientů
Časové okno: 48 hodin
skóre pohodlí při použití vysokoprůtokové nosní kanyly nebo neinvazivního ventilátoru v rozmezí od 1 do 10. 1 znamená velmi pohodlné, 10 znamená velmi nepříjemné.
48 hodin
výskyt poranění nosu
Časové okno: 28 dní
28 dní
výskyt barotraumat
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jie Li

Spolupracovníci

Binzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFNC-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit