Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av HFNC med NIV vid avvänjning av KOL

20 augusti 2018 uppdaterad av: Jie Li

Jämförelse av högflödes näskanyl med icke-invasiv ventilation för att underlätta avvänjning av kronisk obstruktiv lungsjukdom från invasiv ventilation: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

High flow nasal cannula (HFNC) har visat sig förbättra syresättning och underlätta avvänjning hos hypoxemipatienter. Vissa kliniska studier visar fördelarna med att använda HFNC hos KOL-patienter, inklusive att minska dödutrymmet och andningsarbete. Ingen klinisk studie har dock varit att undersöka värdet av HFNC i avvänjning av KOL-patienter från invasiv ventilation. Således föreslog vi en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra användningen av HFNC och icke-invasiv ventilation (NIV) vid avvänjning av KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högflödes näskanyl (HFNC) ger hög koncentration av syre i ett högt flöde, vilket överstiger patientens behov av inandningsflöde, för att förbättra syresättningen. I en färsk metaanalys av sju studier med 1771 patienter visades HFNC förbättra syresättningen och undvika intubation hos patienter med svår hypoxemi. Gasens höga hastighet kan skölja det döda utrymmet i de övre luftvägarna och minska CO2-återandning, minska KOL-patienters andningsarbete och förbättra andningssystemets dynamiska följsamhet.

Således föreslog vi en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka värdet av högflödes näskanyl i avvänjning av AECOPD-patienter från invasiv ventilation, med jämförelse av icke-invasiv ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264003
        • Binzhou Medical university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intuberade patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation
  • Uppfyller extubationskriterier (fönster för kontroll av lunginfektion)
  • Ålder > 21 år och < 90 år

Exklusions kriterier:

  • Trakeotomi
  • Kombinerat med allvarlig dysfunktion av andra organ, inklusive hjärta, hjärna, lever och njursvikt;
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Kontraindikation mot NIV: kan inte använda mask, såsom ansiktsskada, brännskador eller missbildningar; kan inte samarbeta med NIV såsom delirium; rikliga sekret med svag hostförmåga; gastrisk överutspändhet och kräkningar;
  • Kontraindikation mot HFNC: rinit, nästäppa, missbildningar eller blockering.
  • Svag hostförmåga med rikliga sekret
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högflödes näskanyl
High flow nasal cannula (HFNC) är en typ av syrgasanordning som ger hög koncentration av syre i ett högt flöde, vilket överstiger patientens behov av inandningsflöde, för att förbättra syresättningen.
Enhet: Högflödes näskanyl
Syrgasbehandling med högflödesnäskanyl (HFNC) är en ny teknik som levererar ett högt flöde av uppvärmd och fuktad gas. HFNC är enklare att använda och applicera än icke-invasiv ventilation (NIV) och verkar vara en bra alternativ behandling för hypoxemisk akut andningssvikt (ARF). HFNC tolereras bättre än NIV, levererar hög fraktion av inandat syre (FiO2), genererar en låg nivå av positivt tryck och ger utspolning av döda utrymmen i de övre luftvägarna, vilket förbättrar de mekaniska lungegenskaperna och avlastar inandningsmusklerna under ARF.
Andra namn:
  • Högflöde hög luftfuktighet näskanyl
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-invasiv ventilation
Icke-invasiv ventilation (NIV) avser tillhandahållande av andningsstöd genom patientens övre luftvägar med hjälp av en mask. Denna teknik skiljer sig från de som går förbi de övre luftvägarna med en trakealtub, larynxmask eller trakeostomi och anses därför vara invasiv.
Enhet: Icke-invasiv ventilation
Icke-invasiv ventilation (NIV) är användningen av luftvägsstöd som administreras genom en ansiktsmask (näsmask) istället för en endotrakealtub. Inhalerade gaser ges med positivt slutexpiratoriskt tryck ofta med tryckstöd eller med assisterande kontrollventilation vid en inställd tidalvolym och hastighet. Flera studier har visat att denna teknik är lika effektiv som och tolereras bättre än intubation och mekanisk ventilation hos patienter med exacerbationer av KOL
Andra namn:
  • Icke-invasiv övertrycksventilation; Icke-invasiv mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pH
Tidsram: ändra från baslinjens pH inom 48 timmar
pH
ändra från baslinjens pH inom 48 timmar
PaCO2
Tidsram: ändras från baslinjen för PaCO2 inom 48 timmar
PaCO2 i mmHg
ändras från baslinjen för PaCO2 inom 48 timmar
PaO2/FiO2
Tidsram: ändra från baslinjen PaO2/FiO2 inom 48 timmar
partialtryck av syre i arteriellt blod/ bråkdel av inandat syre i mmHg
ändra från baslinjen PaO2/FiO2 inom 48 timmar
HR
Tidsram: ändra från baslinjens HR inom 48 timmar
Puls i slag per minut
ändra från baslinjens HR inom 48 timmar
KARTA
Tidsram: ändra från baslinjens MAP inom 48 timmar
medelartärtryck i mmHg
ändra från baslinjens MAP inom 48 timmar
RR
Tidsram: ändras från baslinjens RR inom 48 timmar
andningsfrekvens i andetag per minut
ändras från baslinjens RR inom 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
andningsstödets varaktighet
Tidsram: 28 dagar
timmars användning av ventilator
28 dagar
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 28 dagar
Dagar av vistelse på ICU
28 dagar
patienternas komfortpoäng
Tidsram: 48 timmar
komfortpoäng för att använda högflödesnäskanyl eller icke-invasiv ventilator, från 1 till 10. 1 betyder mycket bekväm, 10 betyder mycket obekväm.
48 timmar
förekomst av nasalt trauma
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
förekomst av barotrauma
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jie Li

Samarbetspartners

Binzhou Medical University

Utredare

  • Studiestol: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFNC-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högflödes näskanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera