Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av HFNC med NIV ved avvenning av KOLS

20. august 2018 oppdatert av: Jie Li

Sammenligning av høystrøms nesekanyle med ikke-invasiv ventilasjon for å lette avvenning av kronisk obstruktiv lungesykdom fra invasiv ventilasjon: en prospektiv randomisert kontrollert studie

High flow nasal cannula (HFNC) har vist seg å forbedre oksygenering og lette avvenning hos hypoksemipasienter. Noen kliniske studier viser fordelene ved å bruke HFNC hos KOLS-pasienter, inkludert reduksjon av dødrom og pustearbeid. Imidlertid har ingen klinisk studie vært for å undersøke verdien av HFNC hos avvennende KOLS-pasienter fra invasiv ventilasjon. Derfor foreslo vi en randomisert kontrollert studie for å sammenligne bruken av HFNC og ikke-invasiv ventilasjon (NIV) ved avvenning av KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

High flow nesekanyle (HFNC) gir høy konsentrasjon oksygen i en høy flow, som overstiger pasientens inspiratoriske strømningsbehov, for å forbedre oksygenering. I en fersk metaanalyse av syv studier med 1771 pasienter, ble HFNC vist å forbedre oksygenering og unngå intubasjon hos pasienter med alvorlig hypoksemi. Den høye hastigheten til gassen kan skylle det døde rommet i de øvre luftveiene og redusere CO2-repusting, redusere KOLS-pasienters pustearbeid og forbedre den dynamiske etterlevelsen av luftveiene.

Derfor foreslo vi en randomisert kontrollert studie for å undersøke verdien av høystrøms nesekanyle hos avvennende AECOPD-pasienter fra invasiv ventilasjon, med sammenligning av ikke-invasiv ventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264003
        • Binzhou Medical university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intuberte pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom eksacerbasjon
  • Oppfyller ekstubasjonskriterier (vindu for lungeinfeksjon)
  • Alder > 21 år og < 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeotomi
  • Kombinert med alvorlig dysfunksjon av andre organer, inkludert hjerte-, hjerne-, lever- og nyresvikt;
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Kontraindikasjon til NIV: kan ikke bruke maske, slik som ansiktsskade, brannskader eller deformiteter; kan ikke samarbeide med NIV som delirium; rikelig sekret med svak hosteevne; mage over oppblåsthet og oppkast;
  • Kontraindikasjon for HFNC: rhinitt, tett nese, deformiteter eller blokkering.
  • Svak hosteevne med rikelig sekret
  • Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høyflytende nesekanyle
High flow nesekanyle (HFNC) er en type oksygenanordning som gir høy konsentrasjon oksygen i en høy strømning, som overstiger pasientens behov for inspirasjonsstrøm, for å forbedre oksygenering.
Enhet: Høyflytende nesekanyle
Høystrøms nesekanyle (HFNC) oksygenbehandling er en nyere teknikk som leverer en høy strøm av oppvarmet og fuktet gass. HFNC er enklere å bruke og påføre enn ikke-invasiv ventilasjon (NIV) og ser ut til å være en god alternativ behandling for hypoksemisk akutt respirasjonssvikt (ARF). HFNC tolereres bedre enn NIV, leverer høy brøkdel av inspirert oksygen (FiO2), genererer et lavt nivå av positivt trykk og gir utvasking av dødrom i de øvre luftveiene, og forbedrer derved mekaniske lungeegenskaper og avlaster inspirasjonsmuskler under ARF.
Andre navn:
  • Høy flyt høy luftfuktighet nesekanyle
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-invasiv ventilasjon
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) refererer til å gi ventilasjonsstøtte gjennom pasientens øvre luftveier ved hjelp av en maske. Denne teknikken skiller seg fra de som omgår de øvre luftveiene med en trakealtube, larynxmaske eller trakeostomi og anses derfor som invasiv.
Enhet: Ikke-invasiv ventilasjon
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) er bruken av luftveisstøtte gitt gjennom en ansiktsmaske (nesemaske) i stedet for en endotrakeal tube. Inhalerte gasser gis med positivt endeekspiratorisk trykk ofte med trykkstøtte eller med assisterende kontrollventilasjon ved et fastsatt tidevolum og -hastighet. Tallrike studier har vist at denne teknikken er like effektiv som og tolereres bedre enn intubasjon og mekanisk ventilasjon hos pasienter med eksaserbasjoner av KOLS
Andre navn:
  • Ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk; Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pH
Tidsramme: endre fra baseline pH innen 48 timer
pH
endre fra baseline pH innen 48 timer
PaCO2
Tidsramme: endre fra baseline PaCO2 innen 48 timer
PaCO2 i mmHg
endre fra baseline PaCO2 innen 48 timer
PaO2/FiO2
Tidsramme: endre fra baseline PaO2/FiO2 innen 48 timer
partialtrykk av oksygen i arterielt blod/ brøkdel av inspirert oksygen i mmHg
endre fra baseline PaO2/FiO2 innen 48 timer
HR
Tidsramme: endre fra baseline HR innen 48 timer
Hjertefrekvens i slag per minutt
endre fra baseline HR innen 48 timer
KART
Tidsramme: endre fra baseline MAP innen 48 timer
gjennomsnittlig arterielt trykk i mmHg
endre fra baseline MAP innen 48 timer
RR
Tidsramme: endre fra baseline RR innen 48 timer
respirasjonsfrekvens i åndedrag per minutt
endre fra baseline RR innen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
varigheten av pustestøtten
Tidsramme: 28 dager
timer med respiratorbruk
28 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
Dager med opphold på intensivavdelingen
28 dager
pasientenes komfortscore
Tidsramme: 48 timer
komfortscore ved bruk av høystrøms nesekanyle eller ikke-invasiv ventilator, fra 1 til 10. 1 betyr veldig behagelig, 10 betyr veldig ubehagelig.
48 timer
forekomst av nasal traume
Tidsramme: 28 dager
28 dager
forekomst av barotraume
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jie Li

Samarbeidspartnere

Binzhou Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFNC-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere