Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение HFNC с NIV при ХОБЛ в период отлучения от груди

20 августа 2018 г. обновлено: Jie Li

Сравнение высокопоточной назальной канюли с неинвазивной вентиляцией в облегчении отлучения хронической обструктивной болезни легких от инвазивной вентиляции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Было показано, что назальные канюли с высоким потоком (HFNC) улучшают оксигенацию и облегчают отлучение от груди у пациентов с гипоксемией. Некоторые клинические исследования показывают преимущества использования HFNC у пациентов с ХОБЛ, в том числе уменьшение мертвого пространства и работы дыхания. Тем не менее, не было проведено ни одного клинического исследования для изучения значения HFNC для отлучения пациентов с ХОБЛ от инвазивной вентиляции. Таким образом, мы предложили рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить использование HFNC и неинвазивной вентиляции (NIV) при отлучении от ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) обеспечивает подачу кислорода высокой концентрации с высоким потоком, превышающим потребность пациента в инспираторном потоке, для улучшения оксигенации. В недавнем метаанализе семи исследований с участием 1771 пациента было показано, что HFNC улучшает оксигенацию и позволяет избежать интубации у пациентов с тяжелой гипоксемией. Высокая скорость газа может промыть мертвое пространство верхних дыхательных путей и уменьшить повторное вдыхание CO2, уменьшить работу дыхания у пациентов с ХОБЛ и улучшить динамическую податливость дыхательной системы.

Таким образом, мы предложили рандомизированное контролируемое исследование для изучения значения высокопоточной назальной канюли при отлучении пациентов с ХОБЛ от инвазивной вентиляции в сравнении с неинвазивной вентиляцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Китай, 264003
        • Binzhou Medical university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Интубированные больные с обострением хронической обструктивной болезни легких
  • Соответствие критериям экстубации (окно контроля легочной инфекции)
  • Возраст > 21 года и < 90 лет

Критерий исключения:

  • Трахеотомия
  • Сочетается с выраженной дисфункцией других органов, в том числе сердечной, мозговой, печеночной, почечной недостаточностью;
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Противопоказание к НИВЛ: нельзя использовать маску, например, при травмах лица, ожогах или деформациях; не может сотрудничать с НИВ, например делирий; обильные выделения со слабой кашлевой способностью; перерастяжение желудка и рвота;
  • Противопоказания к HFNC: ринит, заложенность носа, деформации или заложенность.
  • Слабая кашлевая способность с обильными выделениями
  • Отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назальная канюля с высоким потоком
Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) представляет собой тип кислородного устройства, которое обеспечивает подачу кислорода высокой концентрации с высоким потоком, который превышает потребность пациента в потоке вдоха, для улучшения оксигенации.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком
Кислородная терапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC) — это новейшая методика, обеспечивающая высокую скорость потока нагретого и увлажненного газа. HFNC проще в использовании и применении, чем неинвазивная вентиляция легких (NIV), и представляется хорошей альтернативой лечению гипоксической острой дыхательной недостаточности (ARF). HFNC лучше переносится, чем NIV, доставляет высокую долю вдыхаемого кислорода (FiO2), создает низкий уровень положительного давления и обеспечивает вымывание мертвого пространства в верхних дыхательных путях, тем самым улучшая механические свойства легких и разгружая инспираторные мышцы во время ОПН.
Другие имена:
  • Назальная канюля с высоким потоком и высокой влажностью
ACTIVE_COMPARATOR: Неинвазивная вентиляция
Неинвазивная вентиляция легких (НИВ) относится к обеспечению вентиляционной поддержки через верхние дыхательные пути пациента с использованием маски. Этот метод отличается от тех, которые обходятся через верхние дыхательные пути с помощью трахеальной трубки, ларингеальной маски или трахеостомы, и поэтому считается инвазивным.
Устройство: Неинвазивная вентиляция
Неинвазивная вентиляция легких (НИВ) — это использование поддержки дыхательных путей через лицевую (назальную) маску вместо эндотрахеальной трубки. Вдыхаемые газы вводятся с положительным давлением в конце выдоха, часто с поддержкой давлением или вспомогательной контролируемой вентиляцией с заданным дыхательным объемом и скоростью. Многочисленные исследования показали, что этот метод столь же эффективен и лучше переносится, как интубация и искусственная вентиляция легких у пациентов с обострениями ХОБЛ.
Другие имена:
  • Неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением; Неинвазивная механическая вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рН
Временное ограничение: изменение pH по сравнению с исходным в течение 48 часов
рН
изменение pH по сравнению с исходным в течение 48 часов
РаСО2
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным PaCO2 в течение 48 часов
PaCO2 в мм рт.ст.
изменение по сравнению с исходным PaCO2 в течение 48 часов
PaO2/FiO2
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным значением PaO2/FiO2 в течение 48 часов
парциальное давление кислорода в артериальной крови/фракция вдыхаемого кислорода в мм рт.ст.
изменение по сравнению с исходным значением PaO2/FiO2 в течение 48 часов
HR
Временное ограничение: изменение исходного уровня ЧСС в течение 48 часов
ЧСС в ударах в минуту
изменение исходного уровня ЧСС в течение 48 часов
КАРТА
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным САД в течение 48 часов
среднее артериальное давление в мм рт.ст.
изменение по сравнению с исходным САД в течение 48 часов
РР
Временное ограничение: изменение исходного RR в течение 48 часов
частота дыхания в вдохах в минуту
изменение исходного RR в течение 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
продолжительность респираторной поддержки
Временное ограничение: 28 дней
часов работы аппарата ИВЛ
28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
Дни пребывания в отделении интенсивной терапии
28 дней
оценка комфорта пациентов
Временное ограничение: 48 часов
оценка комфорта при использовании высокопоточной назальной канюли или неинвазивного вентилятора в диапазоне от 1 до 10. 1 означает очень комфортно, 10 означает очень неудобно.
48 часов
частота травм носа
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
частота баротравмы
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jie Li

Соавторы

Binzhou Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFNC-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться