Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie HFNC z NIV w POChP po odsadzeniu

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jie Li

Porównanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie z wentylacją nieinwazyjną w ułatwianiu odzwyczajania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc od wentylacji inwazyjnej: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Wykazano, że kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) poprawia natlenienie i ułatwia odzwyczajanie pacjentów z hipoksemią. Niektóre badania kliniczne wykazują korzyści ze stosowania HFNC u chorych na POChP, w tym zmniejszenie przestrzeni martwej i pracy oddechowej. Jednak żadne badanie kliniczne nie oceniało wartości HFNC w odzwyczajaniu pacjentów z POChP od wentylacji inwazyjnej. W związku z tym zaproponowaliśmy randomizowane badanie kontrolne w celu porównania stosowania HFNC i wentylacji nieinwazyjnej (NIV) u pacjentów z POChP po odstawieniu od piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) dostarcza tlen o wysokim stężeniu w dużym przepływie, który przekracza zapotrzebowanie na przepływ wdechowy pacjenta, w celu poprawy natlenienia. W niedawnej metaanalizie siedmiu badań z udziałem 1771 pacjentów wykazano, że HFNC poprawia utlenowanie i pozwala uniknąć intubacji u pacjentów z ciężką hipoksemią. Duża prędkość gazu może przepłukać przestrzeń martwą górnych dróg oddechowych i zmniejszyć ponowne wdychanie CO2, zmniejszyć pracę oddechową chorych na POChP oraz poprawić podatność dynamiczną układu oddechowego.

W związku z tym zaproponowaliśmy randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wartości kaniuli nosowej o wysokim przepływie w odzwyczajaniu pacjentów z AECOPD od wentylacji inwazyjnej, z porównaniem wentylacji nieinwazyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264003
        • Binzhou Medical university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaintubowani chorzy z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Spełnienie kryteriów ekstubacji (okno kontroli infekcji płuc)
  • Wiek > 21 lat i < 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Tracheotomia
  • W połączeniu z ciężką dysfunkcją innych narządów, w tym serca, mózgu, wątroby i niewydolnością nerek;
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Przeciwwskazania do NIV: nie można używać maski, np. uraz twarzy, oparzenia lub deformacje; nie mogą współpracować z NIV, takie jak delirium; obfite wydzieliny o słabej zdolności kaszlu; nadmierne rozdęcie żołądka i wymioty;
  • Przeciwwskazania do HFNC: nieżyt nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, deformacje lub niedrożność.
  • Słaba zdolność kaszlu z obfitymi wydzielinami
  • Odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kaniula do nosa o dużym przepływie
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) to rodzaj urządzenia tlenowego, które dostarcza tlen o wysokim stężeniu w dużym przepływie, który przekracza zapotrzebowanie na przepływ wdechowy pacjenta, w celu poprawy natlenienia.
Urządzenie: Kaniula do nosa o dużym przepływie
Terapia tlenowa kaniulą nosową o dużym przepływie (HFNC) to najnowsza technika zapewniająca wysoki przepływ ogrzanego i nawilżonego gazu. HFNC jest prostszy w użyciu i stosowaniu niż wentylacja nieinwazyjna (NIV) i wydaje się być dobrą alternatywą leczenia hipoksemicznej ostrej niewydolności oddechowej (ARF). HFNC jest lepiej tolerowany niż NIV, zapewnia wysoką frakcję wdychanego tlenu (FiO2), generuje niski poziom dodatniego ciśnienia i zapewnia wypłukiwanie przestrzeni martwej w górnych drogach oddechowych, poprawiając w ten sposób właściwości mechaniczne płuc i odciążając mięśnie wdechowe podczas ARF.
Inne nazwy:
  • Kaniula do nosa o wysokim przepływie i wysokiej wilgotności
ACTIVE_COMPARATOR: Wentylacja nieinwazyjna
Wentylacja nieinwazyjna (NIV) odnosi się do wspomagania wentylacji przez górne drogi oddechowe pacjenta za pomocą maski. Ta technika różni się od tych, które omijają górne drogi oddechowe za pomocą rurki dotchawiczej, maski krtaniowej lub tracheostomii i dlatego jest uważana za inwazyjną.
Urządzenie: Wentylacja nieinwazyjna
Wentylacja nieinwazyjna (NIV) polega na podtrzymywaniu dróg oddechowych przez maskę twarzową (nosową) zamiast rurki intubacyjnej. Wdychane gazy podaje się przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym, często ze wspomaganiem ciśnieniowym lub wspomaganą wentylacją kontrolną przy ustalonej objętości i szybkości oddechowej. Liczne badania wykazały, że ta technika jest równie skuteczna i lepiej tolerowana niż intubacja i wentylacja mechaniczna u pacjentów z zaostrzeniami POChP
Inne nazwy:
  • Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem; Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pH
Ramy czasowe: od pH wyjściowego w ciągu 48 godzin
pH
od pH wyjściowego w ciągu 48 godzin
PaCO2
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej PaCO2 w ciągu 48 godzin
PaCO2 w mmHg
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej PaCO2 w ciągu 48 godzin
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: zmienić od wartości wyjściowych PaO2/FiO2 w ciągu 48 godzin
ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej/frakcja wdychanego tlenu w mmHg
zmienić od wartości wyjściowych PaO2/FiO2 w ciągu 48 godzin
HR
Ramy czasowe: zmiany tętna wyjściowego w ciągu 48 godzin
Tętno w uderzeniach na minutę
zmiany tętna wyjściowego w ciągu 48 godzin
MAPA
Ramy czasowe: zmienić od MAP linii podstawowej w ciągu 48 godzin
średnie ciśnienie tętnicze w mmHg
zmienić od MAP linii podstawowej w ciągu 48 godzin
RR
Ramy czasowe: zmiany od początkowej RR w ciągu 48 godzin
częstość oddechów w oddechach na minutę
zmiany od początkowej RR w ciągu 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
czas wspomagania oddychania
Ramy czasowe: 28 dni
godzin użytkowania respiratora
28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
Dni pobytu na OIT
28 dni
wskaźnik komfortu pacjentów
Ramy czasowe: 48 godzin
ocena komfortu stosowania kaniuli donosowej o wysokim przepływie lub respiratora nieinwazyjnego, w zakresie od 1 do 10. 1 oznacza bardzo wygodne, 10 oznacza bardzo niewygodne.
48 godzin
częstość urazów nosa
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
występowanie barotraumy
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jie Li

Współpracownicy

Binzhou Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaozhi Wang, MD, Binzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNC-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o dużym przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj