원격 허혈 전처리 및 수술 후 심근 허혈 (MICOLON2)
췌장 수술에서 원격 허혈 전처리가 수술 후 심근 허혈에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
고위험 복부 수술은 종종 패혈증, 폐렴 또는 문합 열개와 같은 수술 후 합병증으로 인해 복잡해집니다. 복부 수술 후 무증상 심근 손상(MINS)은 비심장 합병증을 예측합니다. 복부 수술 환자에서 MINS의 원인은 알려져 있지 않습니다. Remote ischemic preconditioning(RIPC)은 조직을 짧은 기간 동안 치명적이지 않은 허혈 및 재관류에 노출시켜 미래의 심각한 허혈 손상에 대한 저항성을 생성하는 생리학적 메커니즘입니다. 심장 또는 대동맥 수술 후 환자의 RIPC는 심장 보호 효과와 관련이 있습니다. 복부 수술 환자에서 RIPC의 효과는 알려져 있지 않습니다.
연구 목적: 췌장 수술 후 환자의 MINS에 대한 RIPC의 효과를 확인합니다.
연구 설계: 무작위 제어 병렬 그룹 단일 센터 파일럿 연구.
연구 모집단: 성 안토니우스 병원에서 선택적 췌십이지장 절제술을 받기로 예정된 성인 환자 90명(중재군 45명, 대조군 45명).
개입: RIPC: 마취 유도 후 및 수술 전에 상지의 혈압 커프를 팽창시켜 5분 허혈 후 5분 재관류의 3개 기간을 생성합니다. 대조군에서는 팽창하지 않은 혈압 커프를 상지에 30분 동안 두었습니다.
1차 연구 매개변수/연구 결과: 고감도 심장 트로포닌 T의 수술 후 최대 농도.
이차 연구 매개변수/연구 결과: 염증, 장 및 신장 손상, 30일 동안의 수술 후 합병증, 입원 기간 및 병원 사망률의 마커.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드
- St Antonius Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 췌장 십이지장 절제술
- 연령 >18
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: RIPC
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RIPC: 마취 유도 후 및 수술 전에 상지의 혈압 커프를 팽창시켜 5분 허혈 후 5분 재관류의 3개 기간이 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 심근 손상.
기간: 48 시간
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고감도 심장 트로포닌 T의 수술 후 최대 농도.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 반응
기간: 48 시간
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염증 표지자(IL6)
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48 시간
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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수술 후 심장 및 비심장 합병증
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Noordzij, MD, St. Antonius Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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