Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung und postoperative Myokardischämie (MICOLON2)

Abdominaloperationen mit hohem Risiko werden häufig durch postoperative Komplikationen wie Sepsis, Pneumonie oder Anastomosendehiszenz erschwert. Asymptomatische Myokardverletzungen nach Bauchoperationen (MINS) sagen nicht-kardiale Komplikationen voraus. Die Ätiologie von MINS bei Patienten mit Bauchchirurgie ist unbekannt. Die ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne (RIPC) ist ein physiologischer Mechanismus, der Gewebe kurzen Perioden nicht-tödlicher Ischämie und Reperfusion aussetzt, wodurch eine Resistenz für zukünftige schwere ischämische Angriffe geschaffen wird. RIPC bei Patienten nach Herz- oder Aortenchirurgie wird mit einer schützenden Wirkung auf das Herz in Verbindung gebracht. Die Wirkung von RIPC bei abdominalchirurgischen Patienten ist nicht bekannt.

Ziel der Studie: Bestimmung der Wirkung von RIPC auf MINS bei Patienten nach Bauchspeicheldrüsenoperation.

Studiendesign: Randomisierte, kontrollierte, monozentrische Pilotstudie mit parallelen Gruppen.

Studienpopulation: 90 erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Pankreatikoduodenektomie im St. Antonius-Krankenhaus vorgesehen war (45 in der Interventionsgruppe und 45 in der Kontrollgruppe).

Intervention: RIPC: 3 Perioden von 5 Minuten Ischämie, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, werden durch Aufblasen einer Blutdruckmanschette an der oberen Extremität nach Einleitung der Anästhesie und vor der Operation erzeugt. In der Kontrollgruppe wird für 30 Minuten eine nicht aufgeblasene Blutdruckmanschette an der oberen Extremität angelegt.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie: Maximale postoperative Konzentration von hochsensitivem kardialem Troponin T.

Sekundäre Studienparameter/Ergebnis der Studie: Marker für Entzündungs-, Darm- und Nierenschädigung, postoperative Komplikationen während 30 Tagen, Aufenthaltsdauer und Krankenhaussterblichkeit.