수치 시뮬레이션에 의한 창호 배치 검증 (FenSim)
복부 대동맥류의 유공혈관내 봉합술에서 수치 시뮬레이션을 통한 유공 위치 확인의 검증
연구 개요
상세 설명
천공된 anacondaTM SG에 대한 현재 천공 위치 지정 프로세스에는 다음이 포함됩니다. (ii) 위에 인용된 측정을 사용하여 CAD 소프트웨어로 엔지니어가 생성한 배치 창으로 초기 맞춤형 장치 체계 설계 및 (iii) 투명한 해부학 모델(3D- 환자 대동맥 및 측부 동맥의 인쇄된 모델). 이 프로세스의 주요 제한 사항은 비용과 긴 SG 배송 시간입니다.
이 연구의 목표는 Vascutek의 실제 프로세스와 Predisurge 회사에서 수행한 수치 시뮬레이션의 두 가지 프로세스로 얻은 창호 위치를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
-
Utrecht, 네덜란드
- University Hospital Utrecht
-
-
-
-
-
Berlin, 독일
- University Hospital, Campus Benjamin Franklin
-
-
-
-
-
Derby, 영국
- Derby Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아
- Wilhelminen hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
-
Lyon, 프랑스
- CHU Lyon
-
Metz, 프랑스
- Hopitaux Prives De Metz
-
Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Fenestrated AnacondaTM(Vascutek) 장치를 사용한 치료에 적합한 복부 대동맥류
제외 기준:
- 환자 동맥의 적절한 FE 모델 생성 실패(사용 가능한 수술 전 다중 검출기 조영 증강 CT 스캔 없음, 1mm보다 큰 수술 전 CT 스캔 슬라이스 두께, 아티팩트가 있는 수술 전 CT 스캔)
- 수술 중 이식된 스텐트 이식 설정이 수술 전 계획과 비교하여 수정되었습니다.
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
천공 혈관 내로 치료되는 복부 대동맥류
복부 대동맥류를 가진 환자가 Vascutek Society의 유창 혈관내 아나콘다™로 치료를 받게 됩니다.
Predisurge Society는 수치 시뮬레이션을 수행합니다.
|
환자가 사회 Vascutek의 유창 혈관 내로 치료를 받은 후 Vascutek 사회에서 데이터를 수집하여 Predisurge 사회로 보냅니다.
그들은 수치 시뮬레이션을 수행하고 Vascutek의 방법과 비교할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vascutek in vitro 검증 테스트 및 수치 시뮬레이션
기간: 개월: 18
|
Vascutek in vitro 검증 테스트와 수치 시뮬레이션(Predisurge)을 비교합니다.
창의 비율은 2.5mm 이하로 계산됩니다.
|
개월: 18
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vascutek에서 얻은 초기 및 최종 스텐트 그래프트 디자인
기간: 개월: 18
|
Vascutek 프로세스에서 얻은 초기 스텐트 그래프트 디자인과 최종 스텐트 그래프트 디자인 간의 차이를 연구하기 위해 L2와 L1 및 C2와 C1 간의 차이를 계산합니다. L = 각 천공의 경우, 천공 중심과 직물 상단 사이의 종방향 거리 C = 각 천공의 경우, O° 선과 천공 중심 사이의 원주 각도 거리 현재 Vascutek 프로토콜:
|
개월: 18
|
|
배치 시뮬레이션에서 얻은 스텐트 그래프트 디자인
기간: 개월: 18
|
폴리머 모델의 배치 시뮬레이션과 환자의 배치 시뮬레이션에서 얻은 스텐트 이식편 디자인 간의 차이를 연구하기 위해 L4와 L3 및 C4에서 C3 사이의 차이를 계산합니다. L = 각 천공의 경우, 천공 중심과 직물 상단 사이의 종방향 거리 C = 각 천공의 경우, O° 선과 천공 중심 사이의 원주 각도 거리 창호 배치를 위한 시뮬레이션:
|
개월: 18
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand CHAVENT, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 대동맥류에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
수치 시뮬레이션에 대한 임상 시험
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
-
Istanbul Medipol University Hospital아직 모집하지 않음임상 추론 | 물리치료 및 재활 | 학생 교육 | 시뮬레이션 기반 학습
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); LasMed LLC완전한