数値シミュレーションによる開窓位置の検証 (FenSim)
腹部大動脈瘤の有窓血管内修復における数値シミュレーションによる開窓位置の検証
調査の概要
詳細な説明
有窓 anacondaTM SG の開窓位置決めの現在のプロセスには、次のものが含まれます。 (ii)上記の測定値を使用してCADソフトウェアを使用してエンジニアによって作成された、配置された開窓を備えた初期のカスタムデバイススキームの設計、および(iii)透明な解剖モデル(3D-患者の大動脈および側副動脈の印刷モデル)。 このプロセスの主な制限は、コストと長い SG 納期です。
この研究の目的は、Vascutek での実際のプロセスと、Predisurge 社で実行された数値シミュレーションによるプロセスの 2 つの異なるプロセスによって得られた開窓の位置を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Derby、イギリス
- Derby Hospital
-
-
-
-
-
Arnhem、オランダ
- Rijnstate Hospital
-
Utrecht、オランダ
- University Hospital Utrecht
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア
- Wilhelminen hospital
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ
- University Hospital, Campus Benjamin Franklin
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
-
Lyon、フランス
- CHU Lyon
-
Metz、フランス
- Hopitaux Prives de Metz
-
Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Fenesrated AnacondaTM (Vascutek) デバイスを使用した治療に適した腹部大動脈瘤
除外基準:
- 患者の動脈の適切な FE モデルを生成できない (術前マルチ検出器造影 CT スキャンが利用できない、術前 CT スキャンのスライス厚が 1mm を超える、アーティファクトを伴う術前 CT スキャン)
- 外科手術中に移植されたステントグラフトのセットアップは、術前の計画と比較して変更されています
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
有窓血管内治療による腹部大動脈瘤
腹部大動脈瘤を有窓血管内アナコンダで治療した患者には、社会 Vascutek が含まれます。
プレディサージ・ソサエティは数値シミュレーションを行います。
|
患者が協会の有窓血管内治療を受けた後、バスクテック社のデータは協会のバスクテック社によって収集され、プレディスサージ協会に送られます。
彼らは数値シミュレーションを実行し、Vascutek の方法と比較します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Vascutek in vitro 検証試験と数値シミュレーション
時間枠:月: 18
|
Vascutek in vitro 検証テストと数値シミュレーション (Predisurge) を比較します。
開窓の割合が 2.5mm 以下であると計算されます。
|
月: 18
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Vascutek から入手した初期および最終のステントグラフト設計
時間枠:月: 18
|
Vascutek プロセスから得られた初期と最終のステントグラフト設計の違いを調べるために、L2 と L1 および C2 と C1 の違いが計算されます。 L = 各開窓について、開窓の中心と生地の上部との間の縦方向の距離 C = 各開窓について、O°線と開窓の中心との間の円周角距離 現在の Vascutek プロトコル:
|
月: 18
|
展開のシミュレーションから得られたステントグラフトの設計
時間枠:月: 18
|
ポリマー モデルでの配置のシミュレーションと患者での配置のシミュレーションから得られたステント グラフト デザインの違いを調べるために、L4 と L3 および C4 と C3 の違いを計算します。 L = 各開窓について、開窓の中心と生地の上部との間の縦方向の距離 C = 各開窓について、O°線と開窓の中心との間の円周角距離 開窓位置のシミュレーション:
|
月: 18
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bertrand CHAVENT, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。