뇌졸중 후 인터랙티브 웹 기반 가정 치료 프로그램의 효능 (STRONG)
뇌졸중 후 팔과 손 기능 회복에 대한 대화형 웹 기반 가정 치료 프로그램의 효능: 무작위 시험
이것은 집에서 팔 기능의 평가 및 훈련을 포함하는 온라인 연구입니다. 뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 미국의 연간 뇌졸중 발병률(~750,000건) 중 약 60%가 팔과 손 사용을 회복하지 못하여 생존자와 간병인의 삶의 질 저하에 기여합니다. 치료사는 어떻게 팔 운동 장애가 있는 개인의 재활을 촉진하고 장기간에 걸쳐 삶의 질을 높일 수 있습니까? 반복, 피드백, 도전 및 진행을 포함한 치료 원칙이 회복을 만드는 데 중요한 것으로 알려져 있습니다. 효과적인 자가 관리 전략을 통해 환자가 집에서 훈련하고 자신의 재활 기간, 강도 및 진행을 관리할 수 있는 능력이 중요합니다. 필요한 것은 반복, 피드백, 도전 및 진행의 요소를 유지하면서 환자가 집에서 치료 운동을 집중적으로 연습하도록 스스로 동기를 부여하는 효과적이고 사용하기 쉽고 저렴한 시스템입니다. 이 제안에서 조사자들은 원래 영국에서 설계된 "웹 기반 시스템"을 채택하려고 합니다. 시스템의 첫 번째 버전은 영국의 소규모 파일럿 연구에서 예비 효능과 실행 가능성을 보여주었습니다. 조사관은 영국 컨설턴트의 도움을 받아 미국에서 사용할 수 있도록 시스템을 조정할 것입니다.
본 연구의 목적은 외래 재활에서 퇴원한 뇌졸중 환자를 대상으로 무료로 사용하기 쉬운 양방향 웹 기반 상지 뇌졸중 재활 프로그램을 사용하는 것의 효과와 타당성을 조사하는 것입니다. 목표는 웹 기반 뇌졸중 재활 프로그램의 가정 사용과 무작위 통제 시험에서 서면 연습의 사용을 비교하는 것입니다. 목표/목표는 (1) 양자 활동을 추가하는 것을 포함하여 미국에서 사용하기 위해 기존 시스템을 조정한 다음 (2) 6주 개입 직전과 직후 및 12주 후속 조치 후 운동 기능을 평가하여 다음의 효능을 지원하는 것입니다. 이 웹 기반 중재를 사용합니다. (3) 행동과 운동 기능 변화 사이의 관계를 이해하기 위해 동시에 동기 부여와 자기 효능감의 행동 변화; (4) 가정 사용에 대한 타당성과 장벽을 이해하기 위한 웹 기반 프로그램에 대한 환자 및 간병인의 인식; (5) 임상 사용에 대한 타당성과 장벽을 이해하기 위한 치료사의 인식.
연구 개요
상세 설명
목표 1, 미국에서 뇌졸중 환자에게 적용할 수 있는 확장된 STROKE 웹 프로그램 개발.
이는 조사관이 시험을 시작하기 전에 달성해야 하는 필수 목표입니다. 그러나 관련 가설이 없습니다. 한 가지 근거는 치료사의 피드백과 일상적인 사용에 중요한 양측 활동을 추가해야 할 필요성을 기반으로 장애 심각도 측면에서 대상 인구를 확장하는 것입니다. 두 번째 근거는 미국에서 뇌졸중이 있는 개인이 자료를 읽을 수 있고 적용할 수 있는지 확인하는 것입니다.
목표 2: 뇌졸중 후 외래 환자 치료에서 퇴원한 개인의 6주 웹 기반 뇌졸중 재활 프로그램 대 일반적인 서면 운동 치료의 즉각적이고 지속적인 운동 기능 변화를 결정합니다.
H1: 6주간의 서면 가정 상지 운동 프로그램과 비교하여 6주간의 웹 기반 뇌졸중 훈련은 중재 직후와 12주 후에 상지 기능에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 가져올 것입니다.
이 기본 가설은 앞에서 설명한 두 가지 이론적 구조의 조합을 기반으로 정당화됩니다. 첫째, 자기 결정 이론(Self Determination Theory) 원칙에 기반한 웹 기반 프로그램이 비장애인 개인의 개입이 없는 통제에 비해 운동 동기의 증가를 보여줄 것이라는 증거가 있습니다. 둘째, 웹 기반 프로그램도 생리학적 개선뿐만 아니라 기능 회복을 개선하는 것으로 알려진 신경가소성 및 운동 학습 원리를 기반으로 하기 때문에 참가자는 단순히 신체 활동의 이점을 얻는 것이 아니라 기능 회복도 향상시켜야 합니다. 기능 수준. 셋째, 파일럿 타당성 조사는 즉각적인 효과에 대한 이 가설을 뒷받침하고, 전력 분석 후 후속 테스트에 대한 것입니다.
목표 3: 뇌졸중 후 외래 환자 치료에서 퇴원한 개인의 6주 웹 기반 뇌졸중 프로그램 대 표준 치료의 즉각적이고 지속적인 행동 이점을 결정합니다.
H2: 6주간의 서면 가정 상지 운동 프로그램과 비교하여 6주간의 웹 기반 뇌졸중 훈련은 개입 직후와 12주 후에 운동 동기, 자기효능감 및 연습 시간의 양에서 통계적으로 유의미한 이득을 가져올 것입니다.
이 2차 가설은 STRONG 프로그램이 환자의 운동 동기와 자기 효능감을 향상시키는 반면 서면 운동 프로그램은 개입이 끝날 때까지 반대 효과가 있는지 여부를 탐색합니다. 개인이 본질적으로 동기 부여를 받았을 때 운동 시간 증가와 같은 행동 개선이 발생할 것이라는 비장애 인구의 증거가 있지만 이는 LifeGuide 플랫폼 웹 기반 시스템을 사용하는 뇌졸중 인구에서는 나타나지 않았습니다. 개념적으로 연구자들은 프로그램이 자율성, 유능함 및 관련성을 향상시키는 디자인 세부 사항을 통합하기 때문에 뇌졸중이 있는 개인도 내재적으로 동기를 부여받을 것이라고 예측합니다. 따라서 SDT를 기반으로 참가자는 기능 수준이 향상될 뿐만 아니라 자기 효능감, 동기 부여 및 독립성이 향상됩니다. 특히, 훈련 후 12주 동안 STRONG 웹 프로그램 참가자는 조사관이 치료사로부터 외부 지원을 철회하더라도 더 많은 양의 연습을 유지함으로써 이를 입증할 것입니다(그러나 참가자가 친구와 의사소통할 수 있는 능력은 아님).
임베디드 질적 구성 요소. 질적 작업은 귀납적 추론을 기반으로 하며 가설 테스트보다는 가설 생성입니다. 따라서 조사관은 특정 가설을 제시하지 않고 웹 기반 프로그램 사용에 대한 의미와 맥락을 제공하기 위해 요청되는 몇 가지 질문을 개략적으로 설명합니다.
목표 4: 웹 기반 뇌졸중 훈련 프로그램 사용에 대한 환자/간병인의 인식을 결정합니다.
다음과 같은 질문에 답하기 위해 뇌졸중 회복의 일부로 웹 기반 시스템을 사용하는 것에 대한 환자 및 간병인의 경험과 인식을 탐구하는 데 정성적 방법이 사용됩니다. 참가자들은 그것에 대해 무엇을 좋아하고 싫어했습니까? 참가자들은 그것을 어떻게 사용했으며 그 이유는 무엇입니까? 참가자들이 그것을 사용하는 데 어떤 어려움이 있었습니까? 어떻게 더 좋을까요? 일상적인 연습만으로 STRONG 웹 프로그램을 사용하는 것의 '부가 가치'로 참가자들은 무엇을 인식했습니까?
목표 5: 웹 기반 뇌졸중 훈련 프로그램 사용에 대한 치료사의 인식을 결정합니다.
다음과 같은 질문에 답하기 위해 STRONG 웹 프로그램에 대한 치료사의 경험과 인식을 탐색하는 데 정성적 방법이 사용됩니다. STRONG의 가장 어려운 점/문제점은 무엇입니까? 치료사는 언제 그리고 왜 사용합니까? 누구에게 가장 성공적이며 그 이유는 무엇입니까? 일상적인 연습에 무엇이 추가됩니까? 어떤 방식으로 일상적인 연습을 방해하거나 복잡하게 합니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21207
- niversity of Maryland Rehabilitation and Orthopedics Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있는 30세 이상의 개인:
- 외래 재활에서 퇴원
- 손상된 상지 기능: 참가자는 인식할 수 있는(관찰할 수 있는) 기능 장애가 있어야 합니다. 그들은 또한 몸통 보정 없이 손을 최소 3인치 앞으로 움직이고 반중력 운동을 시연할 수 있어야 합니다.
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터나 태블릿이 있어야 하며 연구 참가자를 비디오로 녹화할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 웹 기반 프로그램의 지침을 이해할 수 있는 충분한 인지 및 의사 소통 기능이 필요합니다.
제외 기준:
- 안전과 참여를 저해하는 신경학적, 정형외과적 및 심혈관 합병증과 같은 동반이환
- 2단계 명령에 응답하지 못하는 것으로 나타나는 심각한 인지 및 의사소통 문제: 참가자는 웹 기반 개입과 상호 작용할 수 있어야 합니다.
- 손상된 상지 기능 선별검사에서 감지된 소뇌 뇌졸중 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 가정 운동 프로그램
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표준 종이 기반 가정 운동 프로그램
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실험적: 웹 기반 가정 운동 프로그램
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웹 기반 프로그램이 안내하는 가정 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트 짧은 배터리
기간: 6주 교육 후 및 교육 4.5개월 후 변화
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상지 기능 측정 - 6개의 시간 제한 작업 - 작업당 최대 2분 허용.
더 짧은 시간은 더 나은 결과를 나타냅니다
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6주 교육 후 및 교육 4.5개월 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 상지 모터 성능
기간: 기준선, 6주 후, 12주 훈련 후 측정
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상지 손상 척도 - 0-66점이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6주 후, 12주 훈련 후 측정
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뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 기준선, 6주 후, 12주 훈련 후 측정
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자기 효능감에 대한 설문지 0-10 Likert 척도로 평가된 13개 항목 - 점수가 높을수록 더 좋음
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기준선, 6주 후, 12주 훈련 후 측정
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뇌졸중 재활 동기 척도
기간: 기준선, 6주 후, 12주 훈련 후 측정
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동기 부여 설문지 - 점수가 높을수록 높은 동기 수준을 나타내는 28개 항목 척도 - 5점 리커트 척도로 평가된 7개의 질문 세트(1은 완전히 동의하지 않음, 5는 전적으로 동의함 - 범위 7 - 35)
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기준선, 6주 후, 12주 훈련 후 측정
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연습량
기간: 교육 전반에 걸쳐 측정됨
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가정 운동을 완료하는 시간
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교육 전반에 걸쳐 측정됨
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모터 활동 로그
기간: 기준선, 6주 후, 12주 훈련 후 측정
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2개의 설문지로 구성: 기능적 작업을 수행하는 동안 사용하는 양과 움직임의 질
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기준선, 6주 후, 12주 훈련 후 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험집단의 운동 소감에 대한 질적 논평
기간: 6주 훈련 후 측정
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웹 기반 프로그램 평가
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6주 훈련 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly A Westlake, PhD, PT, University of Maryland
- 연구 책임자: Jill Whitall, PhD, University of Maryland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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