Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen web-pohjaisen kotiterapiaohjelman teho aivohalvauksen jälkeen (STRONG)

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Interaktiivisen web-pohjaisen kotiterapiaohjelman tehokkuus käsivarsien ja käsien toiminnan palautumisessa aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu koe

Tämä on online-tutkimus, joka sisältää käsivarren toiminnan arvioinnin ja harjoittelun kotona. Aivohalvaus on johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Vuosittaisesta aivohalvauksen ilmaantuvuus (noin 750 000) Yhdysvalloissa noin 60 % epäonnistuu toipumaan käsivarsien käytöstä, mikä heikentää eloonjääneiden ja omaishoitajien elämänlaatua. Miten terapeutit voivat helpottaa käsivarsien liikevajeista kärsivien kuntoutusta ja parantaa heidän elämänlaatuaan pitkällä aikavälillä? Tiedetään, että hoidon periaatteet, mukaan lukien toisto, palaute, haaste ja eteneminen, ovat tärkeitä toipumisen tuottamiseksi. Potilaiden kyky harjoitella kotona ja hallita omaa kuntoutuksensa kestoa, intensiteettiä ja etenemistä tehokkaiden itsehallintastrategioiden avulla on elintärkeää. Tarvitaan tehokas, helppokäyttöinen ja edullinen järjestelmä, joka motivoi potilaita harjoittelemaan intensiivisesti terapiaharjoituksiaan kotona säilyttäen samalla toiston, palautteen, haasteen ja edistymisen elementit. Tässä ehdotuksessa tutkijat aikovat mukauttaa juuri sellaisen "web-pohjaisen järjestelmän", joka on alun perin suunniteltu Isossa-Britanniassa. Järjestelmän ensimmäinen versio on osoittanut alustavan tehokkuuden ja toteutettavuuden pienessä pilottitutkimuksessa Isossa-Britanniassa. Tutkijat mukauttavat järjestelmän käytettäväksi Yhdysvalloissa brittiläisten konsulttien avustuksella.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ilmaisen, helppokäyttöisen, interaktiivisen verkkopohjaisen yläraajojen aivohalvauskuntoutusohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta avohoidosta kotiutuneilla aivohalvauspotilailla. Tavoitteena on verrata verkkopohjaisen aivohalvausrehab-ohjelman kotikäyttöä kirjallisten harjoitusten käyttöön satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Tavoitteena/tavoitteena on (1) mukauttaa olemassa olevaa järjestelmää käytettäväksi Amerikassa, mukaan lukien kahdenvälisten toimintojen lisääminen ja sitten (2) motorisen toiminnan arvioiminen välittömästi ennen kuuden viikon interventiota ja sen jälkeen sekä 12 viikon seurannan jälkeen hoidon tehokkuuden tukemiseksi. käyttämällä tätä verkkopohjaista interventiota; (3) käyttäytymismuutokset motivaatiossa ja itsetehokkuudessa samaan aikaan osoittavat ymmärtämään käyttäytymisen ja motorisen toiminnan muutosten välistä suhdetta; (4) potilaiden ja hoitajien käsitykset verkkopohjaisesta ohjelmasta kotikäytön toteutettavuuden ja esteiden ymmärtämiseksi; ja (5) terapeuttien käsitykset klinikan käytön toteutettavuuden ja esteiden ymmärtämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1, Laajennetun STROKE-verkkoohjelman kehittäminen, joka soveltuu aivohalvauspotilaille Yhdysvalloissa.

Tämä on välttämätön tavoite saavuttaa ennen kuin tutkijat voivat aloittaa oikeudenkäynnin. mutta siihen ei liity hypoteesia. Eräs perustelu on laajentaa kohdeväestöä vamman vaikeusasteen suhteen perustuen sekä terapeuttien palautteeseen että tarpeeseen lisätä arkikäyttöön tärkeitä kahdenvälisiä aktiviteetteja. Toinen perustelu on varmistaa, että materiaali on luettavissa ja soveltuva aivohalvauksen saaneisiin henkilöihin Yhdysvalloissa.

Tavoite 2: Määrittää välittömät ja kestävät motorisen toiminnan muutokset kuuden viikon verkkopohjaisesta aivohalvauksen kuntoutusohjelmasta verrattuna tavanomaiseen kirjalliseen harjoitushoitoon henkilöillä, jotka ovat kotiutuneet avohoidosta aivohalvauksen jälkeen.

H1: Kuuden viikon verkkopohjainen aivohalvausharjoittelu verrattuna kuuden viikon kirjalliseen kotiharjoitusohjelmaan johtaa kliinisesti merkitykselliseen ja tilastollisesti merkitsevään yläraajojen toiminnan paranemiseen välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa myöhemmin.

Tämä ensisijainen hypoteesi on perusteltu perustuen kahden aiemmin kuvatun teoreettisen konstruktin yhdistelmään. Ensinnäkin on näyttöä siitä, että web-pohjaiset ohjelmat, jotka perustuvat itsemääräämisteorian periaatteisiin, osoittavat lisääntynyttä motivaatiota harjoitella verrattuna kontrolliin ilman interventioita ei-vammaisilla henkilöillä. Toiseksi, koska verkkopohjainen ohjelma perustuu myös neuroplastisuuden ja motorisen oppimisen periaatteisiin, joiden tiedetään parantavan toiminnallista palautumista, ei vain fysiologisia parannuksia, osallistujien tulisi myös parantaa toiminnallista palautumistaan ​​sen sijaan, että he vain saisivat fyysisen toiminnan etuja säilyttäen tai jopa menettäen omansa. toiminnallinen taso. Kolmanneksi pilottitoteutettavuustutkimus tukee tätä hypoteesia välittömän vaikutuksen osalta ja tehoanalyysin jälkeen seurantatestauksen osalta.

Tavoite 3: Selvittää kuuden viikon verkkopohjaisen aivohalvausohjelman välittömät ja kestävät käyttäytymishyödyt verrattuna tavanomaiseen hoitoon aivohalvauksen jälkeen avohoidosta kotiutuneilla henkilöillä.

H2: Kuuden viikon verkkopohjainen aivohalvausharjoittelu verrattuna kuuden viikon kirjalliseen yläraajojen kotiharjoitusohjelmaan parantaa tilastollisesti merkitsevää motivaatiota harjoitella, itsetehokkuutta ja harjoitusaikaa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa myöhemmin.

Tämä toissijainen hypoteesi tutkii, parantaako STRONG-ohjelma potilaiden motivaatiota harjoitella ja heidän itsetehokkuuttaan, kun taas kirjallisella harjoitusohjelmalla on päinvastainen vaikutus intervention loppuun mennessä. Ei-vammaisilla on näyttöä siitä, että käyttäytymisparannuksia, kuten harjoitusajan pidentymistä, tapahtuu, kun yksilöt ovat luonnostaan ​​motivoituneita, mutta tätä ei ole osoitettu aivohalvauspopulaatiossa LifeGuide-alustan verkkopohjaista järjestelmää käyttäen. Käsitteellisesti tutkijat ennustavat, että aivohalvauspotilaat tulevat myös sisäisesti motivoituneiksi, koska ohjelma sisältää suunnitteluyksityiskohtia, jotka lisäävät autonomian, pätevyyden ja läheisyyden tunteita. Siksi SDT:n perusteella osallistujilla ei ole vain parempi toiminnallinen taso, vaan myös itsetehokkuus, motivaatio ja itsenäisyys lisääntyvät. Tarkemmin sanottuna 12 viikon koulutuksen jälkeen STRONG-verkko-ohjelman osallistujat osoittavat tämän jatkamalla harjoittelun lisääntymistä, vaikka tutkijat ovat vetäneet ulkopuolisen tukemme terapeutilta (mutta eivät osallistujien kykyä kommunikoida ystävien kanssa).

Upotettu laadullinen komponentti. Laadullinen työ perustuu induktiiviseen päättelyyn ja on hypoteesien luomista hypoteesien testaamisen sijaan. Siksi tutkijat eivät esitä erityisiä hypoteeseja, vaan hahmottelevat joitain kysymyksiä, joita esitetään, jotta verkkopohjaisen ohjelman käytölle saadaan merkitys ja konteksti.

Tavoite 4: Selvittää potilaiden/hoitajien käsitykset verkkopohjaisen aivohalvauskoulutusohjelman käytöstä.

Kvalitatiivisilla menetelmillä selvitetään potilaiden ja hoitajien kokemuksia ja käsityksiä verkkopohjaisen järjestelmän käytöstä osana aivohalvauksen toipumista, jotta voidaan vastata kysymyksiin kuten - Millä tavoin STRONG-verkko-ohjelma auttoi tai esti heidän kuntoutumistaan? Mistä osallistujat pitivät ja mistä eivät pitäneet? Miten osallistujat käyttivät sitä ja miksi? Mitä vaikeuksia osallistujilla oli sen käytössä? Miten se voisi olla parempi? Mitä osallistujat pitivät "lisäarvona" STRONG-verkkoohjelman käyttämisessä pelkän rutiiniharjoittelun sijaan?

Tavoite 5: Selvittää terapeuttien käsitykset verkkopohjaisen aivohalvausharjoitusohjelman käytöstä.

Kvalitatiivisilla menetelmillä tutkitaan terapeuttien kokemuksia ja käsityksiä STRONG-verkkoohjelmasta, jotta voidaan vastata kysymyksiin, kuten - Mitkä ovat STRONG-verkkoohjelman tärkeimmät/hyödyllisimmät näkökohdat. Mitkä ovat VAHVAN vaikeimmat/ongelmallisimmat puolet? Milloin terapeutit käyttäisivät sitä ja miksi? Kenelle se on menestynein ja miksi? Mitä se lisää rutiininomaiseen harjoitteluun? Millä tavoin se haittaa tai vaikeuttaa rutiiniharjoituksia?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
        • niversity of Maryland Rehabilitation and Orthopedics Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytä:

    1. Yli 30-vuotiaat henkilöt, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus:
    2. Poistettu avohoidosta
    3. Yläraajojen toimintahäiriö: Osallistujilla on oltava tunnistettavissa oleva (havaittava) toimintahäiriö. Heidän tulee myös pystyä liikuttamaan kättään eteenpäin vähintään 3 tuumaa ilman vartalon kompensointia ja osoittamaan painovoiman vastaista liikettä.
    4. Sinulla tulee olla tietokone tai tabletti internetyhteydellä sekä mahdollisuus tallentaa tutkimukseen osallistujaa.
    5. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
    6. Osallistujilla tulee olla riittävästi kognitiivisia ja kommunikaatiotoimintoja ymmärtääkseen web-pohjaisen ohjelman ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset sairaudet, kuten neurologiset, ortopediset ja kardiovaskulaariset komplikaatiot, jotka vaarantavat turvallisuuden ja osallistumisen
  2. Vakavia kognitiivisia ja kommunikaatio-ongelmia, jotka osoittavat epäonnistumisesta vastaaminen kaksivaiheisiin komentoihin: Osallistujien on kyettävä olemaan vuorovaikutuksessa verkkopohjaisen toimenpiteen kanssa.
  3. Aivohalvauksen merkkejä yläraajojen heikentyneen toiminnan seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen kotiharjoitusohjelma
Tavallinen paperipohjainen kotitreeniohjelma
Kokeellinen: Verkkopohjainen kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitukset, joita ohjataan verkkopohjaisella ohjelmalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolf-moottorin toimintatestin lyhyt akku
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon harjoittelun ja 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen
Yläraajojen toimintojen mittaus - 6 ajastettua tehtävää - Jopa 2 minuuttia tehtävää kohden sallittu. Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa tulosta
Vaihda 6 viikon harjoittelun ja 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyerin yläraajojen moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Yläraajojen vajaatoiminnan mitta - 0-66 korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Itsetehokkuutta koskeva kyselylomake 13 kohdetta arvioituna 0-10 Likert-asteikolla - korkeampi pistemäärä parempi
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Aivohalvauksen kuntoutusmotivaatioasteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Motivaatiokysely - 28 kohdan asteikolla korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa motivaatiotasoa - 7 kysymyssarjaa 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä - alue 7 - 35
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Harjoituksen määrä
Aikaikkuna: Mitattu koko harjoituksen ajan
aikaa kotiharjoitusten tekemiseen
Mitattu koko harjoituksen ajan
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Koostuu kahdesta kyselystä: Käytön määrä ja liikkeen laatu toiminnallisia tehtäviä tehdessä
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon harjoittelun jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeellisen ryhmän laadullisia kommentteja harjoitteluvaikutelmista
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon harjoittelun jälkeen
Verkkopohjaisen ohjelman arviointi
Mitattu 6 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly A Westlake, PhD, PT, University of Maryland
  • Opintojohtaja: Jill Whitall, PhD, University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kotiharjoitusohjelma

Tilaa