분만 중 위 배출 (VGObstetric)
2025년 8월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
가벼운 식사의 위 배출에 대한 노동의 영향
현재 권장 사항은 분만 중 모든 맑은 액체(물, 사과 주스, 블랙 커피..)의 섭취를 허용합니다.
그러나 분만 중 음식에 대한 권장 사항은 다양합니다.
영국 및 유럽 지침에서는 분만 중 잔류물이 적은 음식 섭취를 허용하는 반면 미국 지침에서는 분만 중 고형 음식 섭취를 금지합니다.
이러한 권장 사항의 차이에 대한 이유는 전신 마취의 경우 역류 및 폐 흡인의 위험을 증가시키는 위 배출 지연에 대한 두려움으로 인해 보수적인 접근 방식을 채택한 분만 중 위 배출에 대한 데이터가 부족하기 때문입니다.
따라서 본 연구의 목적은 검증된 비침습적 초음파 방법을 사용하여 분만 중 가벼운 식사의 위 배출이 느려지는지 평가하는 것입니다. 경막외 진통이 없는 분만(분만군), 임신 3기 여성(임신군) 및 현재 임신하지 않은 여성(비임신 대조군).
연구자는 경막외 진통제 하에서 분만 중에 가볍고 단단한 식사의 위 배출이 30% 느려진다는 가설을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 고형물의 마지막 섭취는 연구가 시작되기 6시간 이상 전에 일어났을 것이고, 맑은 액체의 마지막 소비는 연구가 시작되기 1시간 이상 전에 일어났을 것입니다.
- 비임신대조군 : 특별한 병력이 없는 40세 미만의 성인 여성 (미국마취과학회 ASA class 1)
- 임신 그룹: 임신 3분기(연구 당일 임신 32주 초과)에 중요한 병력이 없는 40세 미만의 성인 여성(미국 마취학회 ASA 클래스 1).
- 진통제군 : 특별한 병력이 없는 40세 미만의 성인 여성(미국마취과학회 ASA class 1, 분만실에서 진통 중, 효과적인 경막외 진통제 투여, 초기 초음파 검사에서 공복, 섭취 허가됨) 현지 지침에 따라 분만 중 고형 음식(자궁경부 확장이 엄격하게 8cm 미만).
- 분만군 : 특별한 병력이 없는 35세 미만의 성인 여성(미국마취과학회 ASA 1급, 분만실 분만 중, 경막외 진통 없음, 초기 초음파 검사에서 공복, 고형물 섭취 허가됨) 현지 지침에 따라 분만 중 음식(자궁경부 확장 8cm 미만)
제외 기준:
- 본 연구 참여 거부
- 프랑스어를 구사할 수 없는 환자
- 식도, 십이지장 또는 위의 병력 또는 수술 병력 임신군 : 조산 위협, 다태 임신, 병적 임신
진통제 및 산부인과 그룹:
- 임신 38주 미만
- 다태임신
- 임신의 모든 병리 또는 분만 중 합병증
- 배달
- 치료적 임신 중단을 위한 환자 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비임신 제어
현재 임신하지 않은 40세 미만의 성인 여성, 심각한 병력이 없고(American Society of Anesthesiologists ASA 1), 고형식의 경우 최소 6시간, 맑은 액체의 경우 1시간 이상 금식합니다.
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각 참가자는 머리를 45°로 올린 반 누운 자세로 테이블에 배치되고 첫 번째 초음파 검사가 수행됩니다.
그 후 참가자는 5분 안에 테스트 식사(맛 요거트)를 먹도록 초대됩니다.
시험식 섭취 종료 후 15분, 60분, 90분 및 120분에 전정부 영역을 측정할 수 있는 전정부 초음파 검사를 실시합니다.
참가자는 전체 연구 기간 동안 반 누운 자세를 유지해야 합니다.
전정부 단면적의 비침습적 초음파 측정은 2-5.5MHz 프로브가 장착된 Sonosite 초음파를 사용하여 수행됩니다.
복부 대동맥과 간의 좌엽을 지나는 시상면에서 전정부의 직경(종방향 D1 및 전후방 D2)을 측정한다.
전치부 단면적의 값은 다음 공식으로 제공됩니다. 전치부 면적 = π x D1 x D2 / 4.
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활성 비교기: 임신 제어
40세 미만의 성인 여성, 산부인과 의사가 임신 초기에 설정한 날짜 및 임기 계산에 따라 세 번째 삼 분기(연구 당일 임신 32주 초과)에 임신했으며, 중요한 병력이 없습니다. American Society of Anesthesiologists ASA 1), 고형물은 최소 6시간, 맑은 액체는 1시간 이상 금식합니다.
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각 참가자는 머리를 45°로 올린 반 누운 자세로 테이블에 배치되고 첫 번째 초음파 검사가 수행됩니다.
그 후 참가자는 5분 안에 테스트 식사(맛 요거트)를 먹도록 초대됩니다.
시험식 섭취 종료 후 15분, 60분, 90분 및 120분에 전정부 영역을 측정할 수 있는 전정부 초음파 검사를 실시합니다.
참가자는 전체 연구 기간 동안 반 누운 자세를 유지해야 합니다.
전정부 단면적의 비침습적 초음파 측정은 2-5.5MHz 프로브가 장착된 Sonosite 초음파를 사용하여 수행됩니다.
복부 대동맥과 간의 좌엽을 지나는 시상면에서 전정부의 직경(종방향 D1 및 전후방 D2)을 측정한다.
전치부 단면적의 값은 다음 공식으로 제공됩니다. 전치부 면적 = π x D1 x D2 / 4.
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실험적: 무통
40세 미만의 성인 여성, 상당한 병력(미국 마취학회 ASA 1), 분만실에서 진통 중, 경막외 마취가 작동 중, 연구에 포함되기 전 6시간 이상 고형 음식을 섭취하고 맑은 액체를 더 많이 섭취한 사람 연구에 포함되기 1시간 전에, 그리고 현지 프로토콜에 따라 분만 중 고형물 섭취가 허용되었습니다(자궁 경부 확장이 8cm 미만으로 엄격히 제한됨).
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각 참가자는 머리를 45°로 올린 반 누운 자세로 테이블에 배치되고 첫 번째 초음파 검사가 수행됩니다.
그 후 참가자는 5분 안에 테스트 식사(맛 요거트)를 먹도록 초대됩니다.
시험식 섭취 종료 후 15분, 60분, 90분 및 120분에 전정부 영역을 측정할 수 있는 전정부 초음파 검사를 실시합니다.
참가자는 전체 연구 기간 동안 반 누운 자세를 유지해야 합니다.
전정부 단면적의 비침습적 초음파 측정은 2-5.5MHz 프로브가 장착된 Sonosite 초음파를 사용하여 수행됩니다.
복부 대동맥과 간의 좌엽을 지나는 시상면에서 전정부의 직경(종방향 D1 및 전후방 D2)을 측정한다.
전치부 단면적의 값은 다음 공식으로 제공됩니다. 전치부 면적 = π x D1 x D2 / 4.
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실험적: 분만
35세 미만의 성인 여성, 상당한 병력(미국 마취학회 ASA 1), 분만실에서 분만 중, 경막외 진통 없이, 연구에 포함되기 전 6시간 이상 고형 음식을 섭취하고 맑은 체액 이상 연구에 포함되기 1시간 전에, 그리고 현지 프로토콜에 따라 분만 중 고형물 섭취가 허용되었습니다(자궁 경부 확장이 8cm 미만으로 엄격히 제한됨).
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각 참가자는 머리를 45°로 올린 반 누운 자세로 테이블에 배치되고 첫 번째 초음파 검사가 수행됩니다.
그 후 참가자는 5분 안에 테스트 식사(맛 요거트)를 먹도록 초대됩니다.
시험식 섭취 종료 후 15분, 60분, 90분 및 120분에 전정부 영역을 측정할 수 있는 전정부 초음파 검사를 실시합니다.
참가자는 전체 연구 기간 동안 반 누운 자세를 유지해야 합니다.
전정부 단면적의 비침습적 초음파 측정은 2-5.5MHz 프로브가 장착된 Sonosite 초음파를 사용하여 수행됩니다.
복부 대동맥과 간의 좌엽을 지나는 시상면에서 전정부의 직경(종방향 D1 및 전후방 D2)을 측정한다.
전치부 단면적의 값은 다음 공식으로 제공됩니다. 전치부 면적 = π x D1 x D2 / 4.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 그룹의 여성에서 가벼운 식사의 위 배출 속도 결정
기간: 가향 요거트 섭취 후 15분
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위 배출 속도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 속도 = [(90분의 전정부 면적 / 15분의 전정부 면적)-1] x 100
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가향 요거트 섭취 후 15분
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3 그룹의 여성에서 가벼운 식사의 위 배출 속도 결정
기간: 가향 요거트 섭취 후 90분
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위 배출 속도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 속도 = [(90분의 전정부 면적 / 15분의 전정부 면적)-1] x 100
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가향 요거트 섭취 후 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 임신군의 위배출률 비교
기간: 가향 요거트 섭취 후 15분
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위 배출 속도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 속도 = [(90분의 전정부 면적 / 15분의 전정부 면적)-1] x 100
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가향 요거트 섭취 후 15분
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대조군과 임신군의 위배출률 비교
기간: 가향 요거트 섭취 후 90분
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위 배출 속도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 속도 = [(90분의 전정부 면적 / 15분의 전정부 면적)-1] x 100
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가향 요거트 섭취 후 90분
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세 그룹의 여성에서 위배출의 초음파학적 비율 계산.
기간: 가향 요거트 섭취 후 15분
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각 그룹에서 위배출 속도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 속도 = [(60분 전치부 면적 / 15분 전치부 면적)-1] x 100
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가향 요거트 섭취 후 15분
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세 그룹의 여성에서 위배출의 초음파학적 비율 계산.
기간: 가향 요거트 섭취 후 60분
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각 그룹에서 위배출 속도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 속도 = [(60분 전치부 면적 / 15분 전치부 면적)-1] x 100
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가향 요거트 섭취 후 60분
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각 그룹에서 시험 식사 섭취 후 공복 여성의 비율.
기간: 90분
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공복은 출산 및 임신 그룹에서 전정부 면적이 ≤ 505mm²인 반 누운 자세에서 내용물에 대한 초음파 시각화 부족으로 정의되며, 대조군에서 전정부 면적 ≤ 340mm²인 내용물의 시각화 부족으로 정의됩니다. 시험 식사 섭취 후 90분 및 120분.
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90분
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각 그룹에서 시험 식사 섭취 후 공복 여성의 비율.
기간: 120분
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공복은 출산 및 임신 그룹에서 전정부 면적이 ≤ 505mm²인 반 누운 자세에서 내용물에 대한 초음파 시각화 부족으로 정의되며, 대조군에서 전정부 면적 ≤ 340mm²인 내용물의 시각화 부족으로 정의됩니다. 시험 식사 섭취 후 90분 및 120분.
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120분
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진통제 그룹과 산부인과 그룹 간의 위 배출 속도 비교
기간: 가향 요거트 섭취 후 15분
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위 배출 속도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 속도 = [(90분의 전정부 면적 / 15분의 전정부 면적)-1] x 100
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가향 요거트 섭취 후 15분
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진통제 그룹과 산부인과 그룹 간의 위 배출 속도 비교
기간: 가향 요거트 섭취 후 90분
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위 배출 속도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 속도 = [(90분의 전정부 면적 / 15분의 전정부 면적)-1] x 100
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가향 요거트 섭취 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lionel BOUVET, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0863
- 2017-A03605-48 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘