요추부 척추 협착증 치료를 위한 감압 대 물리 훈련 (UppSten)

배경

요추 척추 협착증(LSS)은 허리와 다리 통증, 보행 장애, 때로는 불안정, 균형 장애 및 하지의 무감각을 특징으로 합니다. 이 상태는 척추관의 협착을 유발하여 요추 신경근에 영향을 미치는 팽창 디스크, 관절염 후관절의 골극 및 두꺼워진 황색인대를 포함한 요추의 퇴행성 변화로 인해 발생합니다. LSS는 주로 노년층에 영향을 미치며 50세 미만에서는 흔하지 않습니다. 이 진단은 신체 활동에 대한 요구가 증가하는 고령화 인구로 인해 점점 더 많은 관심을 끌고 있습니다. LSS는 척추 수술의 가장 일반적인 적응증입니다. 외과적 치료는 후방 접근법을 통해 협착 분절의 신경 구조에서 오는 압력을 완화하는 것입니다. 비후된 인대와 후관절의 일부가 제거됩니다(즉, 감압). 압축 해제된 세그먼트의 안정화를 위해 압축 해제에 퓨전을 추가하는 것은 압축 해제만 하는 것보다 우수한 결과를 제공하는 것으로 표시되지 않았습니다. 여러 연구에서 수술이 보존적 치료보다 더 나은 결과를 보였다. 그러나 이러한 연구에서 방법론적 어려움과 많은 교차 비율은 수술이 일반적으로 더 나은 선택인지에 대한 불확실성이 여전히 있음을 나타냅니다.

감압 후 결과에 만족한 환자는 60-70%에 불과했으며 일부는 전혀 개선되지 않았습니다[Strömqvist]. 보존적 치료는 일부 연구에서 일부 환자 그룹에 대해 좋은 결과를 나타내는 것으로 나타났으며 다른 연구에서는 외과적 치료의 이점이 시간이 지남에 따라 감소하고 신체 운동이 수술의 필요성을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 더욱이 수술 자체는 일부 질병의 증상을 호전시킬 수 있는 긍정적인 플라시보 효과가 있습니다.

신경근의 압박이 일부 환자에서 근육 탈신경으로 인한 영구적인 신경 손상을 유발하는 반면, 다른 경우에는 신경 재분포 및 기능 회복이 발생할 수 있는 것으로 추측됩니다. 신경조영술 및 EMG 연구의 결과는 이러한 양식이 LSS의 자연적 과정에 대한 가능한 예측 가치를 갖는 것으로 나타났습니다. 신경생리학적 검사를 통해 어떤 환자가 수술의 혜택을 받을 수 있는지 예측할 수 있다면 많은 환자가 수술과 그에 수반되는 위험을 피할 수 있습니다.

요추의 퇴행은 척추 시상 균형을 점진적으로 손상시킵니다. 시상면의 균형을 회복하기 위해 감압술과 더불어 광범위한 교정 및 유합술을 시행할 필요성이 척추 외과 의사들 사이에서 논의되고 있습니다. 이전 RCT에서 얻은 경험은 환자의 요통이 감압만으로 감소한다는 것입니다. 또한 많은 환자들이 감압만으로 자세가 개선되었다고 보고합니다.

결합 조직 및 혈액 샘플에 대한 이전의 시험에서 염증성 질환인 슬개 건염 환자에서 전 염증 인자 및 통각 수용체(통증을 유발하는 분자)가 상향 조절되는 것으로 나타났습니다. LSS를 유발하는 결합 조직의 변화는 주로 염증성(관절면 관절 및 황색인대)이며 LSS 병리생리학에 대한 가능한 이론은 신경이 염증 유발 인자 및 통각수용기에 의해 생물학적으로 영향을 받는다는 것일 수 있습니다. 이러한 요인 중 일부를 확인하면 LSS에서 신경 압박의 병리 메커니즘을 더 잘 설명하고 수술과 함께 사용할 미래의 약리학적 치료법을 개발할 수 있습니다.

목표

본 연구의 목적은 일차적으로 감압술을 이용한 수술이 구조화된 물리치료를 이용한 비수술적 치료보다 우수한 결과를 가져오는지를 평가하는 것이다. 이 평가에는 ODI(Oswestry Disability Index)가 사용됩니다.

주요 2차 목표는 신경 압박으로 인한 신경학적 영향의 정도가 LSS 수술 결과에 영향을 미치는지 여부를 신경 조영술과 EMG를 통해 조사하는 것입니다.

목표 이 연구의 목적은 일차적으로 감압 수술이 구조화된 물리 치료를 통한 비수술적 치료보다 우수한 결과를 가져오는지 평가하는 것입니다. 그의 평가를 위해 ODI(Oswestry Disability Index)가 사용됩니다.

주요 2차 목표는 신경 압박으로 인한 신경학적 영향의 정도가 LSS 수술 결과에 영향을 미치는지 여부를 신경 조영술과 EMG를 통해 조사하는 것입니다.

문제가 되는 질문은 다음과 같습니다.

1. 감압술이 비수술적 치료보다 더 나은 임상 결과를 제공합니까?
2. 증상의 임상등급과 ENG/EMG로 측정한 신경학적 애정 정도 사이에 상관관계가 있습니까?
3. 인대 flavum에서 조직학 소견 뿐만 아니라 혈액에 있는 신경학적인 애정 및 proinflammatory 표식자/nociceptors 사이 어떤 연결이 있습니까? 이것들은 증상의 임상적 등급과 상관관계가 있습니까?
4. 감압술은 비수술적 치료에 비해 ENG/EMG로 측정한 우수한 신경학적 회복을 제공합니까?
5. 감압이 척추 시상 균형을 향상시킬 수 있습니까?

후속 6개월, 1년, 2년 및 5년

2년 후의 결과는 연구의 가장 중요한 목표가 될 것이며, 이를 바탕으로 주요 임상 결과가 구축될 것입니다. 신경생리학적 결과는 6개월 추적 관찰 후 분석 및 제시될 수 있습니다.

순서도

모집 외래 환자가 외과 의사를 방문하는 동안 환자를 모집합니다. 연구에 대한 구두 및 서면 정보가 제공됩니다.

ICF 환자는 구두 및 서면 동의를 제공합니다. 동의서는 환자 저널에 문서화하고 서면 동의서는 연구 문서 바인더에 보관합니다.

기본 데이터 - Swespine 연구를 통한 PROM

• 6MWT
• 척추측만증 기립 디지털 X-레이(AP 및 측면 보기)
• 엔지니어링/EMG
• 염증 마커 분석을 위한 혈액 샘플(OLINK)

무작위화 두 치료 부문에 대한 단순 블록 무작위화.

치료 팔 A. 감압. 측방 오목부의 언더컷, 자유 동원, 물리치료사에 의한 일상적인 수술 후 후속 조치로 협착 부분의 중앙 감압.

B. 비수술적 치료. 4개월 동안 "Östersund 모델" [Nord] 30분, 주당 3회에 따라 운동용 자전거에서 운동하십시오.

후속 6개월 - Swespine 연구를 통한 PROM

• 6MWT
• 척추측만증 기립 디지털 X-레이(AP 및 측면 보기)
• 엔지니어링/EMG
• 염증 마커 분석을 위한 혈액 샘플(OLINK)

크로스오버 6개월 추적 조사 후 그룹 B에서 A로의 크로스오버 가능성.

후속 조치 1,2년 - Swespine 연구를 통한 PROM

- 6MWT

후속 조치 5년 - Swespine 연구를 통한 PROM

치료군 A에서는 외과적 시술과 함께 flavum 인대(보통 감압 수술 중에 제거됨)를 채취하여 전염증 표지자 및 통각수용체에 관한 조직학적 방법으로 검사합니다. 1x1cm 조직 조각이 해부되어 저장됩니다. 인대 샘플은 면역조직화학 및 프로테오믹스 분석으로 검사됩니다. Proteomics 분석은 Olink Uppsala(www.olink.com)와 공동으로 수행됩니다. 여기서 92개의 염증 관련 요인을 조사합니다. 시료관리는 인간연구윤리심사법(2003: 460)과 웁살라 바이오뱅크의 규정에 따른다.