2개 국어를 유창하게 구사하는 환자의 기능적 자기공명영상(fMRI) 평가
뇌종양이 있는 이중 언어 환자의 수술 전 fMRI 데이터의 그래프 이론적 분석
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 환자와 자원봉사자는 나열된 동의 전문가에 의해 모집됩니다. 자원봉사자는 MSK 직원일 필요가 없습니다.
- 18세 이상의 환자/건강한 지원자
- 환자/건강한 지원자는 스캐너 내부에서 신호에 따라 언어 패러다임을 수행할 수 있어야 합니다.
- 단일 언어 영어 사용자, 초기 이중 언어 사용자(영어 및 스페인어) 또는 후기 이중 언어 사용자(영어 및 스페인어)인 환자/건강한 지원자
- 환자는 신경교종으로 새로 진단(이전 조직학에서)하거나 영상에서 신경교종이 의심되어야 합니다(수술 후 조직학으로 확인).
- 환자의 종양 위치는 Broca 영역의 예상 위치(왼쪽 눈꺼풀 및/또는 삼각형 부분)를 포함해야 합니다. 이 결정은 펠로우십 교육을 받은 신경방사선 전문의의 수술 전 MRI를 기반으로 이루어집니다.
초기 이중 언어 사용자는 10세 이전에 제2 언어에 능숙해지는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 방사선과의 표준 지침(예: 밀실공포증, 높은 수준의 불안, 심박조율기 등)에 따라 MRI 검사를 준수하거나 완료할 수 없는 환자/자원봉사자
- 스캐너 내부에 있는 동안 신호에 따라 언어 패러다임을 수행할 수 없는 환자/자원 봉사자(쇠약, 청각 장애, 지시 사항을 이해하거나 따를 수 없음 등으로 인해)
- 신경 장애, 정신 장애 또는 암 병력이 있는 자원봉사자
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자/자원봉사자
- 45 CFR 46에 정의된 취약 인구의 환자/자원봉사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경아교종을 사용하는 이중 언어 참가자
이중 언어(영어 및 스페인어 사용) 환자는 MSK 신경외과의 임상 서비스에서 모집됩니다. 1차 언어 영역 내 또는 인접 영역에서 종양 절제술을 받을 예정인 신경외과 서비스의 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 이 연구는 환자의 뇌종양에 대한 정기적으로 예정된 임상 치료와 함께 수행될 것입니다. 임상 치료(환자가 현재 연구에 참여하는지 여부에 관계없이 수행됨)에는 다음이 포함됩니다. 1) 수술 전 일상적인(해부학적) MRI 및 fMRI, 2) 종양 제거 수술, 3) 수술 중 피질 자극 필수 운동 및/또는 언어 영역을 식별합니다. 뇌종양 수술이나 수술 중 피질 매핑이 일상적인 연습에서 어떤 식으로든 변경되지 않는다는 점을 강조해야 합니다. |
MRI 스캔 이전의 환자에게만 해당됩니다. MAE에는 5개 범주의 11개 하위 테스트가 포함되어 있으며 이중 언어로 된 두 언어와 단일 언어로 참가자의 기본 언어를 평가하는 데 사용할 수 있습니다: 구두 표현, 철자, 구두 구두 이해, 읽기 및 등급 척도. 하위 테스트는 3점 채점 시스템(0, 1, 2)에서 개별 항목의 정확도에 대해 채점됩니다. 이러한 영역에는 토큰 테스트, 단어 및 구의 청각적 이해 및 임상적 사용을 위해 이미 시행 중인 fMRI 및 직접 피질 자극 행동 분석과 유사한 시각적 명명이 포함됩니다(각각 음소 유창성, 청각 반응 명명 및 대결 명명). MAE는 50분 미만이 소요될 것으로 예상됩니다.
단일 언어 환자 10명: 2개 언어 패러다임 + RS fMRI = 7x3 = 21분 초기 이중 언어 환자 10명: 2개 언어 패러다임 + RS fMRI = 7x3 = 21분 말기 이중 언어 환자 10명: 2개 언어 패러다임 + RS fMRI = 7x3 = 21분
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건강한 자원봉사자
참여에 대한 관심을 표명하고 자격 기준을 충족하는 정상적이고 건강한 지원자가 이 연구를 위해 모집됩니다.
건강한 자원 봉사자는 대부분 의료 전문가로 구성될 것으로 예상됩니다.
그들은 10명의 단일 언어 사용자(영어 원어민으로 정의됨), 10명의 초기 이중 언어 사용자(10세 이전에 제2 언어 능력을 습득하는 것으로 정의됨) 및 10명의 후기 이중 언어 사용자(10년 후 제2 언어에 능숙함을 습득하는 것으로 정의됨)로 구성됩니다. 나이).
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10명의 단일 언어 영어 지원자: 총 약 25분 동안 2개의 작업 언어 패러다임* + 1개의 휴식 상태 fMRI + 1개의 해부학적 시퀀스. 늦은 이중 언어 지원자 10명: 총 약 39분 동안 4개 언어 패러다임(영어 2개 + 스페인어 2개) + 휴식 상태 fMRI 1개 + 해부학적 시퀀스 1개. 10명의 초기 이중 언어 지원자: 총 약 39분 동안 4개 언어 패러다임(영어 2개 + 스페인어 2개) + 휴식 상태 fMRI 1개 + 해부학적 시퀀스 1개. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RS fMRI와 전체 TB fMRI의 비교
기간: 학습완료까지 평균 1일
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학습완료까지 평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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