流利使用两种语言的患者的功能性磁共振成像 (fMRI) 评估
双语脑肿瘤患者术前 fMRI 数据的图论分析
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrei Holodny, MD
- 电话号码:212-639-3182
- 邮箱:holodnya@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名:Kyung Peck, MSc, PhD
- 电话号码:212-639-8522
- 邮箱:peckk@mskcc.org
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
所有患者和志愿者都将由列出的同意专业人员招募。 志愿者不需要是 MSK 斯隆员工。
- ≥18岁的患者/健康志愿者
- 患者/健康志愿者必须能够在扫描仪内根据提示执行语言范式
- 单语英语使用者、早期双语者(英语和西班牙语)或晚期双语者(英语和西班牙语)的患者/健康志愿者
- 患者必须是新诊断的神经胶质瘤(根据先前的组织学)或必须怀疑患有神经胶质瘤(通过术后组织学确认)
- 患者的肿瘤位置必须涉及 Broca 区的预期位置(左侧盖部和/或三角部)。 该决定将由接受过奖学金培训的神经放射学家根据术前 MRI 进行
早期双语将被定义为在 10 岁之前熟练掌握第二语言。
排除标准:
- 无法按照放射科标准指南遵守或完成 MRI 检查的患者/志愿者(例如:幽闭恐惧症、高度焦虑、起搏器等)
- 在扫描仪内无法按提示执行语言范式的患者/志愿者(由于虚弱、耳聋、无法理解或遵循说明等)
- 有神经系统疾病、精神疾病或癌症病史的志愿者
- 怀孕或哺乳的女性患者/志愿者
- 根据 45 CFR 46 的定义,来自弱势群体的患者/志愿者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有神经胶质瘤的双语参与者
双语(英语和西班牙语)患者将从 MSK 斯隆神经外科的临床服务中招募。 计划在主要语言区域或附近进行肿瘤切除术的神经外科服务的所有患者都将被筛选以参与这项研究。 该研究将与患者定期安排的针对他/她的脑肿瘤的临床护理一起进行。 临床护理(无论患者是否参与当前研究都将进行)将包括:1) 术前常规(解剖学)MRI 和 fMRI,2) 切除肿瘤的手术,3) 术中皮质刺激识别基本的运动和/或语言区域。 应该强调的是,无论是脑肿瘤手术还是术中皮质映射都不会与常规实践有任何改变。 |
仅适用于 MRI 扫描前的患者。 MAE 包含五个类别的 11 个子测试,可用于评估双语者的语言和单语者的参与者的主要语言:口头表达、拼写、口头语言理解、阅读和评定量表。 在三分制评分系统(0、1、2)上,对子测试的各个项目的准确性进行评分。 这些领域中包含令牌测试、单词和短语的听觉理解以及视觉命名,它们自然平行于 fMRI 和直接皮质刺激行为分析,已经用于临床(分别为音素流畅性、听觉响应命名和对抗命名)。 MAE 预计用时不到 50 分钟。
10 名单语患者:2 种语言范式 + RS fMRI = 7x3 = 21 分钟 10 名早期双语患者:2 种语言范式 + RS fMRI = 7x3 = 21 分钟 10 名晚期双语患者:2 种语言范式 + RS fMRI = 7x3 = 21 分钟
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健康志愿者
将招募对参与感兴趣并符合资格标准的正常、健康的志愿者参加这项研究。
预计健康志愿者将主要由医疗专业人员组成。
他们将由 10 名单语者(定义为母语为英语的人)、10 名早期双语者(定义为在 10 岁之前熟练掌握第二语言)和 10 名晚期双语者(定义为在 10 岁之后熟练掌握第二语言)组成年龄)。
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10 名单语英语志愿者:2 个任务语言范式* + 1 个静息状态 fMRI + 一个解剖序列,总共约 25 分钟。 10 名晚期双语志愿者:4 种语言范式(2 种英语 + 2 种西班牙语)+ 1 种静息状态 fMRI + 一种解剖序列,总共约 39 分钟。 10 名早期双语志愿者:4 个语言范式(2 个英语 + 2 个西班牙语)+ 1 个静息状态 fMRI + 1 个解剖序列,共计约 39 分钟。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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RS fMRI 与整体 TB fMRI 的比较
大体时间:通过学习完成,平均1天
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通过学习完成,平均1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andrei Holodny, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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