Evaluación de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en pacientes que hablan dos idiomas con fluidez
Análisis teórico gráfico de datos preoperatorios de fMRI en pacientes bilingües con tumores cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrei Holodny, MD
- Número de teléfono: 212-639-3182
- Correo electrónico: holodnya@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kyung Peck, MSc, PhD
- Número de teléfono: 212-639-8522
- Correo electrónico: peckk@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10031
- City College of New York
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Lucca LU
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Lucca, Lucca LU, Italia, 55100
- IMT School of Advance Studies Lucca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes y voluntarios serán reclutados por profesionales autorizados que figuran en la lista. Los voluntarios no necesitan ser empleados de MSK.
- Pacientes/voluntarios sanos ≥ 18 años
- Los pacientes/voluntarios sanos deben poder realizar los paradigmas del lenguaje en el momento justo mientras están dentro del escáner
- Pacientes/voluntarios sanos que son angloparlantes monolingües, bilingües tempranos (inglés y español) o bilingües tardíos (inglés y español)
- Los pacientes deben ser diagnosticados recientemente con un glioma (de una histología anterior) o se debe sospechar que tienen un glioma en las imágenes (para ser confirmado por la histología posoperatoria)
- La ubicación del tumor del paciente debe incluir la ubicación esperada del área de Broca (pars opercularis izquierda y/o pars triangularis). Esta determinación se realizará sobre la base de una resonancia magnética preoperatoria realizada por un neurorradiólogo capacitado en beca.
El bilingüismo temprano se definirá como la adquisición de competencia en el segundo idioma antes de los 10 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes/voluntarios que no pueden cumplir o completar los exámenes de resonancia magnética según las pautas estándar del Departamento de Radiología (por ejemplo, claustrofobia, altos niveles de ansiedad, marcapasos, etc.)
- Pacientes/voluntarios que no pueden realizar los paradigmas del lenguaje en el momento indicado mientras están dentro del escáner (debido a debilidad, sordera, incapacidad para comprender o seguir instrucciones, etc.)
- Voluntarios con antecedentes de trastornos neurológicos, trastornos psiquiátricos o cáncer
- Mujeres pacientes/ voluntarias que están embarazadas o amamantando
- Pacientes/voluntarios de la población vulnerable, según lo definido por 45 CFR 46
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes bilingües con glioma
Se reclutarán pacientes bilingües (de habla inglesa y española) del servicio clínico del Departamento de Neurocirugía de MSK. Todos los pacientes del servicio de Neurocirugía programados para someterse a una resección de un tumor en las áreas primarias del idioma o adyacentes a ellas serán evaluados para participar en este estudio. El estudio se realizará junto con la atención clínica programada regularmente del paciente para su tumor cerebral. La atención clínica (que se llevará a cabo independientemente de que el paciente participe o no en el estudio actual) incluirá: 1) resonancia magnética (anatómica) de rutina preoperatoria y resonancia magnética funcional, 2) la cirugía para extirpar el tumor, 3) estimulación cortical intraoperatoria identificar las áreas motoras y/o del lenguaje esenciales. Cabe destacar que ni la cirugía de tumores cerebrales ni el mapeo cortical intraoperatorio cambiarán de ninguna manera de la práctica habitual. |
Solo para pacientes antes de las resonancias magnéticas. El MAE contiene once subpruebas en cinco categorías que pueden usarse para evaluar ambos idiomas en bilingües y el idioma principal del participante en monolingües: expresión oral, ortografía, comprensión oral verbal, lectura y escalas de calificación. Las subpruebas se califican según la precisión de los elementos individuales en un sistema de calificación de tres puntos (0, 1, 2). Dentro de estos dominios se encuentran The Token Test, Aural Comprehension of Words and Phrases y Visual Naming, que naturalmente son paralelos a la IRMf y a los ensayos conductuales de estimulación cortical directa que ya existen para uso clínico (fluidez fonémica, denominación de respuesta auditiva y denominación de confrontación, respectivamente). Se espera que el MAE tome menos de 50 minutos.
10 pacientes monolingües: 2 paradigmas lingüísticos + RS fMRI = 7x3 = 21 minutos 10 pacientes bilingües tempranos: 2 paradigmas lingüísticos + RS fMRI = 7x3 = 21 minutos 10 pacientes bilingües tardíos: 2 paradigmas lingüísticos + RS fMRI = 7x3 = 21 minutos
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Voluntarios Saludables
Se reclutarán para este estudio voluntarios sanos y normales que expresen interés en participar y que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Se prevé que los voluntarios sanos consistan principalmente en profesionales médicos.
Consistirán en 10 monolingües (definidos como hablantes nativos de inglés), 10 bilingües tempranos (definidos como la adquisición de competencia en el segundo idioma antes de los 10 años de edad) y 10 bilingües tardíos (definidos como la adquisición de competencia en el segundo idioma después de 10 años de edad). años).
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10 voluntarios monolingües en inglés: 2 paradigmas de lenguaje de tareas* + 1 fMRI en estado de reposo + una secuencia anatómica por un total de aproximadamente 25 minutos. 10 voluntarios bilingües tardíos: 4 paradigmas lingüísticos (2 inglés + 2 español) + 1 resonancia magnética funcional en estado de reposo + una secuencia anatómica por un total de aproximadamente 39 minutos. 10 voluntarios bilingües tempranos: 4 paradigmas lingüísticos (2 inglés + 2 español) + 1 fMRI en estado de reposo + una secuencia anatómica por un total de aproximadamente 39 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de RS fMRI y TB fMRI general
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 18-121
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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