Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у пациентов, свободно говорящих на двух языках

8 мая 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Теоретико-графический анализ предоперационных данных фМРТ у двуязычных пациентов с опухолями головного мозга

Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) — это неинвазивный тест, используемый для обнаружения изменений в активности мозга путем фотографирования изменений кровотока. Снимки помогают врачам лучше понять, как работает мозг. ФМРТ на основе задач (фМРТ туберкулеза) побуждает пациентов выполнять различные действия (например, выбор слов в задании на чтение) и обычно проводится у пациентов при подготовке к неврологической операции (операция, затрагивающая нервную систему, головной и/или спинной мозг). Цель состоит в том, чтобы определить области мозга, которые контролируют речь и движения; эти изображения помогут принять решение об операции пациента. Однако существуют пробелы в знаниях, характерных для языковых областей мозга, особенно для пациентов, не говорящих по-английски, и пациентов-билингвов (тех, кто свободно говорит более чем на одном языке). В этом исследовании предлагается оценить, может ли фМРТ в состоянии покоя (RS fMRI), которая не требует каких-либо задач, наряду с новым способом анализа этих изображений с использованием «теории графики», предоставить больше информации. Теория графов — это новый математический метод анализа данных фМРТ. Общая цель состоит в том, чтобы определить, может ли анализ теории графов на RS fMRI уменьшить различия в лечении и результатах лечения для неанглоязычных и двуязычных пациентов. Мы надеемся, что результаты этого исследования позволят врачам проводить предоперационную фМРТ пациентам, не говорящим по-английски.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lucca LU
      • Lucca, Lucca LU, Италия, 55100
        • IMT School of Advance Studies Lucca
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10031
        • City College of New York

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные участники исследования будут определены членом группы лечения пациента, внесенными в список исследователями протокола или исследовательской группой нейрорадиологии в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна-Кеттеринга (MSKCC).

Описание

Критерии включения:

Все пациенты и добровольцы будут набраны сертифицированными специалистами. Волонтерам не обязательно быть сотрудниками MSK.

  • Пациенты/здоровые добровольцы ≥ 18 лет
  • Пациенты/здоровые добровольцы должны иметь возможность воспроизводить языковые парадигмы по сигналу, находясь внутри сканера.
  • Пациенты/здоровые добровольцы, говорящие на одном языке по-английски, ранние двуязычные (английский и испанский) или поздние двуязычные (английский и испанский)
  • У пациентов должна быть впервые диагностирована глиома (на основании предшествующей гистологии) или у них должно быть подозрение на наличие глиомы при визуализации (что должно быть подтверждено послеоперационной гистологией).
  • Расположение опухоли у пациента должно соответствовать предполагаемому расположению зоны Брока (левая часть opercularis и/или треугольная часть). Это определение будет сделано на основе предоперационной МРТ нейрорадиологом, прошедшим стажировку.

Раннее двуязычие будет определяться как овладение вторым языком до 10-летнего возраста.

Критерий исключения:

  • Пациенты/добровольцы, которые не могут выполнить или пройти МРТ в соответствии со стандартными рекомендациями отдела радиологии (например, клаустрофобия, высокий уровень тревожности, кардиостимулятор и т. д.)
  • Пациенты/добровольцы, которые не могут выполнять языковые парадигмы по команде, находясь внутри сканера (из-за слабости, глухоты, неспособности понимать или следовать инструкциям и т. д.)
  • Добровольцы с историей неврологических расстройств, психических расстройств или рака
  • Женщины-пациенты/добровольцы, беременные или кормящие грудью
  • Пациенты/добровольцы из уязвимых групп населения, как это определено в 45 CFR 46

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Двуязычные участники с глиомой

Двуязычные (англо- и испаноязычные) пациенты будут набраны из клинической службы отделения нейрохирургии MSK. Все пациенты нейрохирургической службы, которым запланирована резекция опухоли в основных языковых областях или рядом с ними, будут проверены для участия в этом исследовании.

Исследование будет проводиться в соответствии с плановым клиническим лечением пациента по поводу его/ее опухоли головного мозга. Клиническое лечение (которое будет проводиться независимо от того, участвует ли пациент в текущем исследовании) будет включать: 1) предоперационную рутинную (анатомическую) МРТ и фМРТ, 2) операцию по удалению опухоли, 3) интраоперационную стимуляцию коры головного мозга выявить основные двигательные и/или языковые области. Следует подчеркнуть, что ни хирургия опухоли головного мозга, ни интраоперационное картирование коры головного мозга не будут каким-либо образом отличаться от рутинной практики.
Поведенческий: Многоязычное обследование на афазию

Для пациентов только перед МРТ.

MAE содержит одиннадцать подтестов в пяти категориях, которые можно использовать для оценки обоих языков у билингвов и основного языка участника у монолингвов: устное выражение, правописание, устное вербальное понимание, чтение и рейтинговые шкалы. Подтесты оцениваются по точности отдельных элементов по трехбалльной системе (0, 1, 2). В эти домены входят тест на жетоны, слуховое понимание слов и фраз и визуальное называние, которые естественным образом параллельны фМРТ и поведенческим тестам прямой стимуляции коры, уже имеющимся для клинического использования (фонематическая беглость, слуховое ответное называние и конфронтационное называние соответственно). Ожидается, что MAE займет менее 50 минут.

Диагностический тест: Языковые парадигмы + РС фМРТ
10 пациентов-монолингвов: 2 языковые парадигмы + РС фМРТ = 7x3 = 21 минута 10 ранних билингвов: 2 языковые парадигмы + РС фМРТ = 7x3 = 21 минута 10 поздних билингвов: 2 языковые парадигмы + РС фМРТ = 7x3 = 21 минута
Здоровые волонтеры
Для этого исследования будут набраны нормальные, здоровые добровольцы, которые выражают заинтересованность в участии и соответствуют критериям приемлемости. Ожидается, что здоровые добровольцы будут в основном состоять из медицинских работников. Они будут состоять из 10 монолингвов (определяемых как носители английского языка), 10 ранних билингвов (определяемых как овладение вторым языком до 10-летнего возраста) и 10 поздних билингвов (определяемых как овладение вторым языком после 10 лет обучения). возраст).
Диагностический тест: Языковые парадигмы + РС фМРТ + одна анатомическая последовательность

10 добровольцев, говорящих на одном языке на английском языке: 2 языковые парадигмы заданий* + 1 фМРТ в состоянии покоя + одна анатомическая последовательность в общей сложности примерно на 25 минут.

10 поздних двуязычных добровольцев: 4 языковых парадигмы (2 английских + 2 испанских) + 1 фМРТ в состоянии покоя + одна анатомическая последовательность в общей сложности примерно на 39 минут.

10 ранних двуязычных добровольцев: 4 языковых парадигмы (2 английских + 2 испанских) + 1 фМРТ в состоянии покоя + одна анатомическая последовательность в общей сложности примерно на 39 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение фМРТ РС и общей фМРТ ТБ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 день
Через завершение обучения, в среднем 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многоязычное обследование на афазию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться