Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) arviointi potilailla, jotka puhuvat kahta kieltä sujuvasti

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Leikkausta edeltävien fMRI-tietojen graafinen teoreettinen analyysi kaksikielisillä potilailla, joilla on aivokasvaimet

Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on ei-invasiivinen testi, jota käytetään aivotoiminnan muutosten havaitsemiseen ottamalla kuvia verenkierron muutoksista. Kuvantaminen auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin aivojen toimintaa. Tehtäväpohjainen fMRI (TB fMRI) kehottaa potilaita suorittamaan erilaisia ​​toimintoja (esim. sanavalinta lukutehtävässä), ja se suoritetaan rutiininomaisesti potilaille, jotka valmistautuvat neurologiseen leikkaukseen (leikkaus, johon liittyy hermosto, aivot ja/tai selkäydin). Tarkoituksena on paikantaa aivojen alueet, jotka ohjaavat puhetta ja liikettä; nämä kuvat auttavat tekemään päätöksiä potilaiden leikkauksista. Aivojen kielialueita koskevissa tiedoissa on kuitenkin aukkoja, erityisesti ei-englanninkielisten potilaiden ja kaksikielisten potilaiden (niiden, jotka puhuvat sujuvasti useampaa kuin yhtä kieltä) kohdalla. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan, voivatko lepotilan fMRI (RS fMRI), joka ei vaadi tehtäviä, sekä uusi tapa analysoida näitä kuvia "grafiikkateorian" avulla. Graafiteoria on uusi matemaattinen menetelmä fMRI-tietojen analysointiin. Yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko RS fMRI:n graafiteoria-analyysi vähentää eroja terveydenhuollon hoidossa ja tuloksissa ei-englanninkielisillä ja kaksikielisillä potilailla. Toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset antavat lääkäreille mahdollisuuden suorittaa ennen leikkausta fMRI:tä potilaille, jotka eivät puhu englantia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lucca LU
      • Lucca, Lucca LU, Italia, 55100
        • IMT School of Advance Studies Lucca
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10031
        • City College of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimukseen osallistujat tunnistavat potilaan hoitotiimin jäsen, listatut protokollatutkijat tai neuroradiologian tutkimusryhmä Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä (MSKCC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat ja vapaaehtoiset rekrytoidaan luetteloitujen suostumuksen antaneiden ammattilaisten toimesta. Vapaaehtoisten ei tarvitse olla MSK:n työntekijöitä.

  • Potilaat/terveet vapaaehtoiset ≥ 18-vuotiaat
  • Potilaiden/terveiden vapaaehtoisten on kyettävä suorittamaan kieliparadigmat viitteellä ollessaan skannerin sisällä
  • Potilaat/terveet vapaaehtoiset, jotka ovat yksikielisiä englantia, varhaisia ​​kaksikielisiä (englanti ja espanja) tai myöhäisiä kaksikielisiä (englanti ja espanja)
  • Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu gliooma (aikaisemmasta histologiasta) tai heillä tulee epäillä glioomaa kuvantamisessa (vahvistettava postoperatiivisella histologialla)
  • Potilaan kasvaimen sijainnin tulee sisältää Brocan alueen odotettu sijainti (vasen pars opercularis ja/tai pars triangularis). Tämän määrityksen tekee stipendiaattikoulutuksen saaneen neuroradiologin leikkausta edeltävän magneettikuvauksen perusteella.

Varhainen kaksikielisyys määritellään toisen kielen taidon hankkimiseksi ennen 10 vuoden ikää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat/vapaaehtoiset, jotka eivät pysty noudattamaan tai suorittamaan MRI-tutkimuksia radiologian laitoksen standardiohjeiden mukaisesti (esim. klaustrofobia, korkea ahdistuneisuus, sydämentahdistin jne.)
  • Potilaat/vapaaehtoiset, jotka eivät pysty suorittamaan kieliparadigmoja viitteellä ollessaan skannerin sisällä (heikkouden, kuurouden, kyvyttömyyden ymmärtää tai noudattaa ohjeita jne.)
  • Vapaaehtoiset, joilla on ollut neurologisia häiriöitä, psykiatrisia häiriöitä tai syöpä
  • Naispotilaat/vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat/vapaaehtoiset 45 CFR 46:n määritelmän mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaksikieliset osallistujat Glioman kanssa

Kaksikielisiä (englannin ja espanjankielisiä) potilaita rekrytoidaan MSK:n neurokirurgian osaston kliinisestä palvelusta. Kaikki neurokirurgian potilaat, joille on suunniteltu kasvaimen resektio ensisijaisella kielialueella tai niiden vieressä, seulotaan osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Tutkimus suoritetaan yhdessä potilaan aivokasvaimen säännöllisen kliinisen hoidon kanssa. Kliininen hoito (jota suoritetaan riippumatta siitä, osallistuuko potilas nykyiseen tutkimukseen) sisältää: 1) preoperatiivisen rutiininomaisen (anatomisen) MRI- ja fMRI-tutkimuksen, 2) kasvaimen poistoleikkauksen, 3) leikkauksensisäisen kortikaalistimulaation tunnistaa olennaiset motoriset ja/tai kielialueet. On syytä korostaa, että aivokasvainleikkausta tai leikkauksen sisäistä aivokuoren kartoitusta ei muuteta millään tavalla rutiinikäytännöstä.
Käyttäytyminen: Monikielinen afasiatutkimus

Potilaille vain ennen magneettikuvausta.

MAE sisältää yksitoista osatestiä viiteen kategoriaan, joita voidaan käyttää arvioimaan molempia kieliä kaksikielisissä ja osallistujan ensisijaista kieltä yksikielisissä: suullinen ilmaisu, oikeinkirjoitus, suullinen sanallinen ymmärtäminen, lukeminen ja arviointiasteikot. Osatesteistä pisteytetään yksittäisten kohteiden tarkkuus kolmen pisteen pisteytysjärjestelmässä (0, 1, 2). Näihin alueisiin sisältyvät Token Test, Aural Comprehension of Words and Frases ja Visual Naming, jotka luonnollisesti ovat rinnakkaisia ​​fMRI:llä ja ohjaavat aivokuoren stimulaatiokäyttäytymismäärityksiä, jotka ovat jo käytössä kliiniseen käyttöön (vastaavasti foneminen sujuvuus, kuuloon reagoiva nimeäminen ja vastakkainasettelun nimeäminen). MAE:n odotetaan kestävän alle 50 minuuttia.

Diagnostinen testi: Kieliparadigmat + RS fMRI
10 yksikielistä potilasta: 2 kieliparadigmaa + RS fMRI = 7x3 = 21 minuuttia 10 varhaista kaksikielistä potilasta: 2 kieliparadigmaa + RS fMRI = 7x3 = 21 minuuttia 10 myöhäistä kaksikielistä potilasta: 2 kieliparadigmaa + RS fMRI = 7x3 = 21 minuuttia
Terveet vapaaehtoiset
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan normaaleja, terveitä vapaaehtoisia, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Terveiden vapaaehtoisten odotetaan koostuvan enimmäkseen lääketieteen ammattilaisista. He koostuvat 10 yksikielisestä (määritelty englannin äidinkielenään puhuviksi), 10 varhaisesta kaksikielisestä (määritelty toisen kielen taidon hankkimiseksi ennen 10 vuoden ikää) ja 10 myöhäistä kaksikielistä (määritelty toisen kielen taidon hankkimiseksi 10 vuoden jälkeen. ikä).
Diagnostinen testi: Kieliparadigmat + RS fMRI + yksi anatominen sekvenssi

10 yksikielistä englannin vapaaehtoista: 2 tehtäväkielen paradigmaa* + 1 lepotilan fMRI + yksi anatominen sekvenssi yhteensä noin 25 minuuttia.

10 myöhään kaksikielistä vapaaehtoista: 4 kieliparadigmaa (2 englantia + 2 espanjaa) + 1 lepotilan fMRI + yksi anatominen sekvenssi yhteensä noin 39 minuuttia.

10 varhaista kaksikielistä vapaaehtoista: 4 kieliparadigmaa (2 englantia + 2 espanjaa) + 1 lepotilan fMRI + yksi anatominen sekvenssi yhteensä noin 39 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RS fMRI:n ja yleisen TB fMRI:n vertailu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa