Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos patienter som talar två språk flytande

8 maj 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Graf Teoretisk analys av preoperativ fMRI-data hos tvåspråkiga patienter med hjärntumörer

Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) är ett icke-invasivt test som används för att upptäcka förändringar i hjärnans aktivitet genom att ta bilder av förändringar i blodflödet. Avbildningen hjälper läkare att bättre förstå hur hjärnan fungerar. Uppgiftsbaserad fMRI (TB fMRI) uppmanar patienter att utföra olika aktiviteter (t.ex. ordval i en läsuppgift), och utförs rutinmässigt på patienter som förberedelse för en neurologisk operation (kirurgi som involverar nervsystemet, hjärnan och/eller ryggmärgen). Syftet är att lokalisera områden i hjärnan som styr tal och rörelse; dessa bilder hjälper till att fatta beslut om patientoperationer. Det finns dock kunskapsluckor som är specifika för hjärnans språkområden, särskilt för icke-engelska patienter och tvåspråkiga patienter (de som talar flytande mer än ett språk). Denna studie föreslår att utvärdera om vilotillstånd fMRI (RS fMRI) som inte kräver några uppgifter, tillsammans med ett nytt sätt att analysera dessa bilder med hjälp av "grafikteori", kan ge mer information. Grafteori är en ny matematisk metod för att analysera fMRI-data. Det övergripande målet är att avgöra om grafteoretisk analys på RS fMRI kan minska skillnader i vårdbehandling och resultat för icke-engelsktalande och tvåspråkiga patienter. Vi hoppas att resultaten av denna studie gör det möjligt för läkare att utföra preoperativ fMRI på patienter som inte talar engelska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10031
        • City College of New York
  • Italien
    • Lucca LU
      • Lucca, Lucca LU, Italien, 55100
        • IMT School of Advance Studies Lucca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella forskningsdeltagare kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, listade protokollutredare eller forskarteamet för neuroradiologi vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter och volontärer kommer att rekryteras av listade samtyckande yrkesverksamma. Volontärer behöver inte vara MSK-anställda.

  • Patienter/friska frivilliga ≥ 18 år
  • Patienter/friska frivilliga måste kunna utföra språkparadigmen på kö medan de är inne i skannern
  • Patienter/friska frivilliga som är enspråkiga engelsktalande, tidiga tvåspråkiga (engelska och spanska) eller sena tvåspråkiga (engelska och spanska)
  • Patienter måste nyligen diagnostiseras med ett gliom (från tidigare histologi) eller måste misstänkas ha ett gliom vid bildbehandling (som ska bekräftas av postoperativ histologi)
  • Patientens placering av tumören måste involvera den förväntade platsen för Brocas område (vänster pars opercularis och/eller pars triangularis). Denna bestämning kommer att göras på grundval av en preoperativ MRT av en stipendiatutbildad neuroradiolog

Tidig tvåspråkighet kommer att definieras som att förvärva färdigheter i andraspråket före 10 års ålder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter/volontärer som inte kan följa eller slutföra MR-undersökningar enligt avdelningen för radiologis standardriktlinjer (t.ex.: klaustrofobi, höga nivåer av ångest, pacemaker etc.)
  • Patient/volontärer som inte kan utföra språkparadigmen när de är inne i skannern (på grund av svaghet, dövhet, oförmåga att förstå eller följa instruktioner etc.)
  • Volontärer med en historia av neurologiska störningar, psykiatriska störningar eller cancer
  • Kvinnliga patienter/volontärer som är gravida eller ammar
  • Patienter/frivilliga från den utsatta befolkningen, enligt definitionen i 45 CFR 46

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tvåspråkiga deltagare med Gliom

Tvåspråkiga (engelsk- och spansktalande) patienter kommer att rekryteras från den kliniska tjänsten vid avdelningen för neurokirurgi vid MSK. Alla patienter på neurokirurgin som är planerade att genomgå en resektion av en tumör i eller intill de primära språkområdena kommer att screenas för att delta i denna studie.

Studien kommer att utföras i samverkan med patientens regelbundna kliniska vård för hans/hennes hjärntumör. Klinisk vård (som kommer att utföras oavsett om patienten deltar i den aktuella studien eller inte) kommer att innefatta: 1) preoperativ rutin (anatomisk) MRT och fMRI, 2) operationen för att avlägsna tumören, 3) intraoperativ kortikal stimulering för att identifiera de väsentliga motor- och/eller språkområdena. Det bör betonas att varken hjärntumörkirurgin eller den intraoperativa kortikala kartläggningen kommer att förändras på något sätt från rutinmässig praxis.
Beteende: Flerspråkig afasiundersökning

Endast för patienter före MR-undersökningar.

MAE innehåller elva deltest i fem kategorier som kan användas för att bedöma båda språken i tvåspråkiga och deltagarens primära språk i enspråkiga: muntligt uttryck, stavning, muntlig verbal förståelse, läsning och betygsskalor. Delproven poängsätts för noggrannhet av enskilda objekt på ett trepoängssystem (0, 1, 2). Inom dessa domäner finns The Token Test, Aural Comprehension of Words and Phrases och Visual Naming som naturligt parallellkopplar fMRI och direkta kortikala stimuleringsbeteendeanalyser som redan finns på plats för klinisk användning (fonemisk flyt, auditivt känslig namngivning respektive konfrontationsnamn). MAE förväntas ta under 50 minuter.

Diagnostiskt test: Språkparadigm + RS fMRI
10 enspråkiga patienter: 2 språkparadigm + RS fMRI = 7x3 = 21 minuter 10 tidiga tvåspråkiga patienter: 2 språkparadigm+ RS fMRI = 7x3 = 21 minuter 10 sena tvåspråkiga patienter: 2 språkparadigm+ RS fMRI = 7x3 = 21 minuter
Friska volontärer
Normala, friska frivilliga som uttrycker intresse för att delta och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att rekryteras till denna studie. Det förväntas att friska frivilliga till största delen kommer att bestå av medicinsk personal. De kommer att bestå av 10 enspråkiga (definierade som engelska som modersmål), 10 tidiga tvåspråkiga (definieras som att förvärva färdigheter i det andra språket före 10 års ålder) och 10 sena tvåspråkiga (definieras som att förvärva färdigheter i det andra språket efter 10 års ålder). ålder).
Diagnostiskt test: Språkparadigm + RS fMRI + en anatomisk sekvens

10 enspråkiga engelska volontärer: 2 uppgiftsspråksparadigm* + 1 fMRI i vilotillstånd + en anatomisk sekvens under totalt cirka 25 minuter.

10 sena tvåspråkiga frivilliga: 4 språkparadigm (2 engelska + 2 spanska) + 1 vilotillstånd fMRI + en anatomisk sekvens i totalt cirka 39 minuter.

10 tidiga tvåspråkiga volontärer: 4 språkparadigm (2 engelska + 2 spanska) + 1 vilotillstånd fMRI + en anatomisk sekvens i totalt cirka 39 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av RS fMRI och total TB fMRI
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Genom avslutad studie, i snitt 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på Flerspråkig afasiundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera