기계적 환기에 의존하는 신경근 환자의 발성 개선에 대한 음성 감지 도구의 효과 평가 (Ventiphono)
연구 개요
상세 설명
오늘날 신경근 장애에서 만성 호흡 부전의 1차 치료는 비침습적 환기(NIV)입니다. 그러나 NIV는 호흡 장애를 보상할 수 있고 기관절개술(IVT)을 통한 침습적 환기의 필요성을 상당히 지연시킬 수 있지만 중증 호흡 부전이 있는 환자의 낮 동안 상당한 시간 동안 사용되므로 환자의 언어를 방해할 수 있습니다. 또한 NIV가 비효율적이 되면 IVT는 호흡 부전을 치료하기 위해 환기 지원을 추구해야 할 수 있습니다. 기관 절개술은 또한 발성을 방해하며 발성과 음성 품질을 최적화하기 위해 특정 적응이 필요합니다.
환기 매개변수의 적응(주로 민감도 유발 및 호기 양압(PEP) 사용)은 음성 품질을 크게 개선할 수 있으므로 환기된 환자의 의사소통이 가능합니다. 이렇게 조정된 매개변수는 말하는 시간 이외의 환기에 꼭 필요한 것은 아닙니다. 연설 중에 독점적으로 사용할 수 있다면 흥미로울 것입니다. 신경근 환자의 경우, 주요 운동 장애는 대부분의 환자가 인공호흡기 제어를 스스로 사용할 수 없기 때문에(잠재적으로 음성 적응형 인공호흡 프로그램으로 전환할 수 없음) 문제가 됩니다. 음성을 자동으로 감지하고 환자의 일반적인 환기 매개변수에서 발성 품질을 최적화하도록 설정된 음성 특정 매개변수로 일시적으로 전환할 수 있는 장치를 평가하고자 합니다.
특정 적응은 NIV 또는 IVT 간에 다르므로 환기 모드에 따라 나누어진 환기 의존 환자의 두 그룹을 평가할 것입니다.
우리는 이 장치가 IVT 환자뿐만 아니라 NIV 환자의 언어 능력을 향상시킬 수 있다고 믿습니다. 환자는 말하는 동안 인공호흡 비동기화 없이 적절한 인공호흡기 지원으로 혜택을 볼 수 있습니다. 말이 더 유창하고 자연스러워 의사소통이 향상될 것입니다.
목적 이 연구의 주요 목적은 NIV 또는 IMT 동안 신경근 인공호흡기 의존 환자에서 환기의 특정 음성 매개변수로 일시적 전환을 허용하는 장치를 사용하여 발성이 개선되었음을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Raymond Poincaré Hospital
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연락하다:
- Hélène PRIGENT, MD PhD
- 전화번호: 0033147107911
- 이메일: helene.prigent@aphp.fr
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수석 연구원:
- Hélène PRIGENT, MD PhD
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연락하다:
- Isabelle BOSSARD
- 전화번호: 0033147104615
- 이메일: isabelle.bossard@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 > 18세)
- 주요 안구 침범 없이 제한성 호흡 부전이 있는 신경근 환자.
- 성인 환자.
- 인공호흡기 의존성 = NIV 또는 IMT로 16시간/일 이상의 인공호흡 지속 시간
- IMT 환자를 위한 누출 환기
- 하루 최소 1시간의 호흡 자율성
- 일반 환기 모드 : 보조 제어 모드(압력 또는 용적 제어 모드) 또는 목표 용적을 통한 자발 호흡 모드
- 안정적인 혈역학적 상태
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 참여 거부
- 커프가 있는 기관절개관 사용
- 읽을 수 없음
- 임신
- 보호받는 성인
- 급성 호흡 부전
- 혈역학적 불안정성
- 사회 보장 시스템에 등록되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존의 기계적 환기
환자 인공호흡기 일반 매개변수를 사용하는 기존의 기계적 인공호흡
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실험적: 적응형 기계 환기
언어 개선을 위해 특별히 수정된 매개변수가 있는 기계적 환기 효과는 다양한 환기 조건에서 언어 시험을 통해 평가됩니다.
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인공호흡기 매개변수가 수정됨
읽기 시간, 음성 흐름, 명료도 및 음성 품질은 말하는 동안 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽는 시간
기간: 15 분
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특정 텍스트를 읽는 시간(초)
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보컬 흐름
기간: 15 분
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특정 텍스트를 읽는 동안 음절/초의 음성 흐름
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15 분
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음역대
기간: 2분
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최저음에서 최고음까지의 보컬 범위
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2분
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이해할 수 있음
기간: 15 분
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환기 조건에 눈이 먼 청취자가 평가한 읽기 중 명료도 평가
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15 분
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음성 품질
기간: 5 분
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환기 조건에 눈이 먼 청취자의 운율 평가
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5 분
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음성 품질
기간: 1 분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 음성 품질 평가
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1 분
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연설의 편안함
기간: 1 분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 말하는 편안함을 평가합니다.
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1 분
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호흡의 편안함
기간: 1 분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 호흡 편안함 평가
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1 분
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호흡곤란
기간: 1 분
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수정된 Borg 척도(0에서 10까지의 순위)로 평가된 말하기 중 호흡곤란 평가
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1 분
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산소포화도
기간: 15 분
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산소포화도 측정을 통한 발화시 호흡내성 평가
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15 분
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호흡
기간: 15 분
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호흡수 측정을 통한 발화시 호흡내성 평가
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15 분
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심박수
기간: 15 분
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심박동수 측정을 통한 발화 중 심혈관 내성 평가
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15 분
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환자 만족도
기간: 1 분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 환기 모드로 말하기에 대한 환자 만족도 평가
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hélène Prigent, MD PhD, Raymond Poincaré Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국