경구용 Levosimendan(ODM-109)이 ALS 환자의 호흡 기능에 미치는 영향 (REFALS)
2022년 4월 22일 업데이트: Orion Corporation, Orion Pharma
이 연구는 연장된 경구 레보시멘단이 위약보다 더 효과적으로 호흡 기능을 보존할 수 있는지 여부를 평가하여 ALSFRS-R 척도에 의해 측정된 바와 같이 더 나은 환자 기능을 제공합니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행군, 다기관 연구에서 피험자는 48주 동안 레보시멘단(매일 1-2mg) 또는 위약을 받도록 2:1 비율로 할당됩니다.
1차 종점은 12주 시점의 느린 폐활량(SVC)이며, ALSFRS-R(기능 및 생존의 결합 평가, CAFS)을 사용하여 환자 결과에 맞게 조정된 48주 동안 환자 기능에 대한 영향을 평가했습니다.
다른 중요한 효능 측정에는 호흡 사건까지의 시간, 임상적 전반적 인상(CGI), Borg 척도 및 수면 척도(Pittsburgh 수면 품질 지수 및 Epworth 졸음 척도)를 사용한 호흡곤란 평가가 포함됩니다.
부작용, 안전 실험실 테스트, 바이탈 사인 및 12-리드 EKG를 포함한 기존 방법을 사용하여 환자 안전을 모니터링합니다.
스크리닝 및 기준선 방문 후 환자는 2, 4, 8, 12, 24, 36 및 48주에 클리닉에 방문하고 18, 30 및 42주에 전화 평가를 수행합니다.
연구 종료 방문은 마지막 연구 치료 투여 후 14-25일에 수행됩니다.
이 연구는 독립적인 데이터 및 안전 모니터링 위원회에서 모니터링할 것입니다.
장기 확장 연구는 연구를 완료한 환자에게 제공될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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496
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- 3단계
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연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CG
- Universitair Medisch Centrum Utrecht - Rudolf Magnus Instituut voor Neurowetenschappen
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
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Berlin, 독일, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum
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Baden-Württemberg
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Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
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Hessen
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Wiesbaden, Hessen, 독일, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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Mecklenburg-western-pommerania
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Rostock, Mecklenburg-western-pommerania, 독일, 18147
- Universitätsmedizin Rostock
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Nordrhein-Westfalen
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Münster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
- Universitatsklinikum Munster
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Nordrhein-westfalen
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Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45131
- Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
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Thuringen
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Jena, Thuringen, 독일, 07747
- Universitatsklinikum Jena
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Phoenix Neurological Associates
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Phoenix, Arizona, 미국, 85028
- Neuromuscular Research Center and Neuromuscular Clinic of Arizona
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037-0886
- University of California San Diego
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Colorado Springs Neurological Associates
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06053
- Hospital for Special Care
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- The George Washington Medical Faculty Associates - Foggy Bottom North Pavilion
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Providence Holy Cross Medical Center
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Health - Jacksonville
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University School of Medicine
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentucky Neuroscience Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- The Johns Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 49007
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130-5302
- HealthPartners Specialty Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Neurology Associates
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
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New York, New York, 미국, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Neurosciences Institute - Neurology Charlotte
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1023
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
- Oregon Health and Science University
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Brain and Spine Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University School of Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75214
- Texas Neurology
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Nerve And Muscle Center Of Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah - Imaging & Neurosciences Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuis Leuven
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Liege
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Liège, Liege, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Algemeen Ziekenhuis St. Lucas Gent
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Karlstad, 스웨덴, 651 85
- Centralsjukhuset Karlstad
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, 스웨덴, 90737
- Norrlands Universitetssjukhus
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Barcelona, 스페인, 08207
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Córdoba, 스페인, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Madrid, 스페인, 28016
- Hospital San Rafael - Madrid
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico de La Fe
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- Hospital de Basurto
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Dublin, 아일랜드, 9
- Beaumont Hospital - Ireland
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Liverpool, 영국, L9 7LJ
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
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England
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London, England, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, England, 영국, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Universität Innsbruck
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Upper Austria
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Vöcklabruck, Upper Austria, 오스트리아, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
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Genova, 이탈리아, 16132
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
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Novara, 이탈리아, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria-Maggiore della Carità di Novara
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Pavia, 이탈리아, 27100
- ICS Maugeri SpA SB
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
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Roma, 이탈리아, 0016
- Policlinico Umberto i di Roma
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Torino, 이탈리아, 10126
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- Alberta Health Services - Neuromuscular Clinic
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
- University of Alberta
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 0C7
- Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
- Moncton Hospital, Southeast Regional Health Authority
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre De Recherche Du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - Hopital Notre-Dame
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Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
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Limoges, 프랑스, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
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Nice, 프랑스, 06202
- Hôpital Pasteur
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Tours, 프랑스, 37044
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Tours Hôpital Bretonneau
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Neurologian Poliklinikka - Meilahden Tornisairaala 3
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Lappeenranta, 핀란드, 53130
- Etela-Karjalan Keskussairaala
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Turku, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Brain and Mind Centre
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Caulfield South, Victoria, 호주, 3162
- Calvary Health Care Bethlehem
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Perron Institute for Neurological and Translational Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 또는 구두 사전 동의(IC)
- 검사실 진단을 받은 남성 또는 여성 피험자는 El Escorial 개정 기준에 따라 개연성, 가능성 또는 확실한 ALS를 뒷받침했습니다. 숙련된 신경생리학자의 ALS와 일치하는 전체 근전도(EMG) 보고서(그러나 반드시 ALS에 대한 전기진단 기준을 충족하는 것은 아님)
- 연구 치료 캡슐을 삼킬 수 있고 연구자의 의견으로는 연구 기간 동안 계속 그렇게 할 것으로 예상됩니다.
- 스크리닝 방문 시 나이, 키 및 성별에 대한 예상 값의 60-90% 사이에 앉은 SVC
- 증상 발현부터 질병 지속 기간(첫 근력 약화 또는 조음 장애로 정의됨) 방문 시 12-48개월(기준선)
- 조사자가 판단한 대로 스크리닝 및 기준선 방문에서 적절하고 신뢰할 수 있는 방식으로 앙와위 SVC를 수행할 수 있습니다.
- riluzole 및/또는 edaravone이 있거나 없는 피험자. riluzole(최대 100mg의 일일 용량)을 사용하는 경우, 용량은 스크리닝 방문 전 최소 4주 동안 안정적이어야 하며 연구 중에 변경되어서는 안 됩니다. 에다라본을 사용하는 경우 스크리닝 방문 최소 4주 전에 치료를 시작해야 하며(표시된 대로 최소 1회의 28일 치료 주기) 연구 중에 변경해서는 안 됩니다. riluzole 및/또는 edaravone을 사용하지 않는 경우 연구 중에 해당 치료를 시작해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 신경근 약화의 다른 원인이 배제되지 않은 피험자
- 다른 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병이나 알츠하이머병)
- 스크리닝 방문 전 또는 스크리닝 시 3개월 이내의 모든 유형의 보조 환기
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 다이어프램 페이싱 시스템(DPS) 사용
- ALS 치료를 위한 모든 형태의 줄기 세포 또는 유전자 요법
- 레보시멘단에 알려진 과민증
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 레보시멘단 투여 또는 현재 3상 연구 또는 ALS 환자에서 경구용 레보시멘단을 사용한 이전 연구(LEVALS)에 이전 참여
- 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 tirasemtiv 또는 reldesemtiv를 사용한 경우.
- 스크리닝 방문 전 30일 이내 또는 해당 치료의 반감기 5일 이내(둘 중 더 긴 기간 적용) 실험적 치료에 대한 임상 시험 참여
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 보툴리눔 독소 사용
- 연구 절차를 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 주요 정신과 진단, 유의한 인지 장애 또는 임상적으로 명백한 치매의 기록된 진단 또는 증거
- 폐질환(예. 천식 또는 COPD) 정기적인 치료가 필요함
- 혈역학적으로 유의미한 교정되지 않은 판막 질환 또는 비대성 심근병증 또는 제한성 심근병증
- 모든 심혈관 사건(예: 심근경색, 심부전, 부정맥 또는 뇌졸중) 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 입원이 필요한 경우
- Torsades de Pointes(TdP) 병력 또는 긴 QT 증후군 진단
- 재발을 예방하기 위한 신뢰할 수 있는 조치(예: 이식형 제세동기[ICD] 또는 카테터 절제술)로 치료하지 않는 한 생명을 위협하는 심실 부정맥의 병력
- 페이스메이커로 치료하지 않은 경우, 스크리닝 시 2도 또는 3도 방실(AV) 차단 또는 동결절 질환의 병력
- 스크리닝 시 5분 휴식 후 12리드 ECG에서 HR이 반복적으로 > 100 bpm. 첫 번째 기록에서 HR이 > 100bpm인 경우 HR > 100bpm을 확인하기 위해 5분 휴식 후 두 번째 기록을 수행해야 합니다.
- 스크리닝 시 수축기 혈압(SBP) < 90mmHg
- 선별 시 칼륨 < 3.7mmol/l 또는 > 5.5mmol/l
- 중증 신장애(스크리닝 시 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min), 스크리닝 시 또는 투석 시 크레아티닌 > 170 μmol/l
- 스크리닝 또는 헌혈 시 혈액 헤모글로빈 < 10 g/dl 또는 스크리닝 방문 전 60일 이내에 상당량의 혈액 손실
- 연구자의 재량에 따라 임상적으로 유의한 간 장애
- 체질량 지수(BMI) ≤ 18.5kg/m2(BMI = 체중/신장2)
- 수유 중이거나 임신 테스트 음성이 없고 매우 효과적인 피임법(예: 배란 억제와 관련된 경구 호르몬 피임약, 자궁 내 장치 및 장기 작용 프로게스틴제), 연구 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 1개월 동안 성적으로 활성화된 경우. 폐경 후(마지막 월경 주기로부터 1년), 외과적으로 불임 수술을 받았거나 자궁 적출술을 받은 여성은 생식 능력이 없는 것으로 간주되며 포함될 수 있습니다.
- 스크리닝 방문 전 3개월 동안 조사관에 의해 적극적으로 자살한 것으로 판단된 환자
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 있는 환자
- 임상적으로 유의한 심혈관계, 위장관, 간장, 신장, 신경학적 또는 정신과적 장애 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해하거나 피험자의 건강 위험을 구성할 수 있는 기타 주요 병발 질환 연구에 참여했다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레보시멘단
레보시멘단 1mg 캡슐을 1일 1~2회 경구 투여합니다.
총 치료 기간 48주
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경구용 레보시멘단 1mg 캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 레보시멘단에 대한 위약
1일 1~2회 경구 투여용 플라시보 캡슐.
총 치료 기간은 48주입니다.
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경구 투여용 위약 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앙와위 SVC(Slow Vital Capacity)
기간: 12주에 베이스라인으로부터의 변화
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기준선에서 12주까지의 변화(예상 정상의 %로 표시됨).
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12주에 베이스라인으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48주 동안의 기능 및 생존 통합 평가
기간: 48주에 평균 순위
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척도: ALS 기능 평가 척도 - 개정됨.
이 척도는 12개 항목을 포함합니다.
각 항목의 점수는 0에서 4까지입니다. 총점은 12개 항목의 점수 합계입니다.
각 피험자는 사망까지의 시간에 따라 순위가 매겨집니다(이전 사망은 이후 사망보다 순위가 낮음).
살아남은 피험자는 사망한 피험자보다 더 호의적으로 순위가 매겨집니다.
생존자 중에서 피험자는 ALSFRS-R의 변화에 따라 순위가 매겨집니다(ALSFRS-R의 더 큰 악화는 사망 후보다 순위가 낮습니다).
살아남은 피험자는 사망한 피험자보다 더 호의적으로 순위가 매겨집니다.
생존자 중에서 피험자는 ALSFRS-R의 변화에 따라 순위가 매겨집니다(ALSFRS-R의 더 큰 악화는 ALSFRS-R의 덜 악화 또는 개선보다 순위가 낮습니다).
순위 점수 범위는 001에서 496(결과 측정에 대해 평가된 참가자 수)이며 순위 점수가 클수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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48주에 평균 순위
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48주 동안 호흡 이벤트까지의 시간
기간: 48주 동안 이벤트까지의 시간
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ALSFRS-R 척도는 호흡 기능과 관련된 3가지 항목을 포함합니다: 호흡곤란의 정도, 기좌호흡(평평하게 누웠을 때 숨가쁨)의 발생 및 호흡 부전을 위한 기계적 환기의 사용.
이러한 항목 중 하나의 감소는 호흡기 사건으로 간주되었습니다.
호흡 부전에도 불구하고 모든 환자가 환기 지원을 받는 것은 아닙니다. NIV에 대한 "프로토콜화된" 기준을 충족하는 것은 NIV가 없는 환자의 느린 폐활량(slow vital capacity)이 일반적으로 그러한 치료를 유발하는 수준으로 감소한 것과 관련이 있습니다.
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48주 동안 이벤트까지의 시간
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48주에 임상적 글로벌 인상 CGI의 기준선에서 변경
기간: 48주에 베이스라인으로부터의 변화
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Visual Analogue Scale 0-100 밀리미터, 연구 대상에 의해 평가됨.
점수 0은 피험자가 장애 없이 완전히 건강하다는 것을 나타내고 점수 100은 상태의 가능한 최악의 중증도를 나타냅니다.
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48주에 베이스라인으로부터의 변화
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48주차에 ALSFRS-R의 호흡 기능 기준치로부터의 변화
기간: 48주차의 감소 기울기
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ALSFRS-R 척도는 호흡 기능과 관련된 3가지 항목을 포함합니다: 호흡곤란의 정도, 기좌호흡(평평하게 누웠을 때 숨가쁨)의 발생 및 호흡 부전을 위한 기계적 환기의 사용.
이들은 점수 범위 0-12(여기서 12는 정상 기능을 나타냄)로 호흡 영역을 생성하기 위해 함께 추가됩니다.
개별 항목과 환자는 다양하지만 ALSFRS-R은 일반적으로 시간이 지남에 따라 상대적으로 일정한 비율로 감소합니다.
시간 경과에 따라 얻은 선의 기울기는 진행 속도를 나타내므로 감소 기울기를 줄이는 효과적인 치료를 기대할 수 있습니다.
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48주차의 감소 기울기
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Supine Borg Category Ratio 10 Scale at 12 Weeks
기간: 12주에 기준선에서 변경
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환자들은 Borg 척도를 사용하여 자신의 코감기 중증도에 대한 인식을 평가했습니다.
척도 범위는 0(호흡곤란 없음)에서 10(최대)입니다.
각 범주에는 번호가 매겨져 있으며 대부분(전부가 아님)에는 구두 신호가 있습니다.
각 평가에서 환자는 자신의 증상을 가장 잘 설명한다고 생각되는 범주에 점수를 매겼습니다.
분석은 12주째 기준선에서 변화를 측정했으며, 여기서 음수 점수는 개선을 나타내고 양수 점수는 악화를 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Merja Mäkitalo, CSD, Orion Corporation, Orion Pharma
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3119002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
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