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복강경 담낭절제술에서 척추기립자 평면 차단 및 사늑골하 횡복부 평면 차단

2018년 5월 23일 업데이트: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

복강경 담낭절제술에서 초음파유도척추기립기척추면차단술과 사늑골하횡복직면차단술의 술후 진통효과 평가, 무작위대조연구

Erector Spinae Plane Block은 새로 정의된 국소 마취 기법입니다. 많은 적응증에 대한 그것의 사용은 문헌의 증례 보고에 의해 확인되었습니다. 조사관은 기립근 척추 평면 블록이 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통을 제공하는 데 효과적일 수 있다고 생각했기 때문에 조사관은 이 봉쇄를 클리닉에서 실제로 적용했습니다. 비스듬한 늑골하 횡복부 평면 블록(OSTAP)은 또 다른 국소 마취 기법입니다. 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통제로 사용됩니다. 본 연구의 주요 목적은 복강경 담낭절제술에서 초음파유도척추기립근 차단술과 OSTAP의 진통효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 선택적 복강경 담낭 절제술, ASA 상태 1-2 -

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 출혈 체질
  • 항응고제 사용
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 심한 신장 또는 간 질환
  • PCA 시스템 작동 불능
  • 정신 장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ESP 블록
부피바카인/리도카인 혼합물 40ml로 수술 종료 시 초음파 유도 양측 기립자 척추 평면 블록을 수행했습니다. 추가 중재(차단) 없이 수술 전후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
다른: 표준 통증 후속 조치 및 모니터링
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 20분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 기록됩니다. 수술 후 수집실에서 NSR 점수가 6 이상인 환자에게 0.5 mg/kg 구제 진통제로 정맥 메페리딘 투여를 결정하였다. 환자는 병동에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다. NRS 6이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 종료되면 2시간 후 NRS 점수가 6 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다. 구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.
절차: ESP 블록
고주파 선형 초음파 변환기는 T9 극돌기에서 측면으로 3cm 떨어진 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다. 척추 기립근은 T9 횡돌기 끝의 표면에서 확인됩니다. 환자의 피부는 2% 리도카인으로 마취됩니다. 17 게이지 8cm 바늘은 기립근 척추 근육의 깊은(앞쪽) 측면에 있는 근막 평면에 팁을 배치하기 위해 면내 상하 접근법을 사용하여 삽입됩니다. 바늘 끝의 위치는 횡돌기의 뼈 그림자에서 척추 기립근을 들어 올리는 눈에 보이는 유체 확산으로 확인됩니다. 총 40mL의 부피바카인/리도카인 혼합물이 주입됩니다.
활성 비교기: OSTAP 블록
부피바카인/리도카인 혼합물 40ml로 수술이 끝날 때 초음파 유도 양측 OSTAP 블록을 수행했습니다. 추가 중재(차단) 없이 수술 전후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
다른: 표준 통증 후속 조치 및 모니터링
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 20분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 기록됩니다. 수술 후 수집실에서 NSR 점수가 6 이상인 환자에게 0.5 mg/kg 구제 진통제로 정맥 메페리딘 투여를 결정하였다. 환자는 병동에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다. NRS 6이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 종료되면 2시간 후 NRS 점수가 6 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다. 구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.
절차: OSTAP 블록
양측 OSTAP는 수술이 끝날 때 수행됩니다. 외복사근과 복횡근 사이의 계면에 총 40ml의 국소마취제 혼합물(부피바카인과 리도카인)을 양측에 주입합니다.
가짜 비교기: 제어
추가 중재(차단) 없이 수술 전후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다. 이 그룹에서는 블록이 수행되지 않습니다.
다른: 표준 통증 후속 조치 및 모니터링
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 20분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 기록됩니다. 수술 후 수집실에서 NSR 점수가 6 이상인 환자에게 0.5 mg/kg 구제 진통제로 정맥 메페리딘 투여를 결정하였다. 환자는 병동에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다. NRS 6이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 종료되면 2시간 후 NRS 점수가 6 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다. 구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 24 시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다. NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다. 11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예: "통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 24 시간
환자 조절 진통 장치에서 트라마돌 소비 및 추가 및 구조 진통제 사용
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maltepe University

수사관

  • 수석 연구원: Serkan Tulgar, Ass Prof, Maltepe University Faculity of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESPvsOSTAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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