Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -tasolohko ja vino rintakehä poikittainen vatsan tasolohko laparoskooppisessa kolekystektomiassa

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Ultraääniohjatun erector spinae tasolohkon ja vinon rintakehän poikittaisen vatsan tasotukoksen postoperatiivisen analgeettisen vaikutuksen arviointi laparoskooppisessa kolekystektomiassa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Erector Spinae Plane Block on hiljattain määritelty aluepuudutustekniikka. Sen käyttö moniin käyttöaiheisiin on tunnistettu kirjallisuudessa olevissa tapausraporteissa. Koska tutkijat ovat katsoneet, että erector spinaen tasoblokkaus voisi olla tehokas postoperatiivisen analgesiaan antamisessa laparoskooppisessa kolekystektomiassa, tutkijat ovat ottaneet tämän salpauksen käyttöön klinikalla. Vino subcostal transverse abdominis flat block (OSTAP) on toinen alueellinen anestesian tekninen anestesia. käytetään postoperatiiviseen kivunlievitykseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata ultraääniohjatun erector spinae blokauksen ja OSTAP:n kipua lievittävää vaikutusta laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, ASA-status 1-2 -

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Verenvuotodiateesi
  • Kaikkien antikoagulanttien käyttö
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Vaikea munuais- tai maksasairaus
  • Kyvyttömyys käyttää PCA-järjestelmää
  • Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESP Block
Ultraääniohjattu molemminpuolinen Erector spinae -tasoblokkaus leikkauksen lopussa 40 ml:lla bupivakaiini/lidokaiini-seosta. Perioperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (sisältää suonensisäisistä analgeetteista ja laskimonsisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
Muut: Tavallinen kivun seuranta ja seuranta
Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet kirjataan 20. minuutista toipumishuoneessa ja sen jälkeen 1.-3.-6.-12.-18.-24.h. Laskimonsisäinen meperidiinin antaminen annoksella 0,5 mg/kg pelastuskipuvaikutusta määritettiin potilaille, joiden NSR-pistemäärä oli 6 tai enemmän, leikkauksen jälkeisessä keräyshuoneessa. Suunnitelmissa on, että potilas jatkaa tuntikohtaisen NRS-pistemäärän seuraamista osastolla. Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 6 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 6 tai enemmän 2 tunnin kuluttua. Pelastuskipulääkkeiden tarpeet ja ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
Menettely: ESP Block
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon 3 cm sivusuunnassa T9-pintaprosessiin nähden. Erector spinae -lihakset tunnistetaan pinnallisesti T9:n poikittaisprosessin kärkeen. Potilaan iho nukutetaan 2 % lidokaiinilla. 17 gaugen 8 cm:n neula työnnetään käyttämällä tasossa olevaa ylä- ja alapuolista lähestymistapaa, jotta kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle (etupuolelle). Neulan kärjen sijainti vahvistetaan näkyvällä nesteen leviämisellä nostamalla erector spinae -lihasta pois poikittaisprosessin luuvarjosta. Yhteensä 40 ml bupivakaiini/lidokaiini-seosta ruiskutetaan.
Active Comparator: OSTAP-lohko
Ultraääniohjattu kahdenvälinen OSTAP-salpaus suoritettiin leikkauksen lopussa 40 ml:lla bupivakaiini/lidokaiini-seosta. Perioperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (sisältää suonensisäisistä analgeetteista ja laskimonsisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
Muut: Tavallinen kivun seuranta ja seuranta
Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet kirjataan 20. minuutista toipumishuoneessa ja sen jälkeen 1.-3.-6.-12.-18.-24.h. Laskimonsisäinen meperidiinin antaminen annoksella 0,5 mg/kg pelastuskipuvaikutusta määritettiin potilaille, joiden NSR-pistemäärä oli 6 tai enemmän, leikkauksen jälkeisessä keräyshuoneessa. Suunnitelmissa on, että potilas jatkaa tuntikohtaisen NRS-pistemäärän seuraamista osastolla. Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 6 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 6 tai enemmän 2 tunnin kuluttua. Pelastuskipulääkkeiden tarpeet ja ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
Menettely: OSTAP-lohko
Kahdenvälinen OSTAP suoritetaan leikkauksen lopussa. Yhteensä 40 ml paikallispuudutusseosta (bupivakaiini ja lidokaiini) ruiskutetaan molemmin puolin interfassiaaliseen tasoon ulkoisten vino- ja poikkivatsalihasten väliin.
Huijausvertailija: Ohjaus
Perioperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (sisältää suonensisäisistä analgeetteista ja laskimonsisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan. Tässä ryhmässä ei suoriteta estoa.
Muut: Tavallinen kivun seuranta ja seuranta
Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet kirjataan 20. minuutista toipumishuoneessa ja sen jälkeen 1.-3.-6.-12.-18.-24.h. Laskimonsisäinen meperidiinin antaminen annoksella 0,5 mg/kg pelastuskipuvaikutusta määritettiin potilaille, joiden NSR-pistemäärä oli 6 tai enemmän, leikkauksen jälkeisessä keräyshuoneessa. Suunnitelmissa on, että potilas jatkaa tuntikohtaisen NRS-pistemäärän seuraamista osastolla. Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 6 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 6 tai enemmän 2 tunnin kuluttua. Pelastuskipulääkkeiden tarpeet ja ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein. NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tramadolin kulutus Patient Controlled Analgesia -laitteessa ja lisä- ja pelastuskipulääkkeen käyttö
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maltepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Serkan Tulgar, Ass Prof, Maltepe University Faculity of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESPvsOSTAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kivun seuranta ja seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa