지속적인 운동을 사용하는 PCI 대안 (PAUSE)

심혈관 질환(CVD)에 대한 치료 옵션의 발전에도 불구하고 이 상태는 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며 재향 군인의 주요 장애 원인입니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 관상동맥질환(CAD)의 다양한 징후가 있는 환자에게 가장 자주 사용되는 치료법입니다. 일반적으로 PCI도 사망률을 감소시킨다고 가정하지만, 무작위 시험에서 PCI는 급성 심근 경색 치료를 받는 환자를 제외하고는 사망률에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 지난 10년 동안 PCI의 사용은 기하급수적으로 증가했습니다. 1996년과 2007년 사이에 미국에서 수행된 PCI의 수는 연간 약 300,000건에서 130만 이상으로 4배 이상 증가했습니다. 이 기간 동안 PCI는 전체 메디케어 지출 증가의 10%를 차지했습니다. 최근 몇 년간 이 기술의 사용이 비정상적으로 증가함에 따라 PCI의 비용 효율성, PCI가 남용되는 정도, 선택된 환자가 PCI 대신 최적의 의료 요법으로 혜택을 받을 수 있는지 여부에 대한 의문이 제기되었습니다. . 비용 분석에 따르면 DES를 사용한 PCI의 현재 증가율은 미국 의료 시스템에서 지속 불가능합니다. PCI와 관련된 비용을 고려할 때 PCI의 결과와 효과를 비침습적 치료와 비교하려는 최근의 노력이 있었습니다.

PCI의 보다 현명한 사용을 평가하고 이 시술을 받는 미국의 130만 명 이상의 환자 중 적어도 일부에 대해 비용이 덜 드는 개입을 고려할 필요가 있습니다. 운동 훈련을 포함한 생활 습관 개입은 증상 감소, 운동 내성 향상, 삶의 질 향상 및 사망률 감소를 가져오는 것으로 나타난 옵션 중 하나입니다. 점점 더 많은 데이터가 운동 개입이 관상 동맥 해부학을 개선하고 내피 기능 향상을 통해 허혈을 줄인다는 것을 입증했습니다. 의료 지출의 상당 부분이 PCI 및 CVD에 대한 기타 침습적 개입에 할애되는 반면, 1차 또는 2차 예방을 위한 의료 자원은 거의 없습니다. 최근 연구에 따르면 집중적인 위험 감소를 실행하거나 실행하지 않는 심장 재활 프로그램이 비용 효율적이라는 것이 입증되었습니다. 부분적으로는 PCI와 관련된 금전적 이익 때문에 운동 및 생활 습관 개입이 PCI 후보자의 임상 치료 옵션으로 거의 고려되지 않습니다. CAD에 대한 표준 임상 치료와 이러한 환자에 대한 비침습적이고 저렴하며 잠재적으로 더 효과적인 치료의 가능성 사이에는 격차가 존재합니다. 관상 동맥 관류 및 해부학에 대한 운동 및 생활 습관 개입의 효과를 정량화하려는 이전의 노력은 표준 혈관 조영술로 제한되었습니다. 최근 몇 년 동안 관상 동맥 관류 및 해부학을 이미징하기 위한 개선된 기술이 개발되어 운동 훈련이 심장에 미치는 영향에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 여기에는 일반적으로 PET/CTA라고 하는 양전자 방출 단층촬영과 초고속 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)의 조합이 포함됩니다. PET는 심근 혈류량과 심근 관류 예비력을 측정하여 해부학적 협착증의 기능적 중요성에 대한 정보를 제공합니다. PET는 또한 물리적 자극(즉, 냉압 테스트)에 대한 반응으로 심근 혈류의 변화를 측정하여 관상 동맥 내피 기능을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. CTA와 PET를 함께 사용하면 감쇠 보정을 개선할 수도 있습니다. 반면에 CTA는 협착증의 중증도와 석회화 및 비석회화 플라크 부담량을 결정하기 위해 관상 동맥을 비침습적으로 영상화할 수 있습니다.

조사관은 선택된 PCI 후보자의 대체 요법으로서 운동 훈련 및 생활 방식 개입의 가능성을 반영하기 위해 현재 제안을 "지속적인 운동을 사용하는 PCI 대안"(PAUSE)이라고 명명했습니다.

1차 목표: 1년 운동 프로그램과 생활 습관 중재에 무작위 배정된 PCI에 순응하는 병변이 있는 피험자가 PCI에 무작위 배정된 피험자보다 관상 동맥 관류 및 기능이 더 많이 개선되었는지 확인합니다.

2차 분석: 조사관은 그룹 간 운동 테스트 응답, 건강 관리 비용, 삶의 질 및 임상 결과를 비교합니다.