222nm 파장 협대역 자외선 조명장치의 소독 및 치유 촉진 능력에 관한 개념 증명 연구
2019년 2월 11일 업데이트: National University Hospital, Singapore
222nm 파장 협대역 자외선 조명장치의 소독 및 치유 촉진 능력에 관한 세계 최초의 인간 개념 증명 연구
MRSA 및 다제 내성 병원체의 위협은 최근 몇 년 동안 증가하고 있습니다.
감염 위협에 대응하는 새로운 수단이 필요하며 그러한 방식 중 하나는 소독을 위해 UV 광선을 사용하는 것입니다.
이 연구의 목적은 천골 염증이 있는 환자의 소독에서 222nm UV 광선의 효능을 입증하는 것입니다.
이것은 인간의 개념 증명 연구에서 처음입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 에볼라와 메르스의 발생, 그리고 MRSA와 다제내성 병원체의 위협이 증가하는 추세에서 감염 위협에 대응할 새로운 수단이 필요하다는 것은 분명합니다. 시설은 병동 내에서 이러한 병원균의 확산을 막지 못했습니다.
"안전지대 파장" 내에서 작동하는 이 새로운 "무해한 자외선"은 다제내성 박테리아와 에볼라, 메르스 및 신종 바이러스와 같은 바이러스의 증가하는 위협에 대응하기 위한 파괴적 기술이 될 것입니다. 유형 인플루엔자. 병원 병동, 공항 및 기타 공공 장소와 같은 생활 환경의 빠르고 효과적이며 노동력 없는 소독에 적용하여 병원균의 확산을 막는 것을 목표로 한다는 점에서 파괴적인 장치가 될 것입니다. 이 연구는 이 장치를 사용한 최초의 인간 임상 시험으로 이 기술의 발전을 주도할 것이며 더 넓은 범위의 적응증과 시장에 대한 개발을 이끌 핵심 시작 임상 데이터를 제공할 것입니다. 성공적인 개념 증명은 NUHS에서 더 큰 규모의 임상 시험과 더 넓은 범위의 적응증 및 시장을 대상으로 하는 시험의 다음 단계 협력으로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2cm X 2cm 이상의 압박 궤양 추정 환자
- 2등급 또는 3등급 천골 궤양이 있는 환자
제외 기준:
- 뼈가 노출된 욕창 환자
- 연령 제한을 초과한 환자
- 패혈증 환자
- 명백히 감염된 상처/상처에 고름이 있는 환자
- 임신한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SafeZoneUVC
환자들은 540mW/cm2 세션의 90s UV 광선 요법을 주 2회, 2주간 총 4회에 걸쳐 받았다.
표준 상처 관개 후 자외선 치료 전후 면봉을 채취했습니다.
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SafeZoneUVC®는 크립톤 클로라이드(Kr-Cl) 엑시머 램프를 광원으로 사용합니다.
Kr-Cl 엑시머 램프는 램프 내에서 Kr-Cl 엑시플렉스가 비여기 상태 분자로 비활성화될 때 주파장 222nm의 UVC 광을 방출한다.
이 222nm UVC 광은 박테리아를 불활성화시킬 수 있는 반면, Kr-Cl 엑시머 램프도 230nm 이상의 파장을 갖는 UVC 광을 방출합니다.
SafeZoneUVC®는 장치 내부에 적절한 광학 필터를 통합하고 불투명 가이드를 사용하여 빛이 대상 영역 이상으로 분산되지 않도록 하여 230nm 이상의 파장을 가진 UVC 빛을 효과적으로 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 콜로니 형성 단위 수
기간: UV 요법 4회 완료 시 최대 2주
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UV 치료 전후 면봉에 대한 박테리아 콜로니 형성 단위(cfu) 카운트
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UV 요법 4회 완료 시 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016/00105-AMD0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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