Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todistustutkimus 222 nm:n aallonpituuden kapeakaistaisen ultraviolettivalolaitteen desinfiointi- ja paranemiskiihtyvyysominaisuuksista

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Maailman ensimmäinen inhimillinen konseptitutkimus 222 nm:n aallonpituuden kapeakaistaisen ultraviolettivalolaitteen desinfiointi- ja paranemiskiihtyvyysominaisuuksista

MRSA:n ja useille lääkkeille vastustuskykyisten patogeenien uhka on kasvanut viime vuosina. Tarvitaan uusi tapa torjua tartuntauhkaa, ja yksi tällainen menetelmä on UV-valon käyttö desinfiointiin. Tutkimuksen tavoitteena on todistaa 222nm UV-valon teho desinfioinnissa potilailla, joilla on ristiluun haavaumia. Tämä on ensimmäinen ihmisen käsitteen todisteita koskeva tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset ebola- ja MERS-epidemiat sekä MRSA:n ja useille lääkkeille vastustuskykyisten patogeenien kasvava uhka on selvää, että tarvitaan uusia keinoja tarttuvan uhan torjumiseksi – jopa Yhdysvaltojen, EU:n ja Korean sairaalat, joissa on uusimmat laitokset eivät ole onnistuneet pysäyttämään näiden taudinaiheuttajien leviämistä osastoissaan.

Tämä romaani "Haarless UV Light", joka toimii "turvavyöhykkeen aallonpituuden" puitteissa, tulee olemaan häiritsevä tekniikka torjumaan tartuntatautien kasvavia uhkia, kuten useille lääkkeille vastustuskykyisiä bakteereja ja myös viruksia, kuten Ebola, MERS ja uusia. tyyppi influenssa. Se tulee olemaan häiritsevä laite sikäli, että sitä on tarkoitus soveltaa elinympäristöjen, kuten sairaaloiden osastojen, lentokenttien ja muiden julkisten tilojen nopeaan, tehokkaaseen ja työvoimavapaaseen desinfiointiin taudinaiheuttajien leviämisen estämiseksi. Tämä tutkimus on ensimmäinen tällä laitteella tehty kliininen ihmistutkimus, joka johtaa tämän teknologian kehitystä ja tarjoaa tärkeimmät kliiniset lähtötiedot, jotka johtavat kehitykseen laajemmalle valikoimalle indikaatioita ja markkinoita. Onnistunut konseptin todistaminen johtaa seuraavan vaiheen yhteistyöhön laajemman mittakaavan kliinisistä tutkimuksista ja tutkimuksista, jotka kohdistuvat laajempiin indikaatioihin ja markkinoille, NUHS:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on arviolta 2 cm x 2 cm tai suurempi painehaava
  2. Potilaat, joilla on 2. tai 3. asteen sakraalisia haavaumia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on painehaava paljastaen luun
  2. Potilaat, jotka ylittävät ikärajan
  3. Potilas, joka on septinen
  4. Potilas, jolla on selvästi infektoitunut haava / mätä haavassa
  5. Potilas, joka on raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SafeZoneUVC
Potilaille kohdistettiin 90-luvun UV-valohoitoa 540 mW/cm2 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 4 hoitokertaa. UV-valohoitoa edeltävät ja jälkeiset vanupuikot otettiin tavallisen haavahuuhtelun jälkeen
SafeZoneUVC® käyttää valonlähteenä Krypton Chloride (Kr-Cl) eksimeerilamppua. Kr-Cl-eksimeerilamppu emittoi UVC-valoa, jonka pääaallonpituus on 222 nm, kun Kr-Cl-eksipleksi deaktivoidaan virittymättömään tilaan lampussa. Tämä 222 nm UVC-valo voi inaktivoida bakteereja, kun taas Kr-Cl excimer lamppu lähettää myös UVC-valoa, jonka aallonpituus on 230 nm tai enemmän. SafeZoneUVC® eliminoi tehokkaasti UVC-valon, jonka aallonpituus on 230 nm tai enemmän, sisällyttämällä sopivan optisen suodattimen yksikön sisään ja käyttämällä myös läpinäkymätöntä ohjainta varmistaakseen, että valo ei hajoa kohdealueen ulkopuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeripesäkkeitä muodostavien yksikköjen määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 4 UV-hoitojakson suorittamiseen
bakteeripesäkkeitä muodostavien yksiköiden (cfu) lukemat UV-hoitoa edeltäville ja jälkeisille vanupuikoista
Jopa 2 viikkoa 4 UV-hoitojakson suorittamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/00105-AMD0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa