Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczące możliwości przyspieszania dezynfekcji i gojenia za pomocą wąskopasmowego urządzenia oświetleniowego ultrafioletowego o długości fali 222 nm

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Pierwsze na świecie badanie na ludziach dotyczące możliwości przyspieszania dezynfekcji i gojenia za pomocą wąskopasmowego urządzenia oświetleniowego o długości fali 222 nm

Zagrożenie ze strony MRSA i wielolekoopornych patogenów wzrosło w ostatnich latach. Potrzebny jest nowy sposób przeciwdziałania zagrożeniu zakaźnemu, a jednym z takich sposobów jest użycie światła UV do dezynfekcji. Celem pracy jest wykazanie skuteczności światła UV 222nm w dezynfekcji pacjentów z odleżynami w okolicy krzyżowej. Jest to pierwsze badanie potwierdzające słuszność koncepcji na ludziach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawne wybuchy epidemii wirusa Ebola i MERS, a także tendencja do rosnącego zagrożenia MRSA i wielolekoopornymi patogenami, jasne jest, że potrzebny jest nowy sposób przeciwdziałania zagrożeniu zakaźnemu – nawet szpitale w USA, UE i Korei z najnowszymi placówek nie udało się powstrzymać rozprzestrzeniania się tych patogenów na swoich oddziałach.

Ta powieść „Nieszkodliwe światło UV”, działająca w „bezpiecznej strefie długości fali”, będzie przełomową technologią przeciwdziałającą rosnącemu zagrożeniu chorobami zakaźnymi, takimi jak bakterie wielolekooporne, a także wirusy, takie jak Ebola, MERS i nowe rodzaj grypy. Będzie to przełomowe urządzenie, ponieważ ma być stosowane do szybkiej, skutecznej i niewymagającej pracy dezynfekcji środowisk życia, takich jak oddziały szpitalne, lotniska i inne przestrzenie publiczne, aby powstrzymać rozprzestrzenianie się patogenów. To badanie jest pierwszym badaniem klinicznym na ludziach z użyciem tego urządzenia, które stanie na czele rozwoju tej technologii, dostarczając kluczowych początkowych danych klinicznych, które mogłyby prowadzić do rozwoju dla szerszego zakresu wskazań i rynków. Udana weryfikacja koncepcji doprowadzi do kolejnego etapu współpracy w zakresie badań klinicznych na większą skalę oraz badań ukierunkowanych na szerszy zakres wskazań i rynków w NUHS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z odleżynami o wymiarach 2 cm x 2 cm lub większych
  2. Pacjenci z ranami krzyżowymi stopnia 2 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z odleżyną odsłaniającą kość
  2. Pacjent, który jest poza granicami wieku
  3. Pacjent z sepsą
  4. Pacjent z ewidentnie zakażoną raną / ropą w ranie
  5. Pacjentka, która jest w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SafeZoneUVC
Pacjenci byli poddawani terapii światłem UV z lat 90. z sesjami 540 mW/cm2 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie, w sumie 4 sesje. Wymazy przed i po terapii światłem UV pobrano po standardowym przepłukaniu rany
SafeZoneUVC® jako źródło światła wykorzystuje ekscymerową lampę Krypton Chloride (Kr-Cl). Lampa ekscymerowa Kr-Cl emituje światło UVC o głównej długości fali 222 nm, gdy ekscypleks Kr-Cl jest dezaktywowany do stanu niewzbudzonego cząsteczki w lampie. To światło UVC o długości fali 222 nm może dezaktywować bakterie, podczas gdy lampa ekscymerowa Kr-Cl emituje również światło UVC o długości fali 230 nm lub większej. SafeZoneUVC® skutecznie eliminuje światło UVC o długości fali 230 nm lub większej, włączając odpowiedni filtr optyczny wewnątrz urządzenia, a także wykorzystując nieprzezroczystą prowadnicę, aby zapewnić, że światło nie jest rozpraszane poza obszar docelowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba jednostek tworzących kolonie bakteryjne
Ramy czasowe: Do 2 tygodni na ukończenie 4 sesji terapii UV
liczbę jednostek tworzących kolonie bakteryjne (jtk) dla wymazów przed i po terapii UV
Do 2 tygodni na ukończenie 4 sesji terapii UV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/00105-AMD0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj