Koncepcionális tanulmány a 222 nm-es hullámhosszú, keskeny sávú ultraibolya világítóeszköz fertőtlenítési és gyógyulási gyorsítási képességeiről
A világon elsőként a 222 nm-es hullámhosszú, keskeny sávú ultraibolya világítóeszköz fertőtlenítési és gyógyulási gyorsítási képességeiről szóló, humán alapú elméleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ebola és a MERS közelmúltbeli kitörései, valamint az MRSA és a multirezisztens kórokozók növekvő fenyegetésének tendenciája miatt egyértelmű, hogy új eszközre van szükség a fertőző veszély leküzdésére – még az egyesült államokbeli, uniós és koreai kórházakban is a legújabb a létesítmények nem tudták megállítani e kórokozók terjedését az osztályaikon.
Ez az új "Ártalmatlan UV fény", amely a "biztonságos zóna hullámhosszán" működik, egy bomlasztó technológia lesz a fertőző betegségek, például a több gyógyszerrel szemben rezisztens baktériumok, valamint az olyan vírusok, mint az Ebola, a MERS és az típusú influenza. Bomlasztó eszköz lesz, mivel célja a lakókörnyezetek, például kórházi osztályok, repülőterek és más közterek gyors, hatékony és munkamentes fertőtlenítésére való alkalmazása a kórokozók terjedésének megállítása érdekében. Ez a kutatás az első humán klinikai vizsgálat ezzel az eszközzel, amely a technológia fejlesztésének élére áll, és biztosítja a kulcsfontosságú kiinduló klinikai adatokat, amelyek a javallatok és piacok szélesebb körének fejlesztéséhez vezetnek. A koncepció sikeres bizonyítása a NUHS-nél a nagyobb léptékű klinikai vizsgálatok, valamint a javallatok és piacok szélesebb körét megcélzó vizsgálatok következő szakaszához vezet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 cm X 2 cm-re vagy nagyobbra becsült nyomásfekélyben szenvedő betegek
- 2. vagy 3. fokozatú keresztcsonti sebekben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Páciens, akinek nyomásfájdalma van, és láthatóvá válik a csont
- Beteg, aki túl van a korhatáron
- Szeptikus beteg
- Nyilvánvalóan fertőzött seb / genny a sebben
- Terhes beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SafeZoneUVC
A betegeket 90-es 540 mW/cm2-es UV fényterápiának vetették alá hetente kétszer 2 héten keresztül, összesen 4 kezelésben.
Az UV fényterápia előtti és utáni tamponokat standard seböblítés után vettük
|
A SafeZoneUVC® kripton-klorid (Kr-Cl) excimer lámpát használ fényforrásként.
A Kr-Cl excimer lámpa UVC fényt bocsát ki, amelynek fő hullámhossza 222 nm, amikor a Kr-Cl exciplex deaktiválva van a lámpában lévő nem gerjesztett állapotú molekulára.
Ez a 222 nm-es UVC fény inaktiválhatja a baktériumokat, míg a Kr-Cl excimer lámpa 230 nm vagy annál nagyobb hullámhosszú UVC fényt is bocsát ki.
A SafeZoneUVC® hatékonyan szünteti meg a 230 nm vagy annál nagyobb hullámhosszú UVC fényt azáltal, hogy megfelelő optikai szűrőt épít be az egységbe, és egy átlátszatlan vezetőt is használ annak biztosítására, hogy a fény ne szóródjon túl a célterületen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumkolóniaképző egységek száma
Időkeret: Legfeljebb 2 hét 4 UV-terápia befejezéséhez
|
bakteriális kolóniaképző egység (cfu) szám az UV-terápia előtti és utáni tamponokhoz
|
Legfeljebb 2 hét 4 UV-terápia befejezéséhez
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/00105-AMD0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .