플러그를 사용한 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 폐 생검
2018년 5월 15일 업데이트: Haseem Ashraf, University Hospital, Akershus
플러그를 이용한 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 폐생검 - 안전성 및 유효성 평가
프로토콜 제목:
BioSentry Plug를 이용한 컴퓨터단층촬영(CT)유도 폐생검, 안전성 및 유효성 평가.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 요약:
전향적, 무작위, 통제, 비맹검, 시판 후, 단일 센터 임상 연구
목표:
BioSentry 시스템으로 치료받은 환자는 BioSentry 시스템으로 치료받지 않은 환자(대조군)와 비교됩니다.
주요 목표:
경피적 경흉부 바늘 폐 생검 후 흉관 삽입률 평가
보조 목표:
시술 중 기흉 비율 평가 시술 후 기흉 비율 평가 합병증 관련 비용 평가 입원 횟수 평가
연구 유형
중재적
등록 (예상)
560
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haseem Ashraf, Associate professor, PhD
- 전화번호: 0047 67964572
- 이메일: ashr@ahus.no
연구 장소
-
-
Select A State
-
Lørenskog, Select A State, 노르웨이, 1476
- 모병
- Haseem Ashraf
-
연락하다:
- Haseem Ashraf, Associate professor, PhD
- 전화번호: 0047 6796572
- 이메일: ashr@ahus.no
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공합니다.
- 남성 또는 여성, ≥18세 이상
- 경피 경흉부 바늘 폐 생검이 필요함
제외 기준:
연구에 대한 특정 제외 기준은 없습니다. 모든 참가자는 입원 전에 폐 전문의의 평가를 받고 절차에 적합한지 결정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플러그 암
플러그 암에 대해 무작위로 배정된 참가자는 CT 안내를 받은 후 플러그로 치료를 받게 됩니다.
|
BioSentry Tract Sealant System은 전달 시스템과 Bio-Seal™ 플러그가 있는 동축 어댑터로 구성됩니다.
하이드로겔 플러그는 폐 생검 바늘에 의해 생성된 관에 배치되고 축축한 조직과 접촉하면 자체 확장됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 비 플러그 암
개입 없음, i.a.
플러그 없는 CT 유도 생검.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉관 비율 평가
기간: 2 년
|
경피적 경흉부 바늘 폐 생검 후 흉관 삽입률 평가
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zaetta JM, Licht MO, Fisher JS, Avelar RL; Bio-Seal Study Group. A lung biopsy tract plug for reduction of postbiopsy pneumothorax and other complications: results of a prospective, multicenter, randomized, controlled clinical study. J Vasc Interv Radiol. 2010 Aug;21(8):1235-43.e1-3. doi: 10.1016/j.jvir.2010.04.021.
- Ahrar JU, Gupta S, Ensor JE, Mahvash A, Sabir SH, Steele JR, McRae SE, Avritscher R, Huang SY, Odisio BC, Murthy R, Ahrar K, Wallace MJ, Tam AL. Efficacy of a Self-expanding Tract Sealant Device in the Reduction of Pneumothorax and Chest Tube Placement Rates After Percutaneous Lung Biopsy: A Matched Controlled Study Using Propensity Score Analysis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Feb;40(2):270-276. doi: 10.1007/s00270-016-1489-9. Epub 2016 Nov 8.
- Grage RA, Naveed MA, Keogh S, Wang D. Efficacy of a Dehydrated Hydrogel Plug to Reduce Complications Associated With Computed Tomography-guided Percutaneous Transthoracic Needle Biopsy. J Thorac Imaging. 2017 Jan;32(1):57-62. doi: 10.1097/RTI.0000000000000247.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 4일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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