Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografia (CT) ohjattu keuhkobiopsia tulpalla

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Haseem Ashraf, University Hospital, Akershus

Tietokonetomografia (CT) ohjattu keuhkobiopsia tulpalla – turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

Pöytäkirjan otsikko:

Tietokonetomografialla (CT) ohjattu keuhkobiopsia BioSentry-pistokkeella, turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteenveto pöytäkirjasta:

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, sokkoutettu, markkinoille saattamisen jälkeinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus

Tavoitteet:

BioSentry-järjestelmällä hoidettuja potilaita verrataan potilaisiin, joita ei ole hoidettu BioSentry-järjestelmällä (Control Group).

Ensisijainen tavoite:

Arvioi rintaputken sijoittelun nopeus perkutaanisen transtorakaalisen neulakeuhkobiopsian jälkeen

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioi toimenpiteen sisäisen ilmarinnan määrä Arvioi toimenpiteen jälkeisen ilmarinnan määrä Arvioi komplikaatioihin liittyvät kustannukset Arvioi sairaalahoitojen lukumäärä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

560

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haseem Ashraf, Associate professor, PhD
  • Puhelinnumero: 0047 67964572
  • Sähköposti: ashr@ahus.no

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Select A State
      • Lørenskog, Select A State, Norja, 1476
        • Rekrytointi
        • Haseem Ashraf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haseem Ashraf, Associate professor, PhD
          • Puhelinnumero: 0047 6796572
          • Sähköposti: ashr@ahus.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää menettelyä
  2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  3. Perkutaaninen transtorakaalinen neulakeuhkobiopsia on indikoitu

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksella ei ole erityisiä poissulkemiskriteerejä. Keuhkolääkäri arvioi kaikki osallistujat ennen sisäänpääsyä ja määrittelee toimenpiteeseen kelpaavia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pistokevarsi
Pistokevarteen satunnaistettuja osallistujia hoidetaan pistokkeella CT-ohjatun suorituksen jälkeen.
Laite: BioSentry Tract Sealant System
BioSentry Tract Sealant System koostuu jakelujärjestelmästä ja koaksiaalisovittimesta, jossa on Bio-Seal™-pistoke. Hydrogeelitulppa asettuu keuhkobiopsian neulan luomaan kanavaan ja laajenee itsestään joutuessaan kosketuksiin kostean kudoksen kanssa.
EI_INTERVENTIA: Ei pistokevarsi
Ei interventiota, mm. CT-ohjattu biopsia ilman pistoketta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi rintaputken nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi rintaputken sijoittelun nopeus perkutaanisen transtorakaalisen neulakeuhkobiopsian jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHUS plug study 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BioSentry Tract Sealant System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa