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요추 후관절 통증에서 내측신경가지의 초음파유도 열응고술

2018년 6월 11일 업데이트: Erasme University Hospital

요추 후관절 통증에서 내측신경가지의 초음파유도 열응고술 비 조사 기술의 효과 및 이점.

우리는 여기에서 바늘이 원하는 위치에 있으면 형광투시 제어를 수행하여 가로 초음파 접근법에서 수행되는 요추 열응고의 정밀도를 평가할 것을 제안합니다. 이 기술의 효과는 열응고술 후 6주에 다양한 통증 및 장애 점수를 측정하여 평가됩니다. 기존 형광투시법과 비교하여 Visual analogue pain Scale score(VAS) 및 Oswestry 장애 점수(ODI)가 수집됩니다. 기술.

연구 개요

상세 설명

요통은 70~80%의 사람들이 일생에 한 번 이상 경험합니다. 그들은 상당한 사회경제적 영향을 미치며 약 25%로 작업 중단의 주요 의학적 원인을 나타냅니다 .1

후관절 통증이라 불리는 요추 사이의 관절 통증은 전체 요통의 15~45%를 차지하며, 그 증상은 요추 부위의 국소 통증과 둔부 통증을 포함하여 후관절 증후군이라는 이름으로 분류됩니다. , 허벅지의 전자, 사타구니 및 측면 및 후방 영역. 2-5 요추면을 자극하는 신경근의 열응고는 통증 전달을 차단하기 위해 이러한 관절을 자극하는 신경근의 병변을 생성하는 것으로 구성됩니다.

많은 연구에 따르면 이 기술은 약 71%에서 6개월 이상 개선된 사례의 70~80%에서 좋은 결과를 제공합니다. 6 454명의 환자를 대상으로 한 최근의 메타 분석에서도 열응고술 12개월에서 위약 대비, 심지어 경막외 요추 대비 상당한 개선이 나타났습니다. 7

현재까지 요추 열응고술은 여전히 ​​대부분 조영제 주입에 의한 형광투시 제어 하에 시행되고 있습니다. 이 기술은 이러한 효과를 입증했지만 매일 수행되는 작업의 수와 비용으로 인해 의사뿐만 아니라 환자의 조사와 같은 중요한 단점이 있습니다.

그 부분에서 초음파는 쉽게 구할 수 있고 사용하기 쉬우며 비용이 저렴하고 조사가 부족합니다. 초음파 검사로 요추 후관절에 도달하는 기술은 꽤 잘 설명되어 있으며 수년 동안 알려져 있습니다. 8

우리는 여기에서 바늘이 원하는 위치에 있으면 형광투시 제어를 수행하여 가로 초음파 접근법에서 수행되는 요추 열응고의 정밀도를 평가할 것을 제안합니다. 이 기술의 효과는 열응고술 후 6주에 다양한 통증 및 장애 점수를 측정하여 평가됩니다. 기존 형광투시법과 비교하여 Visual analogue pain Scale score(VAS) 및 Oswestry 장애 점수(ODI)가 수집됩니다. 기술.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Anderlecht
      • Bruxelles, Anderlecht, 벨기에, 1070
        • 모병
        • sebastian Jorquera Vasquez
        • 연락하다:
          • sebastian Jorquera Vasquez, Medical Doctor
          • 전화번호: 0032 2 5555816
          • 이메일: cseb206@gmail.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 패싯 증후군.
  • 3마운트보다 우수한 증상.
  • 보존적 치료(약물, 물리치료...)의 실패
  • 두 번의 요추면 침윤 후 부분적 개선.

제외 기준:

  • 침투된 제품의 구성 성분 또는 조영제에 대한 알레르기
  • 불안정한 의학적 상태: 심장, 호흡기, 내분비(조절되지 않는 당뇨병)
  • 국소 감염(피부, 골수주위/척추) 또는 전신 감염.
  • 응고병증(혈소판 <50000/mm3, 프로트롬빈 시간 <60%, 국제 표준화 비율> 1.5), 아스피린 이외의 항응고제 또는 항혈소판 요법 치료.
  • 요추 관절 고정술.
  • 운동 기능에 영향을 미치는 신경학적 상태(뇌졸중, 파킨슨병...)
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요추 후관절의 초음파 유도 열응고술
엎드린 자세: 고해상도 초음파와 5MHz 곡선 프로브 덕분에 Greher 등이 설명한 초음파 기술을 사용하여 목표 지점에 도달합니다. 그런 다음 바늘의 올바른 위치를 확인하기 위해 조영제 용액 1ml(omnipaque® 300mg/ml of Iohexol)를 주입하여 표준 Fluoroscopic 방법을 사용하여 관찰합니다. 잘못 배치된 바늘은 올바르게 재배치되며 이러한 환자는 ODI 및 VAS 척도 통계에서 제외됩니다.

엎드린 자세: 고해상도 초음파와 5MHz 곡선 프로브 덕분에 Greher 등이 설명한 초음파 기술을 사용하여 목표 지점에 도달합니다.

그런 다음 바늘의 올바른 위치를 확인하기 위해 조영제 용액 1ml(omnipaque® 300mg/ml of Iohexol)를 주입하여 표준 Fluoroscopic 방법을 사용하여 관찰합니다. 잘못 배치된 바늘은 올바르게 재배치되며 이러한 환자는 ODI 및 VAS 척도 통계에서 제외됩니다.

열응고에 의한 손상의 유효성을 확인하기 위해 바늘이 후지(posterior ramus)에 근접한 것을 확인하기 위한 감각적 전기자극(50Hz, 0-3volts)과 운동자극이 없는지 확인하기 위해 다시 전기자극(2Hz)을 시행한다. , 0-3볼트). 바늘을 통해 1ml의 2% linisol®을 주입한 후 68°C에서 90초 동안 전극을 사용하여 패싯의 탈신경을 수행합니다.

활성 비교기: 요추 후관절의 형광투시 유도 열응고술
엎드린 자세: 목표 지점에 도달하기 위해 표준 투시법을 사용합니다. (최대 3개 레벨, 같은 면). 그런 다음 바늘의 올바른 위치를 확인하기 위해 조영제 용액 1ml(omnipaque® 300mg/ml of Iohexol)를 주입합니다. 정확한 위치는 lateral facet의 superolateral edge와 전후방 radioscopic view 덕분에 관찰되는 medial branch 수준에서 조영제의 확산입니다. 그런 다음 바늘의 위치는 측면 방사선 투시로 확인됩니다.

엎드린 자세: 목표 지점에 도달하기 위해 표준 투시법을 사용합니다. (최대 3개 레벨, 같은 면). 그런 다음 바늘의 올바른 위치를 확인하기 위해 조영제 용액 1ml(omnipaque® 300mg/ml of Iohexol)를 주입합니다. 정확한 위치는 lateral facet의 superolateral edge와 전후방 radioscopic view 덕분에 관찰되는 medial branch 수준에서 조영제의 확산입니다. 그런 다음 바늘의 위치는 측면 방사선 투시로 확인됩니다.

열응고에 의한 손상의 유효성을 확인하기 위해 감각적 전기자극을 시행하여 후지와 가까운지 확인하고(50Hz, 0-3볼트) 또 다른 전기자극을 시행하여 운동자극이 없는지 확인(2Hz, 0-3볼트). 바늘을 통해 1ml의 2% linisol®을 주입한 후 68°C에서 90초 동안 전극을 사용하여 패싯의 탈신경을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 유도하에 바늘 배치의 효과
기간: 침투 전
좋은 위치: G. 잘못된 위치: W.
침투 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선, 6주
0/10(최소) ~ 10/10(최대)
기준선, 6주
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선, 6주
50개 질문 중 %(0/50= 0% ~ 50/50= 100%)
기준선, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Luc Van Obbergh, PhD, Chief of staff Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P2017/552

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하부 요통에 대한 임상 시험

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