腰椎小关节疼痛的内侧神经分支超声引导热凝术。
腰椎小关节疼痛的内侧神经分支超声引导热凝术。非辐照技术的有效性和益处。
研究概览
详细说明
腰痛影响 70% 到 80% 的人一生中至少有一次。 它们具有相当大的社会经济影响,是导致停工的主要原因,约占 25% .1
腰椎之间的关节痛,称为小关节痛,占所有腰痛的 15% 到 45%,其表现被归类为小关节综合征,包括腰椎局部疼痛和臀部疼痛,大腿粗隆,腹股沟和外侧和后部区域。 2-5 支配腰椎小关节的神经根的热凝固包括对支配这些关节的神经根造成损伤,以阻断疼痛的传递。
根据许多研究,这项技术在 70% 到 80% 的病例中取得了良好的效果,改善了大约 71% 到超过六个月。 6 最近一项涉及 454 名患者的荟萃分析也显示,与安慰剂相比,甚至与硬膜外腰椎相比,热凝治疗在 12 个月时都有显着改善。 7
迄今为止,腰椎热凝术仍主要在透视控制下通过注射造影剂进行。 这种技术已经证明了这种有效性,但具有明显的缺点,例如由于日常操作的次数及其成本而对患者和从业者的照射。
就其本身而言,超声波很容易获得,易于使用,成本较低,而且没有辐射。 使用超声检查到达腰椎小关节的技术已被很好地描述和了解多年。 8个
我们在这里建议通过在针处于所需位置后执行透视控制来评估在横向超声方法下进行的腰椎热凝术的精度。 该技术的有效性将通过在热凝后六周测量不同的疼痛和残疾评分来评估:将收集视觉模拟疼痛量表评分 (VAS) 和 Oswestry 残疾评分 (ODI),与传统的荧光透视法进行比较技术。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Anderlecht
-
Bruxelles、Anderlecht、比利时、1070
- 招聘中
- sebastian Jorquera Vasquez
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接触:
- sebastian Jorquera Vasquez, Medical Doctor
- 电话号码:0032 2 5555816
- 邮箱:cseb206@gmail.com
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接触:
- Turgay Tuna, Medical Doctor
- 电话号码:0032 2 5555413
- 邮箱:Turgay.Tuna@erasme.ulb.ac.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上。
- 小面综合症。
- 症状优于 3 个月。
- 保守治疗失败(药物、理疗……)
- 两次腰椎小关节浸润后部分改善。
排除标准:
- 对渗透产品的任何成分或造影剂过敏
- 不稳定的医疗状况:心脏、呼吸、内分泌(未控制的糖尿病)
- 局部感染(皮肤、髓周/脊髓)或全身感染。
- 凝血障碍(血小板<50000/mm3,凝血酶原时间<60%,国际标准化比值>1.5),抗凝或阿司匹林以外的抗血小板治疗。
- 腰椎关节固定术。
- 影响运动功能的神经系统疾病(中风、帕金森……)
- 怀孕的女人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腰椎小关节的超声引导热凝
俯卧位:得益于高分辨率超声和 5 MHz 弯曲探头,我们将使用 Greher 等人描述的超声技术到达目标点。
然后,为了检查针头的正确定位,我们将注入 1 ml 造影剂溶液(omnipaque® 300 mg / ml Iohexol),以使用标准荧光镜法观察它们。
错误定位的针头将被正确重新定位,这些患者将被排除在 ODI 和 VAS 量表统计之外。
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俯卧位:得益于高分辨率超声和 5 MHz 弯曲探头,我们将使用 Greher 等人描述的超声技术到达目标点。 然后,为了检查针头的正确定位,我们将注入 1 ml 造影剂溶液(omnipaque® 300 mg / ml Iohexol),以使用标准荧光镜法观察它们。 错误定位的针头将被正确重新定位,这些患者将被排除在 ODI 和 VAS 量表统计之外。 为了确保热凝损伤的有效性,进行感觉电刺激以确认针头靠近后支(50Hz,0-3伏)并进行另一次电刺激以确认没有运动刺激(2Hz , 0-3 伏)。 通过针头注射 1 毫升 2% 的 linisol® 后,将使用电极在 68°C 下进行 90 秒的小面去神经支配。 |
有源比较器:腰椎小关节透视引导热凝
俯卧位:我们将使用标准的透视方法到达目标点。
(最多三层,同侧)。
然后,为了检查针头的正确定位,我们将注射 1 毫升造影剂溶液(omnipaque® 300 毫克/毫升碘海醇)。
正确的位置是外侧小面的上外侧边缘和对比材料在内侧分支水平的扩散,这要归功于前后位 X 线透视图。
然后通过侧位透视图确认针的位置。
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俯卧位:我们将使用标准的透视方法到达目标点。 (最多三层,同侧)。 然后,为了检查针头的正确定位,我们将注射 1 毫升造影剂溶液(omnipaque® 300 毫克/毫升碘海醇)。 正确的位置是外侧小面的上外侧边缘和对比材料在内侧分支水平的扩散,这要归功于前后位 X 线透视图。 然后通过侧位透视图确认针的位置。 为了确保热凝损伤的有效性,进行感觉电刺激以确认其靠近后支(50Hz,0-3伏)并进行另一次电刺激以确认没有运动刺激(2Hz,0-3伏) 0-3 伏)。 通过针头注射 1 毫升 2% 的 linisol® 后,将使用电极在 68°C 下进行 90 秒的小面去神经支配。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声引导下进针的有效性
大体时间:渗透前
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好的位置:G。错误的位置:W。
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渗透前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:基线,6 周
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0/10(最小)到 10/10(最大)
|
基线,6 周
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Oswestry 残疾指数
大体时间:基线,6 周
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50 个问题中的百分比(0/50= 0% 到 50/50= 100%)
|
基线,6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Luc Van Obbergh, PhD、Chief of staff Anesthesiology
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rimmalapudi V, Buchalter J, Calodney A. Radiofrequency Denervation for Chronic Low Back Pain. JAMA. 2017 Dec 12;318(22):2255-2256. doi: 10.1001/jama.2017.16378. No abstract available.
- Cohen SP, Raja SN. Pathogenesis, diagnosis, and treatment of lumbar zygapophysial (facet) joint pain. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):591-614. doi: 10.1097/00000542-200703000-00024.
- Fukui S, Ohseto K, Shiotani M, Ohno K, Karasawa H, Naganuma Y. Distribution of referred pain from the lumbar zygapophyseal joints and dorsal rami. Clin J Pain. 1997 Dec;13(4):303-7. doi: 10.1097/00002508-199712000-00007.
- Lee CH, Chung CK, Kim CH. The efficacy of conventional radiofrequency denervation in patients with chronic low back pain originating from the facet joints: a meta-analysis of randomized controlled trials. Spine J. 2017 Nov;17(11):1770-1780. doi: 10.1016/j.spinee.2017.05.006. Epub 2017 May 30.
- Greher M, Scharbert G, Kamolz LP, Beck H, Gustorff B, Kirchmair L, Kapral S. Ultrasound-guided lumbar facet nerve block: a sonoanatomic study of a new methodologic approach. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1242-8. doi: 10.1097/00000542-200405000-00028.
- Jung H, Jeon S, Ahn S, Kim M, Choi Y. The validation of ultrasound-guided lumbar facet nerve blocks as confirmed by fluoroscopy. Asian Spine J. 2012 Sep;6(3):163-7. doi: 10.4184/asj.2012.6.3.163. Epub 2012 Aug 21.
- Kim D, Choi D, Kim C, Kim J, Choi Y. Transverse process and needles of medial branch block to facet joint as landmarks for ultrasound-guided selective nerve root block. Clin Orthop Surg. 2013 Mar;5(1):44-8. doi: 10.4055/cios.2013.5.1.44. Epub 2013 Feb 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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