일차 진료 70년 이상 환자의 다성분 운동 중재 효과 (MEFAP)
70년 이상 일차 진료를 받은 환자에서 다성분 운동 중재(MEFAP)의 효과: 노쇠함의 가역성
연구 개요
상세 설명
목표: 개입 종료 1년 후 70세 이상의 사람들에서 Fried에 의한 선노쇠를 역전시키기 위해 일반적인 의료 관행과 비교하여 다중 구성 요소 신체 활동 프로그램의 효과를 평가합니다.
위치: 1차 진료 환경(마드리드 지역).
모집단: 연구에 포함된 보건소에 다니는 70세 이상의 비의존성 및 전 허약 환자.
디자인: 무작위 병렬 그룹 다기관 임상 시험. 무작위화 단위 및 분석 단위: 환자.
중재: 다성분 신체 활동 프로그램(MEFAP)은 1시간 30분 동안 매주 12회 세션으로 구성되며, 여기에는 1) 브리핑 2) 유산소 저항, 근력, 고유수용성-균형 및 유연성 향상을 위한 운동 및 3) 운동 차트 전달이 포함됩니다. 자택(주 2회).
주요 측정: 주요 변수: Fried 표현형에 따른 사전 노쇠. 2차 변수: 사회인구학적, 임상 및 기능 변수; 준수, 사용자 만족, 삶의 질.
분석: 개입 종료 시점, 개입 후 6개월 후 및 1년 후 노쇠 전(1 또는 2 Fried 기준)에서 강건(0 Fried 기준)으로의 퇴행을 비교하여 치료 의도별 분석을 수행합니다. 개입. 누적 발생률, 상대 위험도 및 95% 신뢰 구간으로 치료하는 데 필요한 수. Generalized Estimating Equation logit 모델은 관련 요인을 분석하기 위해 조정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28035
- Maria Victoria Castell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Barthel 테스트 ≥90 및 사전 노쇠(1-2 Fried 표현형 노쇠 기준)를 가진 >70세 개인.
- 건강 관리 센터의 경우: 이 프로젝트에 참여하는 물리 치료 단위로 환자를 전달하는 센터. 최소 2명의 일반의가 프로젝트 참여를 수락하는 센터.
제외 기준:
- 일상 생활 활동에 대한 중등도 내지 중증 의존성(장애)(Barthel 테스트 <90)
- 어떤 이유로든 건강 관리 센터를 달성할 수 있습니다.
- 중등도에서 중증 인지 장애(MEC 35 Lobo≤21)
- 의학적 기준에 따라 운동을 금하는 중증 질환: 최근 심장마비(6개월), 조절되지 않는 부정맥, 심한 심장 판막 질환, 조절되지 않는 동맥성 고혈압(수축기 혈압>180/이완기 혈압>100), 심한 심부전, 심한 호흡 부전, 빈번한 급성 저혈당증을 동반한 진성 당뇨병, 개인이 의학적 기준에 따라 운동을 할 수 없게 만드는 기타 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MEFAP
MEFAP(Multicomponent Physical Activity Program) 주 12회 1시간 30분 동안 1) 브리핑 2) 유산소 저항력, 근력, 고유 감각 균형 및 유연성 향상을 위한 운동 및 3) 집에서 할 수 있는 운동 차트 전달 ( 일주일에 두 번).
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1) 브리핑 2) 유산소 저항, 근력, 고유 감각-균형 및 유연성 향상을 위한 운동, 3) 집에서 할 수 있는 운동 차트 전달( 일주일에 두 번).
이 팔에 할당된 개인은 건강 센터에서 평소와 같이 돌볼 것입니다.
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활성 비교기: 컨트롤: 평소 연습
개입하지 않습니다.
이 팔에 할당된 개인은 건강 센터에서 평소와 같이 돌볼 것입니다.
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이 팔에 할당된 개인은 건강 센터에서 평소와 같이 돌볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1세 기준선 허약한 노인 수준에서 변화
기간: 개입 1년 후.
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Pre-frailty(1 또는 2 Fried 기준)에서 Robust(0 Fried 기준)까지의 역행을 비교하여 치료의도별 분석을 수행한다.
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개입 1년 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 종료 시점(12주)에 기준선 허약한 노인 수준에서 변화
기간: 개입 종료 시(12주)
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Pre-frailty(1 또는 2 Fried 기준)에서 Robust(0 Fried 기준)까지의 역행을 비교하여 치료의도별 분석을 수행한다.
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개입 종료 시(12주)
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6개월에 기준선 허약한 노인 수준에서 변화
기간: 개입 후 6개월
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Pre-frailty(1 또는 2 Fried 기준)에서 Robust(0 Fried 기준)까지의 역행을 비교하여 치료의도별 분석을 수행한다.
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개입 후 6개월
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개입에 대한 준수
기간: 개입 종료 시(12주)
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프로그램 준수 정도(도움이 있는 세션 수)
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개입 종료 시(12주)
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유로콜 유틸리티
기간: 개입 종료 시(12주),
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Euroqol 기술 시스템(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)
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개입 종료 시(12주),
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 개입 종료 시(12주),
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0(가장 나쁜 건강 상태)에서 100(가장 좋은 건강 상태)까지 등급이 있는 시각적 아날로그 척도
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개입 종료 시(12주),
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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