Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttiharjoittelun tehokkuus yli 70 vuotta perushoidossa olevilla potilailla (MEFAP)

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Monikomponenttiharjoittelun (MEFAP) tehokkuus yli 70 vuotta perusterveydenhuollossa olevilla potilailla: Prefrailityn palautuvuus

Tavoite: Arvioida monikomponenttisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen käytäntöön Friedin prefrailtiuden kumoamiseksi yli 70-vuotiailla, vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida monikomponenttisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen käytäntöön Friedin prefrailtiuden kumoamiseksi yli 70-vuotiailla, vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Sijainti: perusterveydenhuolto (Madridin alue).

Väestö: ≥ 70-vuotiaat ei-riippuvaiset ja esivauraspotilaat, jotka käyvät tutkimukseen kuuluvilla terveyskeskuksilla.

Suunnittelu: Satunnaistettu rinnakkaisten ryhmien monikeskuskliininen tutkimus. Satunnaistusyksikkö ja analyysiyksikkö: Potilas.

Toimenpide: monikomponenttinen fyysinen toimintaohjelma (MEFAP), jossa on 12 viikoittaista puolentoista tunnin mittaista harjoitusta, joka sisältää 1) tiedotuksen 2) harjoitukset aerobisen vastuksen, lihasvoiman, proprioseption -tasapainon ja joustavuuden parantamiseksi ja 3) harjoituskaavion toimittaminen klo. kotiin (kaksi kertaa viikossa).

Päämitat: Päämuuttuja: esihauraus Fried-fenotyypin mukaan. Toissijaiset muuttujat: sosiodemografiset, kliiniset ja toiminnalliset muuttujat; sitoutuminen, käyttäjätyytyväisyys, elämänlaatu.

Analyysi: Suoritetaan analyysi, jonka tarkoituksena on käsitellä vertaamalla taantumista esiherkkyydestä (1 tai 2 Fried-kriteeriä) robustiin (0 Fried-kriteeriä) intervention lopussa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja vuosi sen jälkeen. interventio. Kumulatiivinen ilmaantuvuus, suhteellinen riski ja hoitoon tarvittava määrä 95 %:n luottamusvälillä. Yleisen estimointiyhtälön logit-mallia mukautetaan analysoimaan liittyvät tekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28035
        • Maria Victoria Castell

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat henkilöt, joiden Barthel-testi ≥90 ja ennen haurautta (1-2 Fried-fenotyypin haurauskriteerit).
  • Terveydenhuoltokeskukset: keskukset, jotka toimittavat potilaan tähän projektiin osallistuviin fysioterapiayksiköihin. Keskukset, joissa vähintään kaksi yleislääkäriä hyväksyy osallistumisen hankkeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea riippuvuus päivittäisistä toiminnoista (Barthel-testi <90)
  • Salli päästä terveydenhuoltokeskukseen mistä tahansa syystä.
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MEC 35 Lobo≤21)
  • Vaikea sairaus, joka on lääketieteellisten kriteerien mukaan vasta-aiheinen harjoittelun harjoittamiseen: äskettäinen sydänkohtaus (6 kuukautta), rytmihäiriöt, jotka eivät ole hallinnassa, vaikea sydämen läppäsairaus, ei hallinnassa oleva valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 180/diastolinen verenpaine > 100), vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea hengitysvajaus, diabetes mellitus, johon liittyy usein akuutti hypoglykemia, mikä tahansa muu seikka, jonka vuoksi henkilö ei pysty harjoittelemaan lääketieteellisten kriteerien mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEFAP
MEFAP (monikomponenttinen fyysinen aktiivisuusohjelma) 12 viikoittaiseen puolentoista tunnin harjoitukseen, joka sisältää 1) tiedotuksen 2) harjoitukset aerobisen vastuksen, lihasvoiman, proprioseptiotasapainon ja joustavuuden parantamiseksi sekä 3) harjoituskaavion toimituksen kotona suoritettavaksi ( kaksi kertaa viikossa).
Muut: MEFAP
monikomponenttinen fyysinen toimintaohjelma (MEFAP), jossa on 12 viikoittaista puolentoista tunnin harjoitusta, joka sisältää 1) tiedotuksen 2) harjoitukset aerobisen vastuksen, lihasvoiman, proprioseption-tasapainon ja joustavuuden parantamiseksi sekä 3) harjoituskaavion toimituksen kotona suoritettavaksi ( kaksi kertaa viikossa).
Muut: hallitse tavanomaista käytäntöä
Tälle osastolle osoitetuista henkilöistä huolehditaan normaalisti heidän terveyskeskuksissaan.
Active Comparator: Valvonta: tavallinen käytäntö
Ei väliintuloa. Tälle osastolle osoitetuista henkilöistä huolehditaan normaalisti heidän terveyskeskuksissaan.
Muut: hallitse tavanomaista käytäntöä
Tälle osastolle osoitetuista henkilöistä huolehditaan normaalisti heidän terveyskeskuksissaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hauraiden vanhusten tasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: vuoden kuluttua interventiosta.
Se suoritetaan analyysin aikomuksena käsitellä vertaamalla taantumista esiherkkyydestä (1 tai 2 Fried-kriteeriä) robustiin (0 Fried-kriteeriä)
vuoden kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta heikkojen vanhusten tasosta toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Aikaikkuna: toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Se suoritetaan analyysin aikomuksena käsitellä vertaamalla taantumista esiherkkyydestä (1 tai 2 Fried-kriteeriä) robustiin (0 Fried-kriteeriä)
toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta heikkojen vanhusten tasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Se suoritetaan analyysin aikomuksena käsitellä vertaamalla taantumista esiherkkyydestä (1 tai 2 Fried-kriteeriä) robustiin (0 Fried-kriteeriä)
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
ohjelmaan sitoutumisen aste (istuntojen määrä avustamalla)
toimenpiteen lopussa (12 viikkoa)
Euroqol apuohjelmat
Aikaikkuna: toimenpiteen lopussa (12 viikkoa),
Euroqol-kuvausjärjestelmä (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus)
toimenpiteen lopussa (12 viikkoa),
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: toimenpiteen lopussa (12 viikkoa),
Visuaalinen analoginen asteikko, jonka arvosana vaihtelee 0:sta (huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila)
toimenpiteen lopussa (12 viikkoa),

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI17/01889

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa