初级保健中 70 岁以上患者多组分运动干预的有效性 (MEFAP)
2022年4月11日 更新者：Gerencia de Atención Primaria, Madrid
多组分运动干预 (MEFAP) 对 70 岁以上初级保健患者的有效性：早衰的可逆性
目标：与常规医疗实践相比，评估多成分体育锻炼计划在干预结束一年后逆转 70 岁以上人群早衰的效果。
研究概览
详细说明
目标：与常规医疗实践相比，评估多成分体育锻炼计划在干预结束一年后逆转 70 岁以上人群早衰的效果。
地点：初级保健机构（马德里地区）。
人群：年龄≥ 70 岁的非依赖性和虚弱前期患者，他们在研究中包括的健康中心就诊。
设计：随机平行组多中心临床试验。 随机分组和分析单位：患者。
干预：每周 12 个半小时的综合体育活动计划 (MEFAP)，其中包括 1) 简报 2) 提高有氧阻力、肌肉力量、本体感觉-平衡和灵活性的练习，以及 3) 提供练习图表以在家（每周两次）。
主要措施： 主要变量：根据 Fried 表型的虚弱前期。 次要变量：社会人口学、临床和功能变量；坚持，用户满意，品质生活。
分析：将进行意向性分析，比较干预结束时、干预后 6 个月和干预后从虚弱前（1 或 2 Fried 标准）到强健（0 Fried 标准）的倒退干预。 具有 95% 置信区间的累积发生率、相对风险和需要治疗的人数。 将调整广义估计方程 logit 模型以分析相关因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Madrid、西班牙、28035
- Maria Victoria Castell
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >70 岁且 Barthel 检验≥90 且处于虚弱前期（1-2 Fried 表型虚弱标准）的个体。
- 对于医疗保健中心：将患者送到参与该项目的物理治疗单位的中心。 至少有两名全科医生同意参与该项目的中心。
排除标准：
- 日常生活活动中度至重度依赖（障碍）（Barthel 测试 <90）
- 能够以任何理由实现医疗保健中心。
- 中度至重度认知障碍（MEC 35 Lobo≤21）
- 根据医学标准禁忌锻炼的严重疾病：近期心脏病发作（6 个月）、未控制的心律失常、严重的心脏瓣膜病、未控制的动脉高血压（收缩压>180/舒张压>100）、严重的心力衰竭、严重的呼吸衰竭，伴有频繁急性低血糖的糖尿病，任何其他使个人无法按照医学标准进行运动的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MEFAP
MEFAP（多成分身体活动计划），每周 12 次，每次一个半小时，包括 1) 简报 2) 提高有氧阻力、肌肉力量、本体感觉平衡和柔韧性的练习，以及 3) 提供在家进行的练习图表（每周两次）。
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多元体育活动计划 (MEFAP)，每周 12 次，每次一个半小时，其中包括 1) 简报 2) 提高有氧阻力、肌肉力量、本体感觉平衡和柔韧性的练习，以及 3) 提供在家进行的练习图表（每周两次）。
分配到这支队伍的人将在他们的健康中心照常接受照顾。
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有源比较器：控制：常规做法
没有干预。
分配到这支队伍的人将在他们的健康中心照常接受照顾。
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分配到这支队伍的人将在他们的健康中心照常接受照顾。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一年后虚弱老人基线水平的变化
大体时间：干预一年后。
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将通过意向治疗比较从虚弱前（1 或 2 Fried 标准）到强壮（0 Fried 标准）的倒退进行分析
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干预一年后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预结束时（12 周）与基线虚弱老年人水平的变化
大体时间：干预结束时（12 周）
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将通过意向治疗比较从虚弱前（1 或 2 Fried 标准）到强壮（0 Fried 标准）的倒退进行分析
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干预结束时（12 周）
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6 个月时体弱老人基线水平的变化
大体时间：干预后 6 个月
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将通过意向治疗比较从虚弱前（1 或 2 Fried 标准）到强壮（0 Fried 标准）的倒退进行分析
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干预后 6 个月
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坚持干预
大体时间：干预结束时（12 周）
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对计划的遵守程度（在协助下的会议次数）
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干预结束时（12 周）
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欧洲生活质量公用事业
大体时间：在干预结束时（12 周），
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Euroqol 描述系统（活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）
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在干预结束时（12 周），
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视觉模拟量表
大体时间：在干预结束时（12 周），
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视觉模拟量表，等级范围从 0（可能的最差健康状况）到 100（可能的最佳健康状况）
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在干预结束时（12 周），
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2018年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月13日
首次发布 (实际的)
2018年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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