고막 성형술과 양막 및 자가 근막의 비교
양막과 자가측두근막을 이용한 고막성형술의 수술 결과 비교: 무작위 임상시험 연구
고막은 중이와 외이를 서로 분리하며 세 개의 층으로 구성됩니다. 외층은 편평 상피, 중간의 두꺼운 기저막 및 내부 점막층으로 덮여 있습니다. 고막 파열은 청력 손실의 일반적인 원인입니다.
고막의 자발적 치유 능력에도 불구하고, 자발적 치유가 없는 고막의 만성 파열은 외과적 치료를 의미합니다. 이러한 수술은 근막, 연골, 지방, 심낭, 페이퍼패치 등 다양한 재료를 사용하여 시행되고 있습니다. 다른 재료를 사용하면 결과와 수술 후 합병증이 발생한다는 것이 입증되었습니다. 최고의 이식재의 기준에는 가용성, 보존성, 관리 용이성 및 숙주에 대한 수용률이 포함됩니다. 인간 양막은 보존 가능합니다. 또한, 이러한 이식재에 대한 중요한 면역학적 반응은 없습니다. 따라서 고막 성형술에 가장 적합한 이식편을 선택하면 결과적으로 합병증, 수술 후 입원 및 비용이 줄어듭니다.
지금까지 외과적 재건술에 양막을 사용한 환자에 대한 연구는 제한적이었다. 파열의 크기와 수술 조건과 관련된 문제에 따라 다른 결과와 합병증이 있습니다.
수술 시간과 수술 비용을 줄일 수 있고 성공률이 높다는 점을 감안하면 기존 방법의 대용으로도 사용할 수 있다. 본 연구의 목적은 자가근막을 이용한 고막성형술과 양막을 이용한 고막의 외과적 봉합술의 결과를 비교하는 것이다. 여기에서 연구자들은 양막과 측두근막 이식으로 고막 성형술을 받은 30명의 환자에 대해 보고했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 급성 이염 / - 진주종 / - 관성형술이 필요한 관 협착증 / - 면역억제 환자 / - 활동성 신생물 / - 진성 당뇨병 / - 고막의 1/5 미만 파열 / - 흡연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
1 단계.
국소 마취 및 진정제 하에 측두근 근막을 제거하였다, Step2.
매립된 고막에 프렙을 한 후 Dexamethasone이 묻은 foam gel을 착용하였다. Step3.
그런 다음 가스 번호와 Surgifix로 상처 드레싱을 했습니다.
4단계.
환자들은 Cephalexin 캡슐의 경구 투여로 수술실에서 퇴원하였다.
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자가 측두근막 고실 성형술
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실험적: 테스트 그룹
1 단계.
Lidocaine 2%로 진정 및 국소마취를 시행하고 고막 가장자리를 삽입하고 중이에 foam gel을 삽입한 후, 고막과 foam에 100미크론 두께의 양막(이란 조직 제품 생산) 젤 내장.
2 단계.
덱사메타손으로 얼룩진 하층 및 수명이 짧은 폼 젤(Ethicon Company 제조)을 덮었습니다.
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양막 고막성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율 및 수술 합병증
기간: 최대 1년
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예기치 않게 수술 후 나타나는 징후 및 증상
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최대 1년
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복원 금액
기간: 최대 1년
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고막 복원
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최대 1년
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입원 기간
기간: 24 시간
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퇴원 접수시부터
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Villar-Fernandez MA, Lopez-Escamez JA. Outlook for Tissue Engineering of the Tympanic Membrane. Audiol Res. 2015 Jan 23;5(1):117. doi: 10.4081/audiores.2015.117. eCollection 2015 Jan 21.
- Catalano GB, Conticello S. [The long-term results of myringoplasty with amnion graft]. Otorinolaringologie. 1969 Apr-Jun;14(2):97-102. No abstract available. Romanian.
- Harvinder S, Hassan S, Sidek DS, Hamzah M, Samsudin AR, Philip R. Underlay myringoplasty: comparison of human amniotic membrane to temporalis fascia graft. Med J Malaysia. 2005 Dec;60(5):585-9.
- Rao TV, Chandrasekharam V. Use of dry human and bovine amnion as a biological dressing. Arch Surg. 1981 Jul;116(7):891-6. doi: 10.1001/archsurg.1981.01380190029007.
- Silveira FC, Pinto FC, Caldas Neto Sda S, Leal Mde C, Cesario J, Aguiar JL. Treatment of tympanic membrane perforation using bacterial cellulose: a randomized controlled trial. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Mar-Apr;82(2):203-8. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.03.015. Epub 2015 Sep 8.
- Raj A, Sayal A, Rathore PK, Meher R. Sutureless tympanoplasty using acellular dermis. Am J Otolaryngol. 2011 Mar-Apr;32(2):96-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2009.10.007. Epub 2010 Apr 13.
- Hsu, G., Utilizing Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Allograft in Transcanal Tympanoplasty. Otolaryngology, 2014. 4(161): p. 2.
- Ghanavati SZ, Shousha MA, Betancurt C, Perez VL. Combined conjunctival autograft and overlay amniotic membrane transplantation; a novel surgical treatment for pterygium. J Ophthalmic Vis Res. 2014 Jul-Sep;9(3):399-403. doi: 10.4103/2008-322X.143386. Erratum In: J Ophthalmic Vis Res. 2014 Oct-Dec;9(4):526.
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