鼓膜形成術と羊膜膜および自家筋膜の比較
羊膜と自家側頭筋膜を使用した鼓室形成術の結果の比較:無作為化臨床試験研究
鼓膜は、中耳と外耳を隔てており、3 つの層で構成されています。 外側の層は、扁平上皮、中間の厚い基底膜、および内側の粘膜層で覆われています。 鼓膜の破裂は、難聴の一般的な原因です。
鼓膜の自然治癒能力にもかかわらず、鼓膜の自然治癒がない慢性的な鼓膜の裂傷は、外科的管理を示す。 これらの手術は、筋膜、軟骨、脂肪、心膜、紙パッチなど、さまざまな材料を使用して行われています。 異なる材料を使用すると、結果と術後の合併症が生じることが証明されています。 最良の移植材料の基準には、入手可能性、保存性、管理性、宿主への受け入れ率が含まれます。 ヒト羊膜は保存可能です。 また、そのような移植材料に対する重大な免疫反応はありません。 そのため、鼓室形成術に最適な移植片を選択することで、結果として合併症、手術後の入院、および費用が減少します。
これまで、外科的再建で羊膜を使用した患者について限られた研究が行われてきました。 破裂の大きさと手術条件に関連する問題に応じて、さまざまな結果と合併症があります。
手術時間や手術費用の削減、成功率の高さから、従来の方法の代替としても利用できます。 この研究の目的は、膜羊膜を使用した鼓膜の外科的修復と外科的鼓室形成術の結果を自家筋膜と比較することでした。 ここで研究者は、羊膜と側頭筋膜移植を伴う典型的脊柱形成術を受けた 30 人の患者について報告しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 急性耳漏 / - 真珠腫 / - 運河形成術を必要とする運河狭窄 / - 免疫抑制患者 / - 活動性新生物 / - 真性糖尿病 / - 鼓膜の 5 分の 1 未満の破裂 / - 喫煙。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対照群
ステップ1。
局所麻酔および鎮静下で、側頭筋筋膜が除去されました。
包埋された鼓膜上での準備の後、デキサメタゾンを含むフォームジェルスメアリーが装着されました.Step3.
その後、ガス番号と Surgifix を使用して創傷被覆材が施されました。
Step4.
患者は、セファレキシンカプセルの経口投与により手術室から退院しました。
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自家側頭筋膜形成術
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実験的:テストグループ
ステップ1。
鎮静とリドカイン 2% による局所麻酔を実施し、鼓膜の縁を挿入し、発泡ゲルを中耳に挿入した後、鼓膜と泡の上に厚さ 100 ミクロンの羊膜 (イランの組織製品で製造) を挿入します。ゲルが埋め込まれています。
ステップ2。
デキサメタゾンを含む下層の短寿命フォームゲル(Ethicon Company製)スミアを覆った。
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羊膜 鼓膜形成術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率と外科的合併症
時間枠:最長1年
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予期せず手術が続く徴候と症状
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最長1年
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回復量
時間枠:最長1年
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鼓膜の修復
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最長1年
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入院期間
時間枠:24時間
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退院受付時から
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Villar-Fernandez MA, Lopez-Escamez JA. Outlook for Tissue Engineering of the Tympanic Membrane. Audiol Res. 2015 Jan 23;5(1):117. doi: 10.4081/audiores.2015.117. eCollection 2015 Jan 21.
- Catalano GB, Conticello S. [The long-term results of myringoplasty with amnion graft]. Otorinolaringologie. 1969 Apr-Jun;14(2):97-102. No abstract available. Romanian.
- Harvinder S, Hassan S, Sidek DS, Hamzah M, Samsudin AR, Philip R. Underlay myringoplasty: comparison of human amniotic membrane to temporalis fascia graft. Med J Malaysia. 2005 Dec;60(5):585-9.
- Rao TV, Chandrasekharam V. Use of dry human and bovine amnion as a biological dressing. Arch Surg. 1981 Jul;116(7):891-6. doi: 10.1001/archsurg.1981.01380190029007.
- Silveira FC, Pinto FC, Caldas Neto Sda S, Leal Mde C, Cesario J, Aguiar JL. Treatment of tympanic membrane perforation using bacterial cellulose: a randomized controlled trial. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Mar-Apr;82(2):203-8. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.03.015. Epub 2015 Sep 8.
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- Hsu, G., Utilizing Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Allograft in Transcanal Tympanoplasty. Otolaryngology, 2014. 4(161): p. 2.
- Ghanavati SZ, Shousha MA, Betancurt C, Perez VL. Combined conjunctival autograft and overlay amniotic membrane transplantation; a novel surgical treatment for pterygium. J Ophthalmic Vis Res. 2014 Jul-Sep;9(3):399-403. doi: 10.4103/2008-322X.143386. Erratum In: J Ophthalmic Vis Res. 2014 Oct-Dec;9(4):526.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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