Comparaison Tympanoplastie Avec Membrane Amniotique et Fascia Autologue
Comparaison des résultats de la chirurgie de tympanoplastie à l'aide d'une membrane amniotique et d'un fascia temporal autologue : une étude d'essai clinique randomisée
La membrane tympanique sépare l'oreille moyenne et l'oreille externe l'une de l'autre et se compose de trois couches. La couche externe est recouverte d'épithélium squameux, d'une membrane basale épaisse au milieu et d'une couche muqueuse interne. La rupture de la membrane tympanique est une cause fréquente de perte auditive.
Malgré la capacité de guérison spontanée de la membrane tympanique, une déchirure chronique du tympan en l'absence de sa guérison spontanée indique une prise en charge chirurgicale. Ces chirurgies utilisent divers matériaux, notamment le fascia, le cartilage, les graisses, le péricarde et le patch en papier. Il a été prouvé que l'utilisation de différents matériaux entraîne des résultats et des complications postopératoires. Les critères du meilleur matériau de greffe comprennent la disponibilité, la conservation, la gérabilité et le taux d'acceptation par les hôtes. La membrane amniotique humaine est conservable. De plus, il n'y a pas de réactions immunologiques significatives contre un tel matériau de greffe. Ainsi, choisir le meilleur greffon pour la chirurgie de tympanoplastie diminue les complications, les hospitalisations après la chirurgie et les coûts, par conséquent.
Jusqu'à présent, des études limitées ont été menées sur les patients qui ont utilisé la membrane amniotique dans la reconstruction chirurgicale. Il existe différents résultats et complications qui dépendent de la taille de la rupture et des problèmes associés aux conditions chirurgicales.
Considérant qu'il peut réduire le temps et le coût chirurgicaux, et avec son taux de réussite élevé, il peut même être utilisé comme substitut aux méthodes conventionnelles. Le but de cette étude était de comparer le résultat de la réparation chirurgicale de la membrane tympanique par membrane amniotique et tympanoplastie chirurgicale avec fascia autologue. Ici, les enquêteurs ont rendu compte de 30 patients ayant subi une typmanoplastie avec greffe de membrane amniotique et de fascia temporal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Otorrhée aiguë / - Cholestéatomes / - Sténose canalaire nécessitant une canaloplastie / - Patients immunosuppresseurs / - Tumeur active / - Diabète sucré / - Ruptures de moins d'un cinquième du tympan / - Tabagisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle
Étape 1.
Sous anesthésie locale et sédation, le fascia du muscle temporal a été retiré, étape 2.
Après la préparation sur la membrane tympanique intégrée, un frottis de gel mousse avec de la dexaméthasone a été porté. Étape 3.
Ensuite, le pansement a été fait avec un numéro de gaz et un Surgifix.
Étape 4.
Les patients sortaient de la salle d'opération avec une administration orale de capsules de céphalexine.
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Fascia temporal autologue Tympanoplastie
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Expérimental: Groupe d'essai
Étape 1.
Après sédation et réalisation d'une anesthésie locale avec de la Lidocaïne 2 % et insertion des bords de la membrane tympanique et insertion du gel moussant dans l'oreille moyenne, des membranes amniotiques (produites en tissu iranien) d'une épaisseur de 100 microns sur la membrane tympanique et la mousse gel intégré.
Étape 2.
Un gel moussant sous-couche et à courte durée de vie (fabriqué par Ethicon Company) avec de la dexaméthasone a été recouvert.
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membrane amniotique Tympanoplastie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité et complications chirurgicales
Délai: Jusqu'à 1 an
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Signes et symptômes suivis de manière inattendue par une intervention chirurgicale
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Jusqu'à 1 an
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Le montant de la restauration
Délai: Jusqu'à 1 an
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Restauration de la membrane tympanique
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Jusqu'à 1 an
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Durée d'hospitalisation
Délai: 24 heures
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A partir du moment de l'acceptation de la décharge
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Hsu, G., Utilizing Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane Allograft in Transcanal Tympanoplasty. Otolaryngology, 2014. 4(161): p. 2.
- Ghanavati SZ, Shousha MA, Betancurt C, Perez VL. Combined conjunctival autograft and overlay amniotic membrane transplantation; a novel surgical treatment for pterygium. J Ophthalmic Vis Res. 2014 Jul-Sep;9(3):399-403. doi: 10.4103/2008-322X.143386. Erratum In: J Ophthalmic Vis Res. 2014 Oct-Dec;9(4):526.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première publication (Réel)
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- Ir.bmsu.rec.1395.233
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