Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu tympanoplastia kalvon amniotic ja autologinen fascia

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht

Tympanoplastialeikkauksen tulosten vertailu käyttämällä amnioottista kalvoa ja autologista temporalis fasciaa: satunnaistettu kliininen tutkimus

tärykalvo erottaa keski- ja ulkokorvan toisistaan ​​ja koostuu kolmesta kerroksesta. Ulompi kerros on peitetty levyepiteelillä, paksulla pohjakalvolla keskellä ja sisemmällä limakalvokerroksella. tärykalvon repeämä on yleinen kuulon heikkenemisen syy.

Huolimatta tärykalvon kyvystä parantua spontaanisti, tärykalvon krooninen repeämä sen spontaanin paranemisen puuttuessa viittaa kirurgiseen hoitoon. Nämä leikkaukset suoritetaan käyttämällä erilaisia ​​​​materiaaleja, mukaan lukien fascia, rusto, rasvat, sydänpussi ja paperilappu. Se on osoittanut, että erilaisten materiaalien käyttö johtaa lopputulokseen ja postoperatiivisiin komplikaatioihin. Parhaan siirremateriaalin kriteereitä ovat saatavuus, säilyvyys, hallittavuus ja isäntien hyväksymisaste. Ihmisen lapsivesikalvo on säilytettävä. Tällaista siirremateriaalia vastaan ​​ei myöskään ole merkittäviä immunologisia reaktioita. Joten parhaan siirteen valitseminen Tympanoplasty-leikkaukseen vähentää komplikaatioita, sairaalahoitoja leikkauksen jälkeen ja siten kustannuksia.

Tähän mennessä on tehty rajoitetusti tutkimuksia potilaista, jotka ovat käyttäneet lapsivesikalvoa kirurgisessa rekonstruktiossa. On olemassa erilaisia ​​​​tuloksia ja komplikaatioita, jotka riippuvat repeämän koosta ja kirurgisiin tiloihin liittyvistä ongelmista.

Ottaen huomioon, että se voi lyhentää leikkausaikaa ja kustannuksia, ja korkean onnistumisprosentin ansiosta sitä voidaan käyttää jopa perinteisten menetelmien korvikkeena. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tärykalvon kirurgisen korjauksen tuloksia kalvolapsikalvolla ja kirurgista tympanoplastiaa autologisella faskialla. Tässä tutkijat raportoivat 30 potilaasta, joille tehtiin typmanoplastia lapsivesikalvolla ja temporalis fascia -siirteellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti korvatulehdus / - Kolesteatomit / - Kanaloplastiaa vaativa kanavan ahtauma / - Immunosuppressiiviset potilaat / - Aktiivinen kasvain / - Diabetes / - Alle viidennes tärykalvon repeämät / - Tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Vaihe 1. Paikallispuudutuksessa ja sedaatiossa temporaalinen lihasfaskia poistettiin, vaihe 2. Valmisteen jälkeen tärykalvoon upotettuna käytettiin vaahtogeelimäistä deksametasonia. Vaihe 3. Sitten haavasidos tehtiin kaasunumerolla ja Surgifixillä. Vaihe 4. Potilaat kotiutettiin leikkaussalista Cephalexin-kapseleiden suun kautta.
Autologinen Temporalis fascia Tympanoplasty
Kokeellinen: Testiryhmä
Vaihe 1. Rauhoituksen ja paikallispuudutuksen 2 % lidokaiinilla ja tärykalvon reunan asettamisen ja vaahtogeelin välikorvaan asettamisen jälkeen tärykalvolle ja vaahdolle 100 mikronia paksuja lapsivesikalvoja (valmistettu Iranin kudostuotteessa) upotettu geeli. Vaihe 2. Alakerroksinen ja lyhytikäinen vaahtogeeli (valmistaja Ethicon Company) peitettiin deksametasonilla.
lapsivesikalvo Tympanoplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastuvuus ja kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Merkkejä ja oireita, joita yllättäen seuraa leikkaus
Jopa 1 vuosi
Remontin määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tärykalvon restaurointi
Jopa 1 vuosi
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vastuuvapauden hyväksymishetkestä alkaen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ir.bmsu.rec.1395.233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tympanisen kalvon perforointi

3
Tilaa