사지 원격 허혈 조절 및 뇌혈관 예비
2018년 10월 5일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
허혈성 뇌혈관질환 환자에서 LRIC(Limb Remote Ischemic Conditioning)가 뇌혈관예비력(CVR)에 미치는 영향
혈관확장 자극에 대한 반응으로 뇌혈류(CBF)의 증가로 정의되는 뇌혈관 예비력(CVR)은 동맥 협착증으로 인한 관류 감소에 직면하여 적절한 혈류를 유지하기 위한 뇌의 보상 능력을 반영하는 것으로 알려져 있습니다.
CVR 기능 장애는 허혈성 뇌졸중의 독립적인 위험 인자로 확인되었습니다.
Limb remote ischemic preconditioning (LRIC)은 뇌 허혈에 대한 보호 치료 양식으로 제안되었습니다.
따라서 LRIC가 허혈성 뇌혈관 질환 환자에서 CVR 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것이 가치가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xunming Ji
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연락하다:
- Hong An, MD
- 이메일: anhong0622@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1)혈관조영술로 >=50% 또는 초음파, CT 혈관조영술(CTA) 또는 자기공명혈관조영술(MRA)로 >=70% 측정되는 증상이 있는 두개내 동맥 협착증;(2)연령 범위 18-80세;(3) 정상 뇌 조직과 비교하여 초점 영역에서 뇌 포도당 대사(CGM) 및/또는 뇌 혈류(CBF) 감소>=8%;(4)안정적인 활력 징후, 정상 신장 및 간 기능; (5) 출혈 경향이 없음, (6) 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 정보에 입각한 정보를 제공할 수 있음.
제외 기준:
-(1) 조절되지 않는 고혈압(등록 시 약물 투여에도 불구하고 수축기 혈압 >=200 mmHg로 정의됨); (2) 양측 팔의 허혈성 전제 조건을 금하는 모든 혈관, 연조직 또는 정형외과 손상(예: 팔의 표면 상처 및 골절), (3) 말초 혈관 질환(특히 쇄골하 동맥 및 상지 동맥 협착 또는 폐색); (4) 혈액학적 질환, (5) 중증 또는 불안정한 동반 질환, (6) LRIC 치료를 견딜 수 없음, (7) 사전동의 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LRIC 그룹
실험 그룹의 참가자는 LRIC와 표준 임상 요법을 모두 받습니다.
LRIC 치료는 총 90일 동안 하루에 두 번 5분간 양측 상지 허혈 후 다시 5분간 재관류하는 5주기로 구성됩니다. 허혈 기간 동안 200 mmHg의 압력 및 재관류 동안 수축됨(Patent No.CN200820123637.X, 중국).
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LRIC 치료는 총 90일 동안 하루에 두 번 5분 동안 양측 상지 허혈 후 다시 5분간 재관류하는 5주기로 구성되었습니다. 허혈 기간 동안 200mmHg의 압력을 유지하고 재관류 동안 수축합니다.
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가짜 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 가짜 LRIC와 표준 임상 요법을 모두 받습니다.
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대조군의 참가자는 가짜 LRIC와 표준 임상 요법을 모두 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈관 예비력의 변화
기간: 90일
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뇌혈관과 뇌조직의 보상능력을 각각 스트레스와 휴식상태에서 뇌혈류와 뇌대사의 변화율로 평가하였다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중의 재발
기간: 90일
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LRIC의 안전성 [RIC 시술을 견디지 못하는 환자 및 RIC와 관련된 홍반 또는 피부 병변이 있는 환자 수]
기간: 90일
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RIC 시술을 견디지 못하는 환자 수와 RIC와 관련된 홍반 또는 피부 병변이 있는 환자 수에 따른 LRIC의 안전성.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xunming Ji, Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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