Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne kończyny i rezerwa naczyniowo-mózgowa

5 października 2018 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Wpływ kondycjonowania odległych niedokrwiennych kończyn (LRIC) na rezerwę naczyniowo-mózgową (CVR) u pacjentów z chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych

Wiadomo, że rezerwa mózgowo-naczyniowa (CVR), zdefiniowana jako wzrost mózgowego przepływu krwi (CBF) w odpowiedzi na bodziec rozszerzający naczynia krwionośne, odzwierciedla kompensacyjną zdolność mózgu do utrzymania odpowiedniego przepływu krwi w obliczu zmniejszonej perfuzji spowodowanej zwężeniem tętnicy. Dysfunkcja CVR została zidentyfikowana jako niezależny czynnik ryzyka udaru niedokrwiennego mózgu. Sugeruje się, że kondycjonowanie wstępne niedokrwienia kończyn na odległość (LRIC) jest ochronną metodą terapeutyczną przed niedokrwieniem mózgu. Warto więc sprawdzić, czy LRIC może poprawić zdolność CVR u pacjentów z chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- (1) Objawowe zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej mierzone >=50% w angiografii lub >=70% w badaniu USG, angiografii TK (CTA) lub angiografii rezonansu magnetycznego (MRA);(2)Przedział wiekowy 18-80 lat;(3) W porównaniu z prawidłową tkanką mózgową, zmniejszenie mózgowego metabolizmu glukozy (CGM) i/lub mózgowego przepływu krwi (CBF) w obszarze ogniskowym >=8%; (4) Stabilne parametry życiowe, prawidłowe funkcje nerek i wątroby; (5)Brak tendencji do krwotoków;(6)Podmiot lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel był w stanie zapewnić poinformowaną konsultację.

Kryteria wyłączenia:

-(1) Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi >=200 mmHg pomimo przyjmowanych leków w momencie włączenia); (2) Jakiekolwiek urazy naczyniowe, tkanki miękkiej lub ortopedyczne (np. powierzchowne rany i złamania ramienia), które były przeciwwskazane dla obustronnego niedokrwienia ramienia; (3) Choroba naczyń obwodowych (zwłaszcza zwężenie lub niedrożność tętnicy podobojczykowej i tętnicy kończyny górnej); (4)Choroba hematologiczna;(5)Ciężka lub niestabilna choroba współistniejąca;(6)Nie toleruje leczenia LRIC;(7)Brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LRIC
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymują zarówno LRIC, jak i standardową terapię kliniczną. Leczenie LRIC składa się z 5 cykli obustronnego niedokrwienia kończyn górnych przez 5 minut, po których następuje reperfuzja przez kolejne 5 minut, wykonywanych dwa razy dziennie przez łącznie 90 kolejnych dni. ciśnienie 200 mmHg podczas okresu niedokrwienia i opróżnianie podczas reperfuzji (patent nr CN200820123637.X, Chiny).
Urządzenie: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne kończyny
Leczenie LRIC składało się z 5 cykli obustronnego niedokrwienia kończyn górnych przez 5 minut, po których następowała reperfuzja przez kolejne 5 minut, wykonywanych dwa razy dziennie przez łącznie 90 kolejnych dni. ciśnienie 200 mmHg w okresie niedokrwienia i opróżnianie podczas reperfuzji.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują zarówno pozorowaną LRIC, jak i standardową terapię kliniczną.
Urządzenie: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują zarówno pozorowaną LRIC, jak i standardową terapię kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rezerwy mózgowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 90 dni
Oceniamy zdolność kompensacyjną mózgowych naczyń krwionośnych i tkanki mózgowej na podstawie tempa zmian przepływu krwi w mózgu i metabolizmu mózgu odpowiednio w warunkach stresu i spoczynku.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo LRIC [Liczba pacjentów nie tolerujących zabiegu RIC oraz pacjentów z rumieniem lub zmianami skórnymi związanymi z RIC]
Ramy czasowe: 90 dni
Bezpieczeństwo LRIC przez liczbę pacjentów nie tolerujących zabiegu RIC oraz pacjentów z rumieniem lub zmianami skórnymi związanymi z RIC.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xunming Ji, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRIC-CVR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwienna choroba naczyń mózgowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj