Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajojen iskeeminen etähoito ja aivoverenkiertoreservi

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

LRIC:n (Limb Remote Ischemic Conditioning) vaikutukset aivoverisuonireserviin (CVR) iskeemisissä aivoverisuonitautipotilaissa

Aivoverenkiertoreservi (CVR), joka määritellään aivojen verenvirtauksen (CBF) lisääntymisenä vasteena verisuonia laajentavaan ärsykkeeseen, tiedetään heijastavan aivojen kompensoivaa kykyä ylläpitää riittävää verenkiertoa valtimoiden ahtauman aiheuttaman heikentyneen perfuusion edessä. CVR-häiriö on tunnistettu iskeemisen aivohalvauksen itsenäiseksi riskitekijäksi. Raajan kauko-iskeemistä esihoitoa (LRIC) on ehdotettu suojaavaksi terapeuttiseksi menetelmäksi aivoiskemiaa vastaan. Siksi on syytä selvittää, voiko LRIC parantaa CVR-kykyä iskeemisillä aivoverisuonitautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- (1) Oireinen kallonsisäinen valtimoahtauma, joka mitataan >=50 % angiografialla tai >=70 % ultraäänellä, CT-angiografialla (CTA) tai magneettiresonanssiangiografialla (MRA);(2)Ikähaitari 18–80 vuotta;(3) Normaaliin aivokudokseen verrattuna aivojen glukoosiaineenvaihdunnan (CGM) ja/tai aivoverenkierron (CBF) väheneminen fokusalueella>=8 %;(4) Vakaat elintoiminnot, normaalit munuaisten ja maksan toiminnot; (5)Ei verenvuototaipumusta;(6)Kohteellinen tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa pystyi antamaan tietoisen kertomuksen.

Poissulkemiskriteerit:

-(1) Hallitsematon verenpainetauti (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > = 200 mmHg lääkityksestä huolimatta); (2) Mikä tahansa verisuoni-, pehmytkudos- tai ortopedinen vamma (esim. pinnalliset haavat ja käsivarren murtumat), jotka ovat vasta-aiheisia molemminpuolisen käsivarren iskeemisen esikäsittelyn suorittamiseksi; (3) ääreisverisuonisairaus (erityisesti subclavian valtimoiden ja yläraajojen valtimoiden ahtauma tai tukos); (4) Hematologinen sairaus; (5) Vaikea tai epästabiili samanaikainen sairaus; (6) Ei voi sietää LRIC-hoitoa; (7) Ei tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LRIC ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat sekä LRIC:tä että tavanomaista kliinistä hoitoa. LRIC-hoito koostuu 5 syklistä molemminpuolista yläraajojen iskemiaa 5 minuutin ajan, mitä seurasi vielä 5 minuutin reperfuusio kahdesti päivässä yhteensä 90 peräkkäisenä päivänä. Toimenpide suoritettiin käyttämällä sähköistä automaattista ohjauslaitetta, jonka hihansuut täyttyivät 200 mmHg:n paine iskeemisen jakson aikana ja tyhjennetty reperfuusion aikana (patentti nro CN200820123637.X, Kiina).
Laite: Raajojen iskeeminen etähoito
LRIC-hoito koostui 5 syklistä molemminpuolista yläraajojen iskemiaa 5 minuutin ajan, mitä seurasi toiset 5 minuutin reperfuusio kahdesti päivässä yhteensä 90 peräkkäisen päivän ajan. Toimenpide suoritettiin käyttämällä sähköistä automaattista ohjauslaitetta, jonka hihansuut täyttyivät paine 200 mmHg iskeemisen jakson aikana ja tyhjennetty reperfuusion aikana.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat sekä näennäistä LRIC:tä että tavanomaista kliinistä hoitoa.
Laite: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat sekä näennäistä LRIC:tä että tavanomaista kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenkiertoreservin muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
Arvioimme aivoverisuonten ja aivokudoksen kompensaatiokykyä aivoverenkierron ja aivojen aineenvaihdunnan muutosten nopeudella stressi- ja lepoolosuhteissa.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LRIC:n turvallisuus [Potilaiden määrä, jotka eivät siedä RIC-menettelyä, ja potilaiden määrä, joilla on punoitusta tai RIC:iin liittyviä ihovaurioita]
Aikaikkuna: 90 päivää
LRIC:n turvallisuus niiden potilaiden lukumäärän mukaan, jotka eivät siedä RIC-menettelyä, ja potilaiden, joilla on eryteema tai RIC:iin liittyviä ihovaurioita.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xunming Ji, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRIC-CVR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivoverisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Raajojen iskeeminen etähoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa