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MISSNEPHROTIQUE 소아 및 성인 신증후군 소아에서 Miss-1 연구의 진단적 및 예후적 가치 (MISS-N)

2018년 7월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

신증후군은 24시간당 3g 이상의 단백뇨와 30g/L 미만의 저알부민혈증으로 정의되는 희귀 질환입니다. 유전과 면역이 주요 원인입니다. 후천성 특발성 신증후군은 조직학적으로 최소한의 사구체 병변을 나타내며 때로는 분절 및 국소 유리질증과 관련이 있습니다. 특발성 신증후군(INS)은 소아 사구체 신증의 85%, 성인의 25-30%를 차지합니다.

재발은 빈번하며 최대 10%까지 경멸적일 수 있으며 말기 신부전으로 이어질 수 있습니다.

또 다른 면역 원인은 족세포 표면에서 발현되는 분자 표적 특이적 자가항체에 의해 매개되는 막외 사구체신염입니다.

다른 면역 원인으로는 루푸스 신병증, ANCA 혈관염, 굿파스쳐병, 버거병 등이 있습니다.

신생검을 통해 이들 원인을 쉽게 진단할 수 있습니다.

염증성 사건 동안 활성화되는 새로운 단백질인 Miss-1은 사구체 기저막에 족세포의 부착을 수정함으로써 신증후군의 행위자가 될 수 있습니다. 이것은 슬릿 다이어프램의 구조와 기능뿐만 아니라 족세포와 사구체 기저막 사이의 접합부를 조절하여 족세포의 세포사멸을 조절합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 프로젝트는 후천성 특발성 신증후군에 대한 특정 비침습적 진단 및 예후 테스트를 제안하고 검증하기 위한 것입니다.

이 테스트는 유동 세포 계측법 및 혈장 농도에서 순환 혈액 세포의 Miss-1 발현 측정에 의존합니다.

현재까지 다른 원인으로 인한 특발성 신증후군(INS)을 진단하는 동등한 검사는 없습니다.

이러한 간단한 테스트를 통해 침습적 신장 생검을 피함으로써 후천성 INS를 신속하게 진단할 수 있습니다. 또한 질병의 재발을 예상하고 오늘날 특발성 막성 신장병에서 PLA2R 항체가 하는 것처럼 치료 방식을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

신증후군이 있는 참여 센터(Robert Debré 병원의 Néphrologie pédiatrique, Tenon 병원의 Néphrologie adulte)에 입원한 모든 동의 환자에게 검사를 제안할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 모병
        • Service de Néphrologie et Dialyses Paris, Hôpital Tenon
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 센터의 모든 신증 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 새로운 입원 환자
  • 정의에 따른 신증후군 제시
  • 해부학적 진단 및 그 진화가 수행될 수 있거나 수행될 예정인 경우
  • 신증후군이 있는 경우 모든 연령의 어린이가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

- 글루코코르티코이드 및/또는 면역억제제로 이미 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신증후군 진단 시 유세포 분석에서 순환 혈액 세포의 Miss1 발현.
기간: 0일부터 1개월까지
Miss1 검사의 민감도: 신증후군 진단 당시 유세포 분석에서 순환 백혈구의 Miss1 발현이 건강한 대조군 평균값의 20배 이상인 경우 진단됩니다.
0일부터 1개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신증후군 진단 시 Miss1 혈장 농도
기간: 0일부터 1개월까지
INS 진단을 위한 혈장 Miss1 농도의 민감도. 아이의 테스트의 특이성, PPV, NPV. 민감도, 특이도, PPV, NPV 단핵구 및 과립구 막 발현의 진단 시험, 림프구 아집단, Treg 및 Th17, 미스-1의 유세포 분석에서 신증후군 진단 시 > 역치.
0일부터 1개월까지
완화 후 유동 세포 계측법에서 순환 혈액 세포의 Miss1 발현
기간: 완화 후 최대 1개월
완화 후 최대 1개월
관해 후 Miss1 혈장 농도
기간: 완화 후 최대 1개월
완화 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Jacques Boffa, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NI17036

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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