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체외막산소화(ECMO) 지원 중 진정제 및 진통제의 약동학

2023년 7월 19일 업데이트: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
이 연구는 이 설정에서 이러한 약물의 약동학을 이해하는 것을 목표로 체외 막 산소화(ECMO)로 지원되는 소아 환자에서 덱스메데토미딘, 펜타닐, 모르핀 및 미다졸람의 혈장 농도를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Boston Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Viviane Nasr, MD
        • 수석 연구원:
          • Viviane Nasr, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Boston Children's Hospital(BCH)에 내원하고 ECMO를 지원하며 진정 관리의 일환으로 다음 약물 중 하나 또는 조합을 받는 모든 소아 환자 덱스메데토미딘, 펜타닐, 미다졸람 또는 모르핀.

설명

포함 기준:

  • ECMO에서 지원됨
  • 진정 관리의 일환으로 다음 약물 덱스메데토미딘, 펜타닐, 미다졸람 또는 모르핀 중 하나 또는 조합을 받는 것

제외 기준:

-없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ECMO 지원을 받는 소아 환자
의약품: 덱스메데토미딘
병원 프로토콜에 따라 진정 관리를 위해 관리됨
의약품: 펜타닐
병원 프로토콜에 따라 진정 관리를 위해 관리됨
의약품: 미다졸람
병원 프로토콜에 따라 진정 관리를 위해 관리됨
의약품: 모르핀
병원 프로토콜에 따라 진정 관리를 위해 관리됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
덱스메데토미딘의 혈장 농도 변화
기간: 베이스라인에서 덱스메데토미딘을 사용한 진정 관리 기간 동안, 각각의 볼루스 또는 주입 변경 후 30, 60, 120분 및 그 후 4, 6, 12시간 및 그 후 30, 60, 90, 120, 240분 및 4시간에 약물이 중단되었습니다
베이스라인에서 덱스메데토미딘을 사용한 진정 관리 기간 동안, 각각의 볼루스 또는 주입 변경 후 30, 60, 120분 및 그 후 4, 6, 12시간 및 그 후 30, 60, 90, 120, 240분 및 4시간에 약물이 중단되었습니다
펜타닐의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 펜타닐을 사용한 진정 관리 기간 동안, 각 볼루스 또는 주입 변경 후 30, 60, 120분 및 그 후 4, 6, 12시간에 그리고 그 후 30, 60, 90, 120, 240분 및 4시간에 약물이 중단되었습니다
기준선에서 펜타닐을 사용한 진정 관리 기간 동안, 각 볼루스 또는 주입 변경 후 30, 60, 120분 및 그 후 4, 6, 12시간에 그리고 그 후 30, 60, 90, 120, 240분 및 4시간에 약물이 중단되었습니다
혈장 모르핀 농도의 변화
기간: 기준선에서 30, 60, 120분, 그리고 각 볼루스 또는 주입 변경 후 4, 6, 12시간, 그리고 30, 60, 90, 120, 240분 및 4시간에 모르핀을 사용한 진정 관리 기간 전체 약물이 중단되었습니다
기준선에서 30, 60, 120분, 그리고 각 볼루스 또는 주입 변경 후 4, 6, 12시간, 그리고 30, 60, 90, 120, 240분 및 4시간에 모르핀을 사용한 진정 관리 기간 전체 약물이 중단되었습니다
midazolam의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 midazolam을 사용한 진정 관리 기간 동안, 각 볼루스 또는 주입 변경 후 30, 60, 120분 및 그 후 4, 6, 12시간 및 그 후 30, 60, 90, 120, 240분 및 4시간에 약물이 중단되었습니다
기준선에서 midazolam을 사용한 진정 관리 기간 동안, 각 볼루스 또는 주입 변경 후 30, 60, 120분 및 그 후 4, 6, 12시간 및 그 후 30, 60, 90, 120, 240분 및 4시간에 약물이 중단되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00028380

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 효과에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    모병
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
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    파푸아 뉴기니

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