의심되는 ACS에 대한 배제로 수정된 HEART

수정된 HEART 점수를 6주차 MACE에 대한 배제 기준으로 검증: 검출 한계에서 TIMI, GRACE 및 고감도 트로포닌 T와 직접 비교한 ​​2개의 센터 전향적 관찰 코호트

상세 설명:

이전에 Backus 등1이 정의한 HEART 점수는 급성 흉통/급성 관상 동맥 증후군 의심을 위해 특별히 개발된 위험 점수입니다. HEART의 트로포닌 구성 요소에 대한 기존 점수 시스템은 다음과 같습니다. 14-42ng/L, >x3 URN =2(HSTN T >42ng/l).

연구자들은 이전에 의심되는 급성 관상동맥 증후군에 대한 최적의 배제 전략이 단일 센터 연구에서 수정된 HEART 점수일 수 있다고 정의했습니다. 이 연구는 2개의 대규모 2차 진료 센터에서 잠재적인 급성 관상동맥 증후군이 있는 환자의 선택되지 않은 전향적 코호트에서 이 점수의 사용을 전향적으로 검증하기 위한 것입니다. 두 번째 센터(Royal Liverpool University Hospital)는 수정된 HEART를 최적 점수로 정의한 1642명의 환자의 초기 코호트가 평가된 외부에 있었습니다.

수정된 HEART 점수는 다음과 같습니다. HEART 점수는 감지할 수 없는 hstnT 및 99번째 백분위수 한계(<5= 0, ≥5-14=1, >14=2)로 재보정(수정된 HEART)될 수 있습니다.

트로포닌(HSTnT) 로슈(elecsys) >14ng/l 2 5-14ng/l 1 <5ng/l 0

이 2개 센터 연구는 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 연속 환자를 등록할 것입니다(의사가 허혈성 흉통을 의심하여 ​​고감도 트로포닌을 샘플링하고 발표 시 심전도를 수행하는 것으로 정의됨).

모든 트로포닌 양성 환자(HSTnT>14ng/l)의 경우 진단은 적어도 2명의 '눈가림' 임상의와 함께 중앙에서 결정됩니다. 결과는 6주차에 MACE가 될 것입니다. MACE는 급성 심근 경색, 긴급 또는 응급 관상 동맥 재생술 및 모든 원인 사망으로 정의됩니다.

검정력 계산(임상 시험 제공, University of Liverpool):

가정:

ACS가 의심되는 모집단에서 MACE 사건의 유병률은 12.5%(MACROS에서와 같이)입니다. 예상 민감도는 0.98입니다. 민감도에 대한 95% 신뢰 구간에 허용되는 값은 0.95입니다.

그러면 필요한 이벤트 수는 약 150개가 됩니다. 따라서 150/0.125 = 1200 의심되는 ACS 입학이 등록되어야 합니다.

이 연구는 두 병원의 연구 위원회에서 평가되었으며 최근 두 병원에서 구현된 새로운 가속화된 흉통 경로의 품질 관리를 주요 목적으로 하는 감사로 등록되었습니다. 이 연구는 개별화된 환자 동의를 요구하지 않으며 Caldicott Guardian이 지원합니다.

이 연구의 2차 목적은 수정된 HEART 점수와 수정된 TIMI < 또는 1 또는 0 및 수정된 GRACE 점수 < 또는 75와 비교하여 6주에 MACE에 대한 배제 측면에서 조사자들이 '성능'을 비교하는 것입니다. 감지할 수 없는 HSTnT <5ng/l(비허혈성 ECG와 결합)를 사용하여 수정된 HEART의 후자는 감지할 수 없는 HSTnT 및 비허혈성 ECG가 있는 흉통 환자의 퇴원에 대한 명확한 지침과 함께 두 모집 병원에서 최근 채택된 흉통 경로의 일부입니다. 따라서 연구팀은 감지할 수 없는 HSTnT에 기반한 접근 방식에 대해 수정된 HEART 가상 방전과 실제(가상이 아닌) 방전을 비교할 수 있습니다.