Módosítva a HEART, mint kizárt ACS gyanúja esetén

A módosított HEART pontszám érvényesítése a MACE kizárási kritériumaként 6 hetes korban: 2 központból álló prospektív megfigyelési kohorsz, közvetlen összehasonlítással a TIMI-hez, GRACE-hez és nagy érzékenységű troponin T-hez a kimutatási határokon.

Részletes leírás:

A HEART pontszám, ahogy azt korábban Backus és munkatársai1 meghatározták, egy kockázati pontszám, amelyet kifejezetten az akut mellkasi fájdalomra/gyanús akut koszorúér-szindrómára fejlesztettek ki. A HEART troponin összetevőjének hagyományos pontozási rendszere a következő: Troponin <99. percentilis =0 (Hstn T [Roche} esetén 14ng/l, 99. percentilis X3 URL-ig (99. percentilis) = 1 (HSTN T =) 14-42ng/l, >x3 URN =2 (HSTN T >42ng/l).

A kutatók korábban meghatározták, hogy az akut koszorúér-szindrómák gyanúja esetén az optimális kizárási stratégia egy módosított HEART-pontszám lehet egyetlen központos vizsgálatban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektíven validálja ennek a pontszámnak a használatát egy lehetséges akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek leendő, nem kiválasztott csoportjában, 2 nagy másodlagos ellátó központban. A második központ (Royal Liverpool University Hospital) azon kívül volt, ahol a kezdeti 1642 betegből álló csoportot értékelték, amely a módosított HEART-ot határozta meg optimális pontszámként.

A módosított HEART pontszám a következő: A HEART pontszám újrakalibrálható (módosított HEART) a kimutathatatlan hstnT és 99. percentilis határértékekre (<5= 0, ≥5-14=1, >14=2).

Troponin (HSTnT) Roche (elecsys) >14ng/l 2 5-14ng/l 1 <5ng/l 0

Ebbe a 2 központos vizsgálatba olyan, egymást követő betegeket vonnak be, akiknek gyanúja akut koszorúér-szindróma (ez az orvos által meghatározott ischaemiás mellkasi fájdalom gyanúja, amely magas érzékenységű troponin mintavételét és a bemutatáskor elektrokardiogram elvégzését eredményezi).

Minden troponin pozitív beteg esetében (HSTnT>14ng/l) a diagnózist központilag, legalább 2 „vak” klinikussal kell eldönteni. Az eredmény MACE lesz 6 hetesen. A MACE-t az akut miokardiális infarktus, a sürgős vagy sürgős koszorúér-revaszkularizáció határozza meg, és minden halált okoz.

Teljesítményszámítások (klinikai vizsgálatok, Liverpooli Egyetem):

Feltételezve:

A MACE események prevalenciája a feltételezett ACS-ben szenvedő populációban 12,5% (mint a MACROS-ban). A várható érzékenység 0,98 Az érzékenység 95%-os konfidenciaintervallumának elfogadható értéke 0,95 A vizsgálat ereje 80%

Ekkor körülbelül 150 rendezvényre lenne szükség. Így 150/0,125 = 1200 feltételezett ACS-felvételt kell regisztrálni

A tanulmányt mindkét kórház kutatóbizottsága értékelte, és auditként vették nyilvántartásba, amelynek elsődleges célja a mindkét kórházban nemrégiben bevezetett új, gyorsított mellkasi fájdalom útvonal minőségellenőrzése. A vizsgálat nem igényel személyre szabott páciens beleegyezését, és a Caldicott Guardian támogatja.

A vizsgálat másodlagos célja a módosított HEART pontszám teljesítményének összehasonlítása a módosított TIMI < vagy egyenlő 1 vagy 0 és a módosított GRACE pontszám < vagy egyenlő 75 értékkel a MACE kizárása szempontjából 6 héten belül. A vizsgálók összehasonlítják a „teljesítményt” módosított SZÍV 5 ng/l alatti, kimutathatatlan HSTnT használatával (nem ischaemiás EKG-val kombinálva). Ez utóbbi mindkét toborzó kórházban a közelmúltban bevezetett mellkasi fájdalom-útvonal része, amely egyértelműen vezeti a kibocsátást a mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél, akiknél nem észlelhető HSTnT és nem ischaemiás EKG. Ezért lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy összehasonlítsa a módosított HEART virtuális kisülést a tényleges (és nem a virtuális) kisüléssel, a nem észlelhető HSTnT-n alapuló megközelítés érdekében.