Ändrad HJÄRTA som regel ute för misstänkt ACS

Validering av modifierat HEART-poäng som ett uteslutningskriterium för MACE vid 6 veckor: en 2-center prospektiv observationskohort med en direkt jämförelse med TIMI, GRACE och högkänslig troponin T vid detektionsgränser

Detaljerad beskrivning:

HEART-poängen, som tidigare definierats av Backus et al1, är en riskpoäng som är speciellt utvecklad för akut bröstsmärta/misstänkt akut kranskärlssyndrom. Det konventionella poängsystemet för troponinkomponenten i HEART är som följer: Troponin <99:e percentilen =0 (i fallet med Hstn T [Roche} 14ng/l, 99:e percentilen upp till X3 URL (99:e percentilen)= 1 (HSTN T = 14-42ng/L, >x3 URN =2 (HSTN T >42ng/l).

utredarna definierade tidigare att den optimala uteslutningsstrategin för misstänkta akuta kranskärlssyndrom mycket väl kan vara en modifierad HJÄRTA-poäng i en studie med ett enda centrum. Denna studie ska prospektivt validera användningen av denna poäng i en prospektiv oselekterad kohort av patienter med eventuellt akut koronarsyndrom vid 2 stora sekundära vårdcentraler. Det andra centret (Royal Liverpool University Hospital) var externt där den initiala kohorten på 1642 patienter bedömdes som definierade modifierat HJÄRTA som den optimala poängen.

Den modifierade HJÄRTA-poängen är som följer: HJÄRTA-poängen kan omkalibreras (modifierad HJÄRTA) till odetekterbara hstnT- och 99:e percentilgränser (<5= 0, ≥5-14=1, >14=2).

Troponin (HSTnT) Roche (elecsys) >14ng/l 2 5-14ng/l 1 <5ng/l 0

Denna studie med två centra kommer att inkludera på varandra följande patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom (definierat som läkares misstanke om ischemisk bröstsmärta som resulterar i provtagning av högkänsligt troponin och genomgång av ett elektrokardiogram vid presentationen).

För alla troponinpositiva patienter (HSTnT>14ng/l) kommer diagnosen att bedömas centralt med minst 2 'blinda' läkare. Resultatet blir MACE vid 6 veckor. MACE kommer att definieras av akut hjärtinfarkt, akut eller akut koronar revaskularisering och alla orsaka dödsfall.

Effektberäkningar (tillhandahålls av kliniska prövningar, University of Liverpool):

Förutsatt att:

Prevalensen av MACE-händelser i populationen med misstänkt ACS är 12,5 % (som i MACROS) Den förväntade känsligheten är 0,98 Det acceptabla värdet för 95 % konfidensintervall för känslighet är 0,95 Studiens styrka är 80 %

Då skulle antalet evenemang som behövs vara cirka 150. Således skulle 150/0,125 = 1200 misstänkta ACS-antagning behöva registreras

Studien har utvärderats av forskningsnämnder vid båda sjukhusen och har registrerats som en revision, med det primära syftet att kvalitetskontrollera en ny accelererad bröstsmärtväg som nyligen har implementerats på båda sjukhusen. Studien kräver inte individuellt patientsamtycke och stöds av Caldicott Guardian.

Sekundära syften med studien är att jämföra prestandan för modifierad HJÄRTA-poäng med modifierad TIMI < eller lika med 1 eller 0 och modifierad GRACE-poäng < eller lika med 75 i termer av uteslutning för MACE efter 6 veckor. Utredarna jämför "prestandan" av modifierat HJÄRTA med användning av odetekterbart HSTnT <5ng/l (i kombination med ett icke-ischemiskt EKG). Det senare är en del av den nyligen antagna bröstsmärtvägen vid båda rekryterande sjukhusen med tydlig vägledning om utskrivning vid presentation för patienter med bröstsmärtor som har ett odetekterbart HSTnT och icke-ischemiskt EKG. Därför kommer det att göra det möjligt för forskargruppen att jämföra modifierad virtuell urladdning av HJÄRT med faktisk (snarare än virtuell) urladdning för ett tillvägagångssätt baserat på odetekterbar HSTnT.